- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01607944
Incretinas y Metabolismo
Los efectos metabólicos extrapancreáticos de las hormonas incretinas
Las hormonas incretinas (GLP-1 y GIP) tienen efectos secretores de insulina en el páncreas que dependen de la glucosa. Se informan los efectos extrapancreáticos de las hormonas incretinas, sin embargo, no se ha examinado la dependencia de la glucosa de estos efectos. En la diabetes tipo 2, la función endocrina pancreática y el metabolismo de las incretinas están alterados. Los investigadores plantean la hipótesis de que los efectos extrapancreáticos de las hormonas incretinas dependen de la glucosa y están desregulados en sujetos con diabetes tipo 2.
Los sujetos de control sanos y los diabéticos tipo 2 se someterán a pinzamientos pancreáticos. En resumen, se infundirá somatostatina para inhibir la función endocrina pancreática y se repondrán los niveles basales de insulina, glucagón y hormona del crecimiento mediante infusión. Se estudiará el flujo metabólico durante las etapas euglucémica e hiperglucémica del pinzamiento pancreático. Cada sujeto se someterá a 3 ensayos que implican la infusión conjunta de solución salina (ensayo de control), GLP-1 o GIP. El metabolismo de la glucosa se evaluará utilizando la metodología de isótopos estables de 13C-glucosa combinada con calorimetría indirecta y análisis de la proporción de isótopos en el aliento espirado. El flujo sanguíneo y la dilatación mediada por el flujo se medirán mediante ecografía Doppler. Se tomarán biopsias del músculo esquelético y del tejido adiposo abdominal para examinar la señalización intracelular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-60 años
- IMC 18-35 kg/m2
- NGT o T2DM según la clasificación según los criterios de la ADA
Criterio de exclusión:
- Dependencia de insulina
- fumadores
- Antecedentes o presentación de enfermedad cardiovascular, cáncer y enfermedad hematológica, renal, hepática y pulmonar crónica
- Pérdida de peso (>2 kg en los últimos 6 meses)
- Actividad física (>150 min/semana)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Tolerancia normal a la glucosa
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Diabetes tipo 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recambio de glucosa
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4 horas
|
Las tasas de aparición y desaparición (g/min) se medirán examinando el enriquecimiento de [6,6-2H2]glucosa en plasma.
|
0, 1, 2, 3, 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Flujo sanguíneo y dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4 horas
|
0, 1, 2, 3, 4 horas
|
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Rotación y oxidación del palmitato
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4 horas
|
Las tasas de aparición y desaparición (g/min) se medirán examinando el enriquecimiento de palmitato [U13C] en plasma.
La tasa de oxidación (g/min) también se medirá examinando la incorporación de 13C al CO2 en el aliento espirado.
|
0, 1, 2, 3, 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas P Solomon, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NNF2012
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