Wirkungsversuch mit tragbaren operativen Rehabilitationsgeräten für Schlaganfälle (SWORD-IT)

Einschlusskriterien:

• Bei Schlaganfallbeginn älter als 18 Jahre, ohne Altersbegrenzung;
• Medizinische Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls;
• Erster Schlaganfall;
• Zuvor unabhängig, definiert als eine modifizierte Rankin-Skala (mRS) von 0-1;
• Klinisch und CT oder MRT kompatibel mit einer ischämischen Läsion der medialen Hirnarterie;
• Bestätigtes motorisches Defizit an der oberen Extremität, aber keine Plegie (in der Lage, Handgelenk, Daumen und mindestens zwei weitere Finger > 10° aktiv zu strecken), definiert als eine Bewertung zwischen 0 und 2 bei den Punkten 5a oder 5b des National Institute of Health Stroke Skala;
• Stationär, innerhalb von höchstens 4 Wochen nach Schlaganfallbeginn;
• Medizinisch stabil, keine intravenösen Medikamente und bereits in der Lage, länger als eine Stunde bequem zu sitzen;
• Positive Meinung des behandelnden Schlaganfallarztes;
• Patient und Betreuer verstehen den Zweck der Studie und haben eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.

Ausschlusskriterien:

• Keine erkennbaren motorischen Defizite bei der Erstbeurteilung durch den Neurologen;
• Schwere Aphasie;
• Demenz (jedes Stadium);
• Andere kognitive oder psychiatrische Komorbidität, die die Kommunikation oder die Einhaltung der Aufgaben beeinträchtigt;
• Schwere Atemwegs- oder Herzerkrankung, die nicht mit mehr als einer Minute ununterbrochener leichter körperlicher Betätigung vereinbar ist (z. B. Haare kämmen) im Sitzen;
• Schmerzen, die die Bewegung der oberen Gliedmaßen entweder auf der normalen oder der betroffenen Seite einschränken;
• Amputation der oberen Gliedmaßen oder schwere Deformität entweder auf der normalen oder betroffenen Seite;
• Behobene Gelenkeinschränkungen der oberen Extremität entweder auf der normalen oder betroffenen Seite;
• Anmeldung zu einer anderen Studie in den letzten 3 Monaten.