Ausrichtung auf die rechte Herzkammer bei pulmonaler Hypertonie

Einschlusskriterien:

• Symptomatische pulmonale Hypertonie basierend auf einem der folgenden Kriterien: Idiopathische pulmonale arterielle Hypertonie, familiäre pulmonale arterielle Hypertonie, pulmonale Hypertonie in Verbindung mit einer Bindegewebserkrankung, chronische thromboembolische pulmonale Hypertonie – nicht chirurgische/distale Gefäßerkrankung oder Patienten, die sich einer Operation innerhalb eines Zeitraums widersetzen 6-Monats-Zeitraum und Bereitschaft zur Teilnahme, einfache angeborene wie reparierter Vorhofseptumdefekt oder Ventrikelseptumdefekt oder nicht reparierter kleiner Vorhofseptumdefekt oder Ventrikelseptumdefekt mit anhaltender und überproportionaler pulmonaler arterieller Hypertonie, Gruppe 3 Patienten, die eine Komponente von haben pulmonale arterielle Hypertonie, pulmonale arterielle Hypertonie, die durch Erkrankungen verursacht wird, die die Venen und kleinen Gefäße der Lunge betreffen, Sichelzellenanämie, pulmonale Hypertonie der Gruppe 5 wie Polycythaemia vera, essentielle Thrombozythämie, Sarkoidose oder Vaskulitis oder Stoffwechselstörung.
• WHO-Funktionsklasse II, III oder IV
• Mittlerer Pulmonalarteriendruck > 25 mmHg in Ruhe
• Pulmonalkapillarkeildruck oder linksventrikulärer enddiastolischer Druck < 15 mmHg
• Baseline 6-Minuten-Gehtestentfernung > 50 Meter
• Stabil auf Basis bestehender PH-spezifischer Therapie für 12 Wochen ohne Dosisänderung innerhalb von 28 Tagen vor dem Screening.

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Behandlung mit oder frühere Empfindlichkeit gegenüber Ranolazin
• Jede familiäre Vorgeschichte mit korrigierter QT-Intervall-Verlängerung, angeborenem Long-QT-Syndrom oder Einnahme von Medikamenten, die das korrigierte QT-Intervall verlängern
• Parenchymale Lungenerkrankung mit Gesamtlungenkapazität < 50 % des vorhergesagten ODER erzwungenen Exspirationsvolumens bei einer Sekunde/erzwungener Vitalkapazität < 50 %
• Portale Hypertonie im Zusammenhang mit Lebererkrankungen
• Linksseitige Herzerkrankung, einschließlich einer der folgenden: mäßige oder schwere Aorten- oder Mitralklappenerkrankung, jede linksventrikuläre Kardiomyopathie, linksventrikuläre systolische Dysfunktion, definiert als eine Ejektionsfraktion < 50 %, symptomatische koronare Herzkrankheit
• Unkontrollierter Bluthochdruck
• Unkontrollierter Diabetes