Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inkretiny a metabolismus

2. prosince 2014 aktualizováno: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark

Extrapankreatické metabolické účinky inkretinových hormonů

Inkretinové hormony (GLP-1 a GIP) mají účinky na sekreci inzulínu na pankreas, které jsou závislé na glukóze. Jsou popsány extrapankreatické účinky inkretinových hormonů, avšak závislost těchto účinků na glukóze nebyla zkoumána. U diabetu 2. typu je narušena endokrinní funkce pankreatu a metabolismus inkretinů. Výzkumníci předpokládají, že extrapankreatické účinky inkretinových hormonů jsou závislé na glukóze a dysregulované u subjektů s diabetem 2. typu.

Zdravé kontrolní subjekty a diabetici 2. typu podstoupí pankreatické svorky. Stručně řečeno, somatostatin bude podáván infuzí k inhibici pankreatické endokrinní funkce a bazální hladiny inzulínu, glukagonu a růstového hormonu budou nahrazeny infuzí. Metabolický tok bude studován během euglykemických a hyperglykemických stadií pankreatické svorky. Každý subjekt podstoupí 3 testy zahrnující společnou infuzi buď fyziologického roztoku (kontrolní test), GLP-1 nebo GIP. Metabolismus glukózy bude hodnocen pomocí metodologie stabilního izotopu 13C-glukózy v kombinaci s nepřímou kalorimetrií a analýzou poměru izotopů vydechovaného dechu. Průtok krve a průtokem zprostředkovaná dilatace budou měřeny pomocí ultrazvukového Dopplera. K vyšetření intracelulární signalizace budou odebrány biopsie kosterního svalstva a břišní tukové tkáně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci z místní komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-60 let
  • BMI 18-35 kg/m2
  • NGT nebo T2DM podle klasifikace podle kritérií ADA

Kritéria vyloučení:

  • Závislost na inzulínu
  • Kuřáci
  • Kardiovaskulární onemocnění, rakovina a chronické hematologické, ledvinové, jaterní a plicní onemocnění v anamnéze nebo projevy s tímto onemocněním
  • Úbytek hmotnosti (> 2 kg za předchozích 6 měsíců)
  • Fyzická aktivita (>150 minut/týden)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normální glukózová tolerance
Cukrovka typu 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obrat glukózy
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4 hodiny
Rychlosti výskytu a mizení (g/min) budou měřeny zkoumáním obohacení [6,6-2H2]glukózou v plazmě.
0, 1, 2, 3, 4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve a průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4 hodiny
0, 1, 2, 3, 4 hodiny
Obrat a oxidace palmitátu
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4 hodiny
Rychlosti výskytu a mizení (g/min) budou měřeny zkoumáním obohacení [U13C]palmitátem v plazmě. Rychlost oxidace (g/min) bude také měřena zkoumáním inkorporace 13C do CO2 ve vydechnutém dechu.
0, 1, 2, 3, 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas P Solomon, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NNF2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

3
Předplatit