- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01607944
Inkretinek és anyagcsere
Az inkretin hormonok hasnyálmirigyen kívüli metabolikus hatásai
Az inkretin hormonok (GLP-1 és GIP) glükózfüggő inzulinszekréciós hatással bírnak a hasnyálmirigyre. Az inkretin hormonok hasnyálmirigy-n kívüli hatásairól beszámoltak, azonban ezeknek a hatásoknak a glükózfüggőségét nem vizsgálták. A 2-es típusú cukorbetegségben a hasnyálmirigy endokrin funkciója és az inkretin anyagcsere károsodik. A kutatók azt feltételezik, hogy az inkretin hormonok hasnyálmirigyen kívüli hatásai glükózfüggőek és szabályozatlanok a 2-es típusú cukorbetegeknél.
Az egészséges kontroll alanyok és a 2-es típusú cukorbetegek hasnyálmirigy-bilincset esnek át. Röviden, a szomatosztatint infúzióban adják be a hasnyálmirigy endokrin funkciójának gátlására, és az inzulin, a glukagon és a növekedési hormon alapszintjét infúzióval helyettesítik. A metabolikus fluxust a hasnyálmirigy-szorító euglikémiás és hiperglikémiás szakaszában vizsgálják. Minden alany 3 vizsgálaton esik át, amelyek magukban foglalják sóoldat (kontroll vizsgálat), GLP-1 vagy GIP együttes infúzióját. A glükóz-anyagcserét a 13C-glükóz-stabil izotópos módszerrel, indirekt kalorimetriával és a kilégzési izotóp arány elemzésével kombinálva értékelik. A véráramlást és az áramlás által közvetített tágulást ultrahang Doppler segítségével mérik. A vázizomból és a hasi zsírszövetből biopsziát vesznek az intracelluláris jelátvitel vizsgálatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- Rigshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-60 év
- BMI 18-35 kg/m2
- NGT vagy T2DM az ADA kritériumok szerint besorolva
Kizárási kritériumok:
- Inzulinfüggőség
- Dohányosok
- Szív- és érrendszeri betegség, rák és krónikus hematológiai, vese-, máj-, tüdőbetegség anamnézisében vagy előfordulása
- Fogyás (>2 kg az előző 6 hónapban)
- Fizikai aktivitás (>150 perc/hét)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Normál glükóz tolerancia
|
2-es típusú diabétesz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Glükóz forgalom
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4 óra
|
A megjelenés és eltűnés sebességét (g/perc) a plazma [6,6-2H2]glükóz-dúsodásának vizsgálatával mérjük.
|
0, 1, 2, 3, 4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Véráramlás és áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4 óra
|
0, 1, 2, 3, 4 óra
|
|
Palmitát forgalom és oxidáció
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4 óra
|
A megjelenési és eltűnési sebességet (g/perc) a plazma [U13C]palmitát-dúsodásának vizsgálatával mérjük.
Az oxidáció sebességét (g/perc) a 13C CO2-be való beépülésének vizsgálatával is mérjük a kilélegzett levegőben.
|
0, 1, 2, 3, 4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas P Solomon, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NNF2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Deltanoid PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
Sun Pharmaceutical Industries LimitedVisszavont
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisNémetország, Egyesült Államok, Japán, Franciaország, Norvégia, Izrael, Izland