PIEB-PCEA versus CEI-PCEA für Wehenanalgesie bei Nulliparous (PIEB)

Die Patientinnen werden während der Anästhesiesprechstunde informiert und zu Beginn der Wehen eingestellt, wenn sie die Einschlusskriterien erfüllen. Gewohnheitsmäßige Vorgehensweise bei der Platzierung und Einleitung einer Epiduralanästhesie (Lokalanästhetika (AL): Levobupivacain 0,100 % 15 ml Sufentanil 10 µg). Patienten, die nach 30 Minuten keinen Schmerzwert < 1/10 erreichen, werden ausgeschlossen (epidurale Analgesie nicht funktionsfähig). Die Aufrechterhaltung der Analgesie wird durch eine automatische Pumpe gewährleistet und randomisiert in: klassische Pumpe und neue Pumpe. Die verwendete Mischung ist in beiden Gruppen gleich: Levobupivacain 0,0100 % + Sufentanil 0,5 µg/ml. Die klassische Pumpe verabreicht AL mit einer kontinuierlichen Abgabe (8 ml/h), obwohl die neue Pumpe AL als Bolus verabreicht (8 ml jede Stunde; beginnend 1 Stunde nach der Induktion). Die klassische Pumpe ist eine Pumpe CADD SMITHS PCEA (Patient Controlled Epidural Analgesia) mit der Programmierung: Dauerleistung 8 ml/h; Bei Bedarf zusätzlicher Bolus: 8 ml; Maximale Dosis pro Stunde: 24 ml.

Die neue Pumpe ist eine Pumpe von CADD SMITHS namens PIEB (programmierter intermittierender epiduraler Bolus) mit folgender Programmierung: intermittierender Bolus 8 ml jede Stunde; Bei Bedarf zusätzlicher Bolus: 8 ml; Sperrzeit von 10 Minuten zwischen Patientenbolus und automatischem Bolus; Maximale Dosis pro Stunde: 24 ml.

Falls der Schmerz wieder auftritt und nicht durch 2 aufeinanderfolgende Patientenbolusse beruhigt wird, wird der Anästhesist zur Bewertung und Verabreichung eines ärztlichen Bolus gerufen, falls erforderlich (Levobupivacain 0,125 % 5 ml in Verbindung mit 50 µg Clonidin).

Gesammelte Daten sind demografische Daten, Daten über den geburtshilflichen Arbeitsablauf, Daten über Schmerzen, motorische Blockade, mütterliche Zufriedenheit, Gesamtmenge der verabreichten Analgetika, Anzahl der angeforderten und verabreichten Patienten- und Arztbolus sowie Neugeborenendaten.

Die Endpunkte werden von einem blinden Arzt des Pumpentyps erfasst (die 2 Pumpen haben den gleichen externen Aspekt, nur die interne Programmierung ist unterschiedlich).

Im Falle eines Kaiserschnitts während der Wehen wird die Patientin von der Studie ausgeschlossen. Wenn eine Extraktionsentscheidung getroffen wird, erhält der Patient einen AL-Bolus gemäß der Entscheidung des Anästhesisten, der jedoch nicht für die Dosisberechnung berücksichtigt wird.