- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01607944
Incretinas e Metabolismo
Os efeitos metabólicos extrapancreáticos dos hormônios incretina
Os hormônios incretina (GLP-1 e GIP) têm efeitos secretores de insulina no pâncreas que são dependentes de glicose. Os efeitos extrapancreáticos dos hormônios incretina são relatados, porém a dependência da glicose desses efeitos não foi examinada. No diabetes tipo 2, a função endócrina pancreática e o metabolismo das incretinas estão prejudicados. Os investigadores levantam a hipótese de que os efeitos extrapancreáticos dos hormônios incretina são dependentes da glicose e desregulados em indivíduos com diabetes tipo 2.
Indivíduos de controle saudáveis e diabéticos tipo 2 serão submetidos a grampos pancreáticos. Em resumo, a somatostatina será infundida para inibir a função endócrina pancreática e os níveis basais de insulina, glucagon e hormônio do crescimento serão repostos por infusão. O fluxo metabólico será estudado durante as fases euglicêmica e hiperglicêmica do clamp pancreático. Cada sujeito passará por 3 testes envolvendo a co-infusão de soro fisiológico (Teste de controle), GLP-1 ou GIP. O metabolismo da glicose será avaliado usando a metodologia do isótopo estável de 13C-glicose combinada com calorimetria indireta e análise da razão isotópica do ar expirado. O fluxo sanguíneo e a dilatação mediada por fluxo serão medidos usando Doppler de ultrassom. Músculo esquelético e biópsias adiposas abdominais serão feitas para examinar a sinalização intracelular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-60 anos
- IMC 18-35 kg/m2
- NGT ou T2DM conforme classificado pelos critérios da ADA
Critério de exclusão:
- dependência de insulina
- Fumantes
- História ou apresentação de doença cardiovascular, câncer e doença hematológica, renal, hepática, pulmonar crônica
- Perda de peso (>2 kg nos últimos 6 meses)
- Atividade física (>150 minutos/semana)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Tolerância normal à glicose
|
Diabetes tipo 2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Turnover de glicose
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4 horas
|
As taxas de aparecimento e desaparecimento (g/min) serão medidas examinando o enriquecimento de [6,6-2H2]glicose no plasma.
|
0, 1, 2, 3, 4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fluxo sanguíneo e dilatação mediada por fluxo
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4 horas
|
0, 1, 2, 3, 4 horas
|
|
Rotação e oxidação do palmitato
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4 horas
|
As taxas de aparecimento e desaparecimento (g/min) serão medidas examinando o enriquecimento de [U13C]palmitato no plasma.
A taxa de oxidação (g/min) também será medida examinando a incorporação de 13C no CO2 na respiração expirada.
|
0, 1, 2, 3, 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas P Solomon, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NNF2012
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