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Incretinas e Metabolismo

2 de dezembro de 2014 atualizado por: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark

Os efeitos metabólicos extrapancreáticos dos hormônios incretina

Os hormônios incretina (GLP-1 e GIP) têm efeitos secretores de insulina no pâncreas que são dependentes de glicose. Os efeitos extrapancreáticos dos hormônios incretina são relatados, porém a dependência da glicose desses efeitos não foi examinada. No diabetes tipo 2, a função endócrina pancreática e o metabolismo das incretinas estão prejudicados. Os investigadores levantam a hipótese de que os efeitos extrapancreáticos dos hormônios incretina são dependentes da glicose e desregulados em indivíduos com diabetes tipo 2.

Indivíduos de controle saudáveis ​​e diabéticos tipo 2 serão submetidos a grampos pancreáticos. Em resumo, a somatostatina será infundida para inibir a função endócrina pancreática e os níveis basais de insulina, glucagon e hormônio do crescimento serão repostos por infusão. O fluxo metabólico será estudado durante as fases euglicêmica e hiperglicêmica do clamp pancreático. Cada sujeito passará por 3 testes envolvendo a co-infusão de soro fisiológico (Teste de controle), GLP-1 ou GIP. O metabolismo da glicose será avaliado usando a metodologia do isótopo estável de 13C-glicose combinada com calorimetria indireta e análise da razão isotópica do ar expirado. O fluxo sanguíneo e a dilatação mediada por fluxo serão medidos usando Doppler de ultrassom. Músculo esquelético e biópsias adiposas abdominais serão feitas para examinar a sinalização intracelular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca
        • Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários da comunidade local

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-60 anos
  • IMC 18-35 kg/m2
  • NGT ou T2DM conforme classificado pelos critérios da ADA

Critério de exclusão:

  • dependência de insulina
  • Fumantes
  • História ou apresentação de doença cardiovascular, câncer e doença hematológica, renal, hepática, pulmonar crônica
  • Perda de peso (>2 kg nos últimos 6 meses)
  • Atividade física (>150 minutos/semana)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Tolerância normal à glicose
Diabetes tipo 2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Turnover de glicose
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4 horas
As taxas de aparecimento e desaparecimento (g/min) serão medidas examinando o enriquecimento de [6,6-2H2]glicose no plasma.
0, 1, 2, 3, 4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo e dilatação mediada por fluxo
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4 horas
0, 1, 2, 3, 4 horas
Rotação e oxidação do palmitato
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4 horas
As taxas de aparecimento e desaparecimento (g/min) serão medidas examinando o enriquecimento de [U13C]palmitato no plasma. A taxa de oxidação (g/min) também será medida examinando a incorporação de 13C no CO2 na respiração expirada.
0, 1, 2, 3, 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas P Solomon, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NNF2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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