Stroke Wearable Operative Rehabilitation Device Impact Trial (SWORD-IT)

Inklusjonskriterier:

• Mer enn 18 år ved utbruddet av hjerneslag, uten overordnet aldersgrense;
• Medisinsk diagnose av akutt iskemisk slag;
• Første slag noensinne;
• Tidligere uavhengig, definert som å ha en modifisert Rankin-skala (mRS) på 0-1;
• Klinisk og CT- eller MR-kompatibel med en medial cerebral arterie iskemisk lesjon;
• Bekreftet motorisk underskudd på overekstremitet, men ikke plegi (i stand til aktivt å forlenge håndledd, tommel og minst 2 andre sifre >10°), definert som en skåre mellom 0 og 2 på punkt 5a eller 5b i National Institute of Health Stroke Skala;
• Innlagte pasienter, innen ikke mer enn 4 uker etter slagdebut;
• Medisinsk stabil, ingen intravenøs medisin og allerede i stand til å sitte komfortabelt i mer enn én time;
• Positiv mening fra den behandlende slaglegen;
• Pasient og omsorgsperson forstår formålet med studien og ga skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Ingen påvisbare motoriske mangler ved baseline-vurdering av nevrolog;
• Alvorlig afasi;
• Demens (hvilket som helst stadium);
• Annen kognitiv eller psykiatrisk komorbiditet som svekker kommunikasjon eller etterlevelse av oppgavene;
• Alvorlig luftveis- eller hjertetilstand som er uforenlig med mer enn ett minutts kontinuerlig mild trening (f. gre håret) i sittende stilling;
• Smerter som begrenser bevegelse av øvre lemmer enten på normal eller berørt side;
• Amputasjon av øvre lemmer eller alvorlig deformitet enten på normal eller affisert side;
• Faste artikulære begrensninger av øvre lemmer enten på normal eller affisert side;
• Påmelding til annen prøveperiode de siste 3 månedene.