Målretning mod højre ventrikel ved pulmonal hypertension

Inklusionskriterier:

• Symptomatisk pulmonal hypertension baseret på et af følgende kriterier: Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension, familiær pulmonal arteriel hypertension, pulmonal hypertension forbundet med bindevævssygdom, kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension - ikke-kirurgisk/distal karsygdom eller patienter, der er tilbageholdende med at operere inden for en sygdom 6-måneders periode og er villige til at deltage, simpel medfødt som repareret atrieseptumdefekt eller ventrikulær septumdefekt eller ikke repareret lille atrieseptumdefekt eller ventrikulær septumdefekt med vedvarende og ude af proportioner pulmonal arteriel hypertension, gruppe 3 patienter, der har en komponent af pulmonal arteriel hypertension, pulmonal arteriel hypertension forårsaget af tilstande, der påvirker lungernes vener og små kar, seglcellesygdom, gruppe 5 pulmonal hypertension, såsom polycythemia vera, essentiel trombocytæmi, sarkoidose eller vaskulitis eller stofskiftesygdom.
• WHO funktionsklasse II, III eller IV
• Gennemsnitligt lungearterietryk >25 mmHg i hvile
• Pulmonært kapillært kiletryk eller venstre ventrikulær endediastolisk tryk < 15 mmHg
• Baseline 6-minutters gangtestafstand > 50 meter
• Stabil på eksisterende PH-specifik behandling ved baseline i 12 uger uden dosisændring inden for 28 dage før screening.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling med eller forudgående følsomhed over for ranolazin
• Enhver familiehistorie med korrigeret QT-intervalforlængelse, medfødt langt QT-syndrom eller modtagelse af lægemidler, der forlænger det korrigerede QT-interval
• Parenkymal lungesygdom, der viser total lungekapacitet < 50 % af forudsagt ELLER forceret ekspiratorisk volumen ved et sekund/forceret vitalkapacitet < 50 %
• Portal hypertension forbundet med leversygdom
• Venstre sidet hjertesygdom, herunder en eller flere af følgende: moderat eller større aorta- eller mitralklapsygdom, enhver venstre ventrikel kardiomyopati, venstre ventrikel systolisk dysfunktion defineret som en ejektionsfraktion < 50 %, Symptomatisk koronararteriesygdom
• Ukontrolleret hypertension
• Ukontrolleret diabetes