Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inkretyny i metabolizm

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark

Pozatrzustkowe efekty metaboliczne hormonów inkretynowych

Hormony inkretynowe (GLP-1 i GIP) mają wpływ na sekrecję insuliny w trzustce, która jest zależna od glukozy. Istnieją doniesienia o pozatrzustkowym wpływie hormonów inkretynowych, jednak nie badano zależności tych efektów od glukozy. W cukrzycy typu 2 zaburzona jest funkcja endokrynna trzustki i metabolizm inkretyn. Badacze stawiają hipotezę, że pozatrzustkowe działanie hormonów inkretynowych jest zależne od glukozy i rozregulowane u osób z cukrzycą typu 2.

Zdrowi ochotnicy z grupy kontrolnej i chorzy na cukrzycę typu 2 zostaną poddani zabiegowi zaciskania trzustki. W skrócie, somatostatyna zostanie podana w infuzji w celu zahamowania funkcji wydzielania wewnętrznego trzustki, a podstawowe poziomy insuliny, glukagonu i hormonu wzrostu zostaną zastąpione poprzez infuzję. Przepływ metaboliczny będzie badany podczas etapów euglikemii i hiperglikemii zacisku trzustkowego. Każdy pacjent zostanie poddany 3 próbom obejmującym jednoczesną infuzję soli fizjologicznej (badanie kontrolne), GLP-1 lub GIP. Metabolizm glukozy zostanie oceniony przy użyciu metodologii stabilnych izotopów 13C-glukozy połączonej z kalorymetrią pośrednią i analizą stosunku izotopów wydychanego powietrza. Przepływ krwi i rozszerzanie zależne od przepływu będą mierzone za pomocą ultradźwiękowego Dopplera. Biopsje mięśni szkieletowych i tkanki tłuszczowej brzucha zostaną wykonane w celu zbadania sygnalizacji wewnątrzkomórkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wolontariusze społeczności lokalnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-60 lat
  • BMI 18-35 kg/m2
  • NGT lub T2DM według kryteriów ADA

Kryteria wyłączenia:

  • Zależność od insuliny
  • Palacze
  • Historia lub prezentacja z chorobami układu krążenia, rakiem i przewlekłymi chorobami hematologicznymi, nerkowymi, wątrobowymi i płucnymi
  • Utrata masy ciała (>2 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Aktywność fizyczna (>150 minut/tydzień)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Normalna tolerancja glukozy
Cukrzyca typu 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrót glukozy
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4 godziny
Szybkości pojawiania się i znikania (g/min) będą mierzone poprzez badanie wzbogacenia [6,6-2H2]glukozy w osoczu.
0, 1, 2, 3, 4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi i dylatacja zależna od przepływu
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4 godziny
0, 1, 2, 3, 4 godziny
Obrót i utlenianie palmitynianu
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4 godziny
Szybkości pojawiania się i znikania (g/min) będą mierzone poprzez badanie wzbogacenia [U13C] palmitynianu w osoczu. Szybkość utleniania (g/min) będzie również mierzona poprzez badanie włączania 13C do CO2 w wydychanym powietrzu.
0, 1, 2, 3, 4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas P Solomon, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NNF2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

3
Subskrybuj