Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schlaganfall-Primärpräventionsstudie in China für Patienten mit Bluthochdruck und MTHFR 677 TT-Genotyp (CSPPT2-TT) (CSPPT2-TT)

30. März 2022 aktualisiert von: Shenzhen Ausa Pharmed Co.,Ltd

Vergleichende Wirksamkeit von Amlodipin-Folsäure vs. Amlodipin auf das Risiko eines ersten ischämischen Schlaganfalls bei Patienten mit Bluthochdruck und MTHFR 677 TT-Genotyp: Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Dies ist eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Ziel ist es, die Behandlungseffekte von Amlodipin-Folsäure und ihrer Kombination aus 5-Methyltetrahydrofolat (5-MTHF) im Vergleich zu Amlodipin auf die Verringerung des Risikos eines ersten ischämischen Schlaganfalls bei Teilnehmern mit dem MTHFR 677 TT-Genotyp und Bluthochdruck zu untersuchen.

Diese Studie besteht aus 3 Phasen: Screening, Einlaufphase (0 oder 2 Wochen) und randomisierte Behandlung (5 Jahre) mit einem prospektiven, randomisierten, offenen, verblindeten Endpunktdesign.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie besteht aus 3 Phasen: Screening, Einlaufphase, randomisierte Behandlung.

Phase I: Screening (V0)

Der Zweck von Phase I besteht darin, die Einwilligung nach Aufklärung einzuholen und eine vorläufige Beurteilung des Patienten vorzunehmen.

Beim ersten Screening-Besuch (V0) oder vor dem offiziellen Behandlungsbesuch wird eine klinische Untersuchung durchgeführt, um die klinische Diagnose des Patienten und die Eignung für die Aufnahme in die Studie zu bestimmen. Es werden allgemeine demografische Informationen eingeholt und Fragen zu den Einschluss-/Ausschlusskriterien dieser Studie gestellt. Darüber hinaus ist dies die Zeit, um die Auswirkungen der Urlaubs-/Reisepläne der Teilnehmer auf die Einhaltung und Einhaltung des Studienprotokolls zu erörtern.

Phase II: Einlaufphase (VD)

Geeignete Patienten, die in den letzten zwei Monaten keine blutdrucksenkenden Arzneimittel von Dihydropyridin-Kalziumkanalblockern (CCBs) angewendet haben oder die eine weitere Überwachung benötigen, wie z Medizin unregelmäßig, Selbstmedikation und schlechte Blutdruckkontrolle, beginnt die Behandlung mit Amlodipin (5 mg/d) für eine 2-wöchige Einlaufzeit. Diejenigen Patienten, die in den letzten zwei Monaten blutdrucksenkende Medikamente von Dihydropyridin-CCBs eingenommen haben und keine Nebenwirkungen melden, werden die Einlaufphase überspringen und direkt mit der randomisierten Behandlungsphase beginnen.

Der Hauptzweck dieser Phase besteht darin, die Compliance der Teilnehmer für die Befolgung des Amlodipin-Behandlungsschemas zu bewerten sowie die Toleranz des Teilnehmers gegenüber Amlodipin zu beobachten, um zu vermeiden, dass Teilnehmer mit schlechter Compliance oder einer Intoleranz gegenüber Amlodipin in die randomisierte Behandlungsphase aufgenommen werden.

Phase III: Randomisierte Behandlung (V1-V21)

Die dritte Phase besteht aus einer 5-jährigen randomisierten Behandlung. Patienten, die weiterhin für die Teilnahme an der Studie in Frage kommen, werden in 3 Behandlungsgruppen randomisiert: entweder nur Amlodipin-Tabletten (5 mg/Tag) oder Amlodipin-Folsäure-Tabletten (5,8 mg/Tag) oder Amlodipin-Folsäure-Tabletten (5,8 mg/Tag) + 5-MTHF (0,4 mg/Tag). Während der 5-jährigen randomisierten Behandlungsphase können andere Antihypertensiva mit dem Behandlungsmedikament kombiniert werden, um eine Blutdruckkontrolle zu erreichen, einschließlich Candesartan (8 mg/Tag) oder/und Indapamid (1,5 mg/Tag). Die Patienten werden während des Behandlungszeitraums alle 3 Monate nachuntersucht, und das Behandlungsmedikament wird bei jedem Besuch verteilt. Während dieser Zeit sollten die Teilnehmer weiterhin die Einnahme von Medikamenten vermeiden, die die Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung beeinträchtigen könnten.

Nach der Einlaufphase wurden berechtigte Teilnehmer, stratifiziert nach Forschungszentren, nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 den beiden Studienbehandlungen zugeteilt. Die Randomisierung erfolgte zentral mittels einer computergenerierten Zufallszahlenfolge.

Diese Studie plant, 24.000 Teilnehmer einzuschreiben. Basierend auf den Ergebnissen früherer Studien beträgt die jährliche Inzidenz des ersten ischämischen Schlaganfalls bei Menschen mit Bluthochdruck und dem MTHFR-TT-Genotyp ohne Folsäure-Supplementierung 0,64 %. Unter der Annahme, dass die 5-Jahres-Inzidenz des ersten ischämischen Schlaganfalls in der Amlodipin-Gruppe größer als 2,5 % ist, konnte diese Studie einen relativen Risikounterschied von mehr als 25 % zwischen den Gruppen mit über 80 % Power auf einem zweiseitigen Signifikanzniveau von beobachten α = 0,05. Bei einer angenommenen jährlichen Inzidenz des ersten ischämischen Schlaganfalls von mehr als 3,5 % konnte ein relativer Risikounterschied von über 20 % zwischen den Gruppen mit 80 % oder mehr Power beobachtet werden.

Für jeweils 200 bestätigte primäre Outcome-Ereignisse wird eine Zwischenanalyse durchgeführt. Diese Studie sieht die Durchführung von 4 Zwischenanalysen vor. Die O'Brien-Fleming-Alphaausgabenfunktion wird verwendet, um das Signifikanzniveau jeder Zwischenanalyse zu definieren, um sicherzustellen, dass das endgültige zweiseitige Signifikanzniveau insgesamt α=0,05 beträgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24000

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
          • Jianping Li, MD
        • Hauptermittler:
          • Jianping Li, MD
      • Harbin, China
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Lianyungang, China
        • The First People's Hospital of Lianyungang
      • Nanchang, China
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Taiyuan, China
        • First Hospital Of ShanXi Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen im Alter von 50-75 Jahren
  2. Früher mit primärer Hypertonie diagnostiziert und in den letzten zwei Wochen blutdrucksenkende Medikamente eingenommen, ODER in den letzten zwei Wochen keine blutdrucksenkenden Medikamente eingenommen, aber die folgenden Kriterien für Bluthochdruck erfüllt: bei zwei getrennten (nicht am selben Tag) Besuchen in a klinische Einstellung, Blutdruckmessungen (Durchschnitt von jeweils 3 Messungen) zeigten SBP ≥ 140 mmHg und/oder DBP ≥ 90 mmHg;
  3. MTHFR 677 TT-Genotyp (basierend auf Testergebnissen des Zentrallabors im Screening-Zeitraum oder einem früheren offiziellen Testbericht des Labors mit medizinischer Testqualifikation);
  4. Nimmt freiwillig teil und hat eine unterschriebene, informierte Zustimmung gegeben.

Einschlusskriterien für randomisierte Behandlungsphase:

  1. Gute Compliance während der Einlaufphase (bewertet durch eine medizinische Compliance-Umfrage zur Vorhersage der Patienten-Compliance);
  2. Verträglichkeit von Amlodipinbesilat 5,0 mg Tabletten (führt nicht zum Absetzen der Medikation aufgrund von Nebenwirkungen);
  3. Während der Einlaufphase traten keine kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Ereignisse auf;
  4. Erklärt sich freiwillig bereit, mit der Teilnahme an der Studie fortzufahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Zuvor diagnostizierte sekundäre Hypertonie;
  2. Zuvor diagnostizierter Schlaganfall;
  3. Vorher diagnostizierter Myokardinfarkt;
  4. Zuvor diagnostizierte Herzinsuffizienz;
  5. Herz-Hirn-Nieren-Revaskularisierung und/oder andere große arterielle Stents;
  6. Derzeit dialysepflichtig ODER diagnostiziert mit einer chronischen Nierenerkrankung im Stadium 4-5 ODER geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m²;
  7. Bekannte angeborene (z. B. Aortenstenose) oder erworbene organische Herzerkrankung;

  8. Bekanntermaßen eine der folgenden schweren Krankheiten oder Zustände:

    A. Verdauungssystem i. Früher diagnostiziert mit irgendeiner Form von Virushepatitis, die sich derzeit noch in der aktiven Phase befindet; ii. Abnormaler Leberfunktionstest vor der Aufnahme (alle ALT-, AST-, GGT-, TBIL-, DBIL-Tests dreimal höher als normal, ALB ≤ 30 g/l); iii. Subtotale Gastrektomie und/oder Gastrojejunostomie; B. Atmungssystem i. Früher diagnostizierte pulmonale Herzerkrankung und/oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung; C. Vorhandensein von bösartigen Tumoren oder anderen schweren Erkrankungen;

  9. Der Teilnehmer wird nach Ermessen des Prüfarztes als ungeeignet für die Studie beurteilt, aus Gründen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf das Vorhandensein abnormaler Laborergebnisse oder klinischer Anomalien/Anzeichen;
  10. Vorgeschichte einer signifikanten Intoleranz aufgrund von Nebenwirkungen, die aus der Verwendung von Amlodipin oder anderen CCBs, Candesartan oder anderen ARBs, Hydrochlorothiazid oder anderen ähnlichen Diuretika oder Medikamenten oder Gesundheitsprodukten resultieren, die Folat oder Folsäure enthalten;
  11. Regelmäßige Einnahme von Folsäure oder folsäurehaltigen Präparaten in den letzten 3 Monaten;

  12. Vorhandensein einer der folgenden Bedingungen, die die Fähigkeit eines Teilnehmers, der Studie zuzustimmen oder daran teilzunehmen, negativ beeinflussen könnte:

    1. Demenz;
    2. Schwere psychische Störungen;
    3. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung auszudrücken;
    4. Es ist unwahrscheinlich, dass das Studien-Follow-up wie im Protokoll angegeben abgeschlossen wird, oder es ist geplant, in naher Zukunft außerhalb des Studiengebiets umzuziehen;
    5. Vorgeschichte schlechter Compliance bei der Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten oder voraussichtlich schlechter Compliance während der Studie;
  13. Verweigerung der Teilnahme oder Unfähigkeit, das aktuelle Arzneimittelregime zu ändern;
  14. Innerhalb eines Monats nach dem ersten Besuch die Teilnahme an einer klinischen Studie für ein Medikament, das noch offiziell vom Staat zugelassen werden muss und derzeit nicht zum Verkauf zugelassen ist, ODER die derzeitige Teilnahme an einer klinischen Studie, die sich möglicherweise auf die Ergebnisse dieser Studie auswirken könnte (Medikamenteneinnahme, Arzneimittelwirksamkeit, Arzneimittelwechselwirkung usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Amlodipin (5 mg/Tag)
Amlodipinbesilat-Tabletten (5 mg/Tag)
Arzneimittel: Amlodipinbesilat Tabletten
Das in dieser Studie verwendete Amlodipin ist ein gelistetes Produkt. Alle im randomisierten Behandlungszeitraum dieser Studie verwendeten Arzneimittel werden in Flaschen mit dem gleichen äußeren Erscheinungsbild und den entsprechenden Etiketten der klinischen Studie verpackt (100 Tabletten/Flasche).
Andere Namen:
  • Amlodipin
Experimental: Amlodipin-Folsäure (5,8 mg/Tag)
Amlodipinbesilat und Folsäure-Tabletten (5 mg: 0,8 mg)
Arzneimittel: Amlodipinbesilat und Folsäure-Tabletten
Die Amlodipin-Besylat- und Folsäure-Tabletten wurden von der China Food and Drug Administration zugelassen, Zulassungsnummer: Zhunzi H20180020. Alle im randomisierten Behandlungszeitraum dieser Studie verwendeten Arzneimittel werden in Flaschen mit dem gleichen äußeren Erscheinungsbild und den entsprechenden Etiketten der klinischen Studie verpackt (100 Tabletten/Flasche).
Andere Namen:
  • Jeder
Experimental: Amlodipin-Folsäure (5,8 mg/Tag) + 5-MTHF (0,4 mg/Tag)
Amlodipinbesilat und Folsäure-Tabletten (5 mg: 0,8 mg) mit 0,4 mg/d 5-MTHF
Arzneimittel: Amlodipinbesilat und Folsäure-Tabletten
Die Amlodipin-Besylat- und Folsäure-Tabletten wurden von der China Food and Drug Administration zugelassen, Zulassungsnummer: Zhunzi H20180020. Alle im randomisierten Behandlungszeitraum dieser Studie verwendeten Arzneimittel werden in Flaschen mit dem gleichen äußeren Erscheinungsbild und den entsprechenden Etiketten der klinischen Studie verpackt (100 Tabletten/Flasche).
Andere Namen:
  • Jeder
Arzneimittel: 5-Methyltetrahydrofolat (5-MTHF)
Das in dieser Studie verwendete 5-MTHF ist ein gelistetes Produkt. Alle im randomisierten Behandlungszeitraum dieser Studie verwendeten Arzneimittel werden in Flaschen mit dem gleichen äußeren Erscheinungsbild und den entsprechenden Etiketten der klinischen Studie verpackt (0,2 mg/Tablette, 200 Tabletten/Flasche).
Andere Namen:
  • 5-MTHF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erster ischämischer Schlaganfall
Zeitfenster: Bis zum Ende des fünften Jahres ab Studienbeginn

Diese Studie untersucht, ob bei Patienten mit Bluthochdruck und dem Genotyp MTHFR 677 TT ein statistisch signifikanter Unterschied in der Behandlungswirksamkeit zwischen der Amlodipin-Folsäure-Gruppe (5,8 mg/d) und der Amlodipin-Folsäure-Gruppe mit 0,4 mg/d 5-MTHF besteht -Gruppe und die Gruppe mit Amlodipinbesylat (5,0 mg/d) zur Vorbeugung des ersten ischämischen Schlaganfalls.

Das Risiko (Hazard Ratio) und der Zeitpunkt des Ereignisses des ersten ischämischen Schlaganfalls werden durch Kaplan-Meier-Überlebensanalysen, Log-Rank-Tests und Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodelle auf dem Signifikanzniveau von α = 0,05 (zweiseitiger Test) gemessen ).
Bis zum Ende des fünften Jahres ab Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-bezogene Ereignisse
Zeitfenster: Bis zum Ende des fünften Jahres ab Studienbeginn

Diese Studie untersucht die Behandlungseffekte von Amlodipin-Folsäure (5,8 mg/d) und ihrer Kombination mit 0,4 mg 5-MTHF im Vergleich zu Amlodipinbesylat (5,0 mg/d) auf die folgenden sechs Endpunkte: kombinierte kardiovaskuläre Endpunkte (erster Schlaganfall, Erster Krankenhausaufenthalt wegen Myokardinfarkt, Erster Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz oder kardiovaskulärer Tod), Erster Schlaganfall (ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall), Erster Krankenhausaufenthalt wegen Myokardinfarkt, Erster Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz, kardiovaskulärer Tod und Tod jeglicher Ursache.

Das Risiko und der Zeitpunkt des Ereignisses aller sekundären Endpunkte werden durch Kaplan-Meier-Überlebensanalysen, Log-Rank-Tests und Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodelle auf dem Signifikanzniveau von α = 0,05 (zweiseitiger Test) gemessen.
Bis zum Ende des fünften Jahres ab Studienbeginn
Wirkung unterschiedlicher Folsäuredosierungen auf kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: Bis zum Ende des fünften Jahres ab Studienbeginn

Diese Studie untersucht die Behandlungswirksamkeit von Amlodipin-Folsäure mit 0,4 mg 5-MTHF auf sekundäre Endpunkte im Vergleich zu Amlodipin-Folsäure.

Das Risiko und der Zeitpunkt des Ereignisses aller sekundären Endpunkte werden durch Kaplan-Meier-Überlebensanalysen, Log-Rank-Tests und Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodelle auf dem Signifikanzniveau von α = 0,05 (zweiseitiger Test) gemessen.
Bis zum Ende des fünften Jahres ab Studienbeginn
Amlodipin-basierte Multi-Antihypertensiva-Kombinationen bei kardiovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: Bis zum Ende des fünften Jahres ab Studienbeginn

Diese Studie untersucht, ob es bei Patienten mit Bluthochdruck und dem Genotyp MTHFR TT, die eine Multi-Drogen-Antihypertensiva-Behandlung benötigen, einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Kombinationen von zwei Multi-Antihypertensiva bei jedem der folgenden 7 Endpunkte gibt: Erster Schlaganfall, Erster ischämischer Schlaganfall, erster hämorrhagischer Schlaganfall, erster Krankenhausaufenthalt wegen Myokardinfarkt, erster Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz, kardiovaskulärer Tod und Tod jeglicher Ursache.

Stratifiziert nach verschiedenen Amlodipin-basierten Multi-Antihypertensiva-Kombinationen werden das Risiko und der Zeitpunkt des Ereignisses aller sekundären Endpunkte in jeder Gruppe durch Kaplan-Meier-Überlebensanalysen, Log-Rank-Tests und Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodelle auf Signifikanz gemessen Niveau von α = 0,05 (zweiseitiger Test).
Bis zum Ende des fünften Jahres ab Studienbeginn

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von bösartigen Tumoren
Zeitfenster: Bis zum Ende des fünften Jahres ab Studienbeginn
Diese Studie untersucht die Behandlungseffekte von Amlodipin-Folsäure (5,8 mg/Tag) und Amlodipin-Folsäure mit 0,4 mg 5-MTHF im Vergleich zu Amlodipin-Besilat (5,0 mg/Tag) auf das Risiko, bösartige Tumore zu entwickeln.
Bis zum Ende des fünften Jahres ab Studienbeginn
Messung der Karotis-Intima-Media-Dicke (CIMT)
Zeitfenster: Bis zum Ende des fünften Jahres ab Studienbeginn
Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Amlodipin-Folsäure (5,8 mg/Tag) und Amlodipin-Folsäure mit 0,4 mg 5-MTHF im Vergleich zu Amlodipin-Besilat (5,0 mg/Tag) auf die Carotis Intima Media Thickness (CIMT).
Bis zum Ende des fünften Jahres ab Studienbeginn
Messung der Brachial-Knöchel-Pulswellengeschwindigkeit (baPWV)
Zeitfenster: Bis zum Ende des fünften Jahres ab Studienbeginn
Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Amlodipin-Folsäure (5,8 mg/Tag) und Amlodipin-Folsäure mit 0,4 mg 5-MTHF im Vergleich zu Amlodipin-Besilat (5,0 mg/Tag) auf die Pulswellengeschwindigkeit des Brachial-Knöchels (baPWV).
Bis zum Ende des fünften Jahres ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shenzhen Ausa Pharmed Co.,Ltd

Mitarbeiter

Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The First People's Hospital of Lianyungang
Shenzhen CCHRPP Biomedical Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Jianping Li, MD, Peking University First Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSPPT2-TT_2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Amlodipinbesilat Tabletten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Madagascar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren