Ein Vergleich zweier weicher Einweg-Tageskontaktlinsen

Einschlusskriterien:

1. Der Proband muss die Einverständniserklärung lesen, verstehen und unterschreiben und eine vollständig ausgefertigte Kopie des Formulars erhalten.
2. Der Proband muss in der Lage und willens erscheinen, sich an die in diesem klinischen Protokoll dargelegten Anweisungen zu halten.
3. Das Subjekt muss zwischen (einschließlich) 18 und 39 Jahre alt sein.
4. Der Proband muss an beiden Augen ein angepasster Träger von sphärischen weichen Kontaktlinsen sein. Das heißt, der Proband muss seine gewohnten Kontaktlinsen an mindestens fünf (5) Tagen pro Woche und acht (8) Stunden pro Tag für mindestens 30 Tage unmittelbar vor der Studie tragen.
5. Die scheitelkorrigierte sphärisch äquivalente Fernrefraktion des Probanden muss in jedem Auge im Bereich von -0,50 bis -6,00 dpt liegen.
6. Der Proband muss auf jedem Auge eine bestkorrigierte Sehschärfe von 20/25 oder besser haben.

Ausschlusskriterien:

1. Derzeit schwanger oder stillend (Probanden, die während der Studie schwanger werden, werden abgebrochen).
2. Augen- oder systemische Allergien oder Krankheiten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen können.
3. Jede Autoimmunerkrankung oder Verwendung von Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen können.
4. Entropium, Ektropium, Extrusionen, Chalazia, rezidivierende Gerstenkörner, Glaukom, Vorgeschichte von rezidivierenden Hornhauterosionen oder Aphakie.
5. Alle früheren oder geplanten Augen- oder intraokularen Operationen (z. radiale Keratotomie, PRK, LASIK usw.)
6. Jeder Spaltlampenbefund Grad 3 oder höher (z. Ödem, Hornhautneovaskularisation, Hornhautverfärbung, Fußwurzelanomalien, Bindehautinjektion) auf der FDA-Klassifikationsskala, jegliche Vorgeschichte oder Anzeichen eines Kontaktlinsen-bedingten entzündlichen Ereignisses (z. hinter einem peripheren Geschwür oder einer runden Narbe) oder jede andere Anomalie des Auges, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren könnte.
7. Jede Augeninfektion.
8. Jegliche Hornhautverkrümmung, die auf das vorherige Tragen von harten oder starren gasdurchlässigen Kontaktlinsen zurückzuführen ist.
9. Monovision, multifokale, torische oder verlängerte Kontaktlinsenkorrektur.
10. Teilnahme an einer klinischen Studie zu Kontaktlinsen oder Linsenpflegeprodukten innerhalb von 14 Tagen vor Studieneinschreibung.
11. Vorgeschichte von Anomalien des binokularen Sehens oder Schielen.
12. Jede ansteckende Krankheit (z. Hepatitis, Tuberkulose) oder ansteckende immunsuppressive Erkrankung (z. HIV) durch Selbstauskunft.