Beobachtende, prospektive klinische Studie zur Bewertung von Biomarkern als Indikatoren für akute bakterielle oder virale Infektionen (CURIOSITY)

Einschlusskriterien:

Patienten, die mindestens einen Monat alt sind und bereit sind (entweder der Proband oder sein Erziehungsberechtigter), eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, kommen für die Aufnahme in Frage. Für die Gruppen der infektiösen und nicht-infektiösen Erkrankungen müssen zusätzliche Einschlusskriterien erfüllt werden. Dazu gehören:

In der Gruppe Infektionskrankheiten:

• Spitzenfieber >37,5°C (99,5°F)
• Klinischer Verdacht auf eine akute Infektionskrankheit
• Dauer der Symptome ≤ 12 Tage

In der Kontrollgruppe für nicht ansteckende Krankheiten:

- Eine nicht ansteckende Krankheit oder gesunde Personen

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eines oder mehrere der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:

• Nachweis einer weiteren Episode einer akuten Infektionskrankheit in den letzten zwei Wochen
• Diagnostizierter angeborener Immundefekt (CID)
• Aktuelle Behandlung mit immunsuppressiver Therapie wie: aktive Chemotherapie, Medikamente nach der Transplantation, hochdosierte Steroide (> 1 mg/kg/Tag Prednison oder Äquivalent).
• Aktive Strahlentherapie
• Immunmodulierende/unterdrückende Arzneimittel einschließlich monoklonaler Antikörper, intravenöses Immunglobulin (IVIG), Cyclosporin und Anti-TNF-Mittel
• Aktuelle Behandlung mit Immunstimulanzien wie: Interleukin (IL)-2, Granulozyten-Monozyten/Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (GM/G-CSF), Interferon.
• Eine aktive hämatologische Malignität
• Eine Diagnose des myelodysplastischen Syndroms oder einer myeloproliferativen Erkrankung
• Eine nachgewiesene oder vermutete Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV)-1, dem Hepatitis-B-Virus (HBV) oder dem Hepatitis-C-Virus (HCV).