- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01607944
인크레틴과 대사
인크레틴 호르몬의 췌장외 대사 효과
인크레틴 호르몬(GLP-1 및 GIP)은 포도당 의존성인 췌장에 대한 인슐린 분비 효과가 있습니다. 인크레틴 호르몬의 췌장외 효과가 보고되었지만 이러한 효과의 포도당 의존성은 조사되지 않았습니다. 제2형 당뇨병에서는 췌장 내분비 기능과 인크레틴 대사가 손상됩니다. 연구자들은 인크레틴 호르몬의 췌장외 효과가 제2형 당뇨병 환자에서 포도당 의존적이며 조절 장애라는 가설을 세웠습니다.
건강한 대조군과 제2형 당뇨병 환자는 췌장 클램프를 받게 됩니다. 간단히 말해서 소마토스타틴을 주입하여 췌장 내분비 기능을 억제하고 기본 수준의 인슐린, 글루카곤 및 성장 호르몬을 주입을 통해 대체합니다. 대사 플럭스는 췌장 클램프의 정상혈당 및 고혈당 단계 동안 연구될 것입니다. 각 피험자는 식염수(대조 시험), GLP-1 또는 GIP의 공동 주입과 관련된 3가지 시험을 받게 됩니다. 글루코스 대사는 간접 열량계 및 호기 동위원소 비율 분석과 결합된 13C-포도당 안정 동위원소 방법론을 사용하여 평가될 것입니다. 혈류 및 유동 매개 확장은 초음파 도플러를 사용하여 측정됩니다. 골격근과 복부 지방 생검을 통해 세포 내 신호를 검사합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크
- Rigshospitalet
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-60세
- BMI 18-35kg/m2
- ADA 기준에 따라 분류된 NGT 또는 T2DM
제외 기준:
- 인슐린 의존성
- 흡연자
- 심혈관 질환, 암 및 만성 혈액, 신장, 간, 폐 질환의 병력 또는 발현
- 체중 감소(이전 6개월 동안 >2kg)
- 신체 활동(>150분/주)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상 포도당 내성
|
제2형 당뇨병
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
포도당 회전율
기간: 0, 1, 2, 3, 4시간
|
출현 및 소멸 속도(g/min)는 혈장에서 [6,6-2H2]글루코스 농축을 조사하여 측정될 것이다.
|
0, 1, 2, 3, 4시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈류 및 유동 매개 팽창
기간: 0, 1, 2, 3, 4시간
|
0, 1, 2, 3, 4시간
|
|
팔미틴산 염 회전율 및 산화
기간: 0, 1, 2, 3, 4시간
|
출현 및 소멸 속도(g/min)는 혈장에서 [U13C]팔미테이트 농축을 검사하여 측정됩니다.
산화 속도(g/min)는 호기에서 CO2로의 13C 혼입을 검사하여 측정됩니다.
|
0, 1, 2, 3, 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas P Solomon, PhD, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NNF2012
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