- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01607944
Inkretyny i metabolizm
Pozatrzustkowe efekty metaboliczne hormonów inkretynowych
Hormony inkretynowe (GLP-1 i GIP) mają wpływ na sekrecję insuliny w trzustce, która jest zależna od glukozy. Istnieją doniesienia o pozatrzustkowym wpływie hormonów inkretynowych, jednak nie badano zależności tych efektów od glukozy. W cukrzycy typu 2 zaburzona jest funkcja endokrynna trzustki i metabolizm inkretyn. Badacze stawiają hipotezę, że pozatrzustkowe działanie hormonów inkretynowych jest zależne od glukozy i rozregulowane u osób z cukrzycą typu 2.
Zdrowi ochotnicy z grupy kontrolnej i chorzy na cukrzycę typu 2 zostaną poddani zabiegowi zaciskania trzustki. W skrócie, somatostatyna zostanie podana w infuzji w celu zahamowania funkcji wydzielania wewnętrznego trzustki, a podstawowe poziomy insuliny, glukagonu i hormonu wzrostu zostaną zastąpione poprzez infuzję. Przepływ metaboliczny będzie badany podczas etapów euglikemii i hiperglikemii zacisku trzustkowego. Każdy pacjent zostanie poddany 3 próbom obejmującym jednoczesną infuzję soli fizjologicznej (badanie kontrolne), GLP-1 lub GIP. Metabolizm glukozy zostanie oceniony przy użyciu metodologii stabilnych izotopów 13C-glukozy połączonej z kalorymetrią pośrednią i analizą stosunku izotopów wydychanego powietrza. Przepływ krwi i rozszerzanie zależne od przepływu będą mierzone za pomocą ultradźwiękowego Dopplera. Biopsje mięśni szkieletowych i tkanki tłuszczowej brzucha zostaną wykonane w celu zbadania sygnalizacji wewnątrzkomórkowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-60 lat
- BMI 18-35 kg/m2
- NGT lub T2DM według kryteriów ADA
Kryteria wyłączenia:
- Zależność od insuliny
- Palacze
- Historia lub prezentacja z chorobami układu krążenia, rakiem i przewlekłymi chorobami hematologicznymi, nerkowymi, wątrobowymi i płucnymi
- Utrata masy ciała (>2 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Aktywność fizyczna (>150 minut/tydzień)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Normalna tolerancja glukozy
|
Cukrzyca typu 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obrót glukozy
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4 godziny
|
Szybkości pojawiania się i znikania (g/min) będą mierzone poprzez badanie wzbogacenia [6,6-2H2]glukozy w osoczu.
|
0, 1, 2, 3, 4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przepływ krwi i dylatacja zależna od przepływu
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4 godziny
|
0, 1, 2, 3, 4 godziny
|
|
Obrót i utlenianie palmitynianu
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4 godziny
|
Szybkości pojawiania się i znikania (g/min) będą mierzone poprzez badanie wzbogacenia [U13C] palmitynianu w osoczu.
Szybkość utleniania (g/min) będzie również mierzona poprzez badanie włączania 13C do CO2 w wydychanym powietrzu.
|
0, 1, 2, 3, 4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas P Solomon, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NNF2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony