- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01607944
Inkretiny a metabolismus
Extrapankreatické metabolické účinky inkretinových hormonů
Inkretinové hormony (GLP-1 a GIP) mají účinky na sekreci inzulínu na pankreas, které jsou závislé na glukóze. Jsou popsány extrapankreatické účinky inkretinových hormonů, avšak závislost těchto účinků na glukóze nebyla zkoumána. U diabetu 2. typu je narušena endokrinní funkce pankreatu a metabolismus inkretinů. Výzkumníci předpokládají, že extrapankreatické účinky inkretinových hormonů jsou závislé na glukóze a dysregulované u subjektů s diabetem 2. typu.
Zdravé kontrolní subjekty a diabetici 2. typu podstoupí pankreatické svorky. Stručně řečeno, somatostatin bude podáván infuzí k inhibici pankreatické endokrinní funkce a bazální hladiny inzulínu, glukagonu a růstového hormonu budou nahrazeny infuzí. Metabolický tok bude studován během euglykemických a hyperglykemických stadií pankreatické svorky. Každý subjekt podstoupí 3 testy zahrnující společnou infuzi buď fyziologického roztoku (kontrolní test), GLP-1 nebo GIP. Metabolismus glukózy bude hodnocen pomocí metodologie stabilního izotopu 13C-glukózy v kombinaci s nepřímou kalorimetrií a analýzou poměru izotopů vydechovaného dechu. Průtok krve a průtokem zprostředkovaná dilatace budou měřeny pomocí ultrazvukového Dopplera. K vyšetření intracelulární signalizace budou odebrány biopsie kosterního svalstva a břišní tukové tkáně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-60 let
- BMI 18-35 kg/m2
- NGT nebo T2DM podle klasifikace podle kritérií ADA
Kritéria vyloučení:
- Závislost na inzulínu
- Kuřáci
- Kardiovaskulární onemocnění, rakovina a chronické hematologické, ledvinové, jaterní a plicní onemocnění v anamnéze nebo projevy s tímto onemocněním
- Úbytek hmotnosti (> 2 kg za předchozích 6 měsíců)
- Fyzická aktivita (>150 minut/týden)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Normální glukózová tolerance
|
Cukrovka typu 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obrat glukózy
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4 hodiny
|
Rychlosti výskytu a mizení (g/min) budou měřeny zkoumáním obohacení [6,6-2H2]glukózou v plazmě.
|
0, 1, 2, 3, 4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průtok krve a průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4 hodiny
|
0, 1, 2, 3, 4 hodiny
|
|
Obrat a oxidace palmitátu
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4 hodiny
|
Rychlosti výskytu a mizení (g/min) budou měřeny zkoumáním obohacení [U13C]palmitátem v plazmě.
Rychlost oxidace (g/min) bude také měřena zkoumáním inkorporace 13C do CO2 ve vydechnutém dechu.
|
0, 1, 2, 3, 4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas P Solomon, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NNF2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
West China HospitalDokončeno
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Inova Health Care ServicesStaženo
-
TABREJ MUJAWARDokončeno
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Dokončeno