Wirkung von neuromuskulärer Blockade und arteriellem PCO2 auf die chirurgische Bewertungsskala (SRS) nach Aufhebung mit Sugammadex (BLISSS2)

Die chirurgischen Bedingungen in der laparoskopischen Chirurgie werden weitgehend durch die Tiefe der neuromuskulären Entspannung während der Operation bestimmt. Dies gilt insbesondere für Eingriffe, die auf ein enges Arbeitsfeld beschränkt sind, wie die retroperitoneale laparoskopische Chirurgie (z. Nieren- und Prostatachirurgie). In der vorherigen Studie (BLISS-Studie) hat sich gezeigt, dass eine tiefe neuromuskuläre Blockade (NMB) im Vergleich zu einer mittelschweren NMB bessere chirurgische Bedingungen bietet. Darüber hinaus war mit Sugammadex (4 mg/kg) eine schnelle Umkehrung einer tiefen NMB am Ende der Operation möglich. Die tiefe NMB führte zu keiner Verzögerung der Extubationszeit und verursachte keine Verlängerung des Aufenthalts im Aufwachraum, wenn die Blockade mit Sugammadex aufgehoben wurde

Eine schnelle, sichere und vollständige Aufhebung der tiefgreifenden NMB-Blockade war bis zur Entdeckung von Sugammadex nicht möglich. Sugammadex ist ein modifiziertes γ-Cyclodextrin. Es wurde entwickelt, um selektiv freies Plasma-Rocuronium zu binden, einen nicht-depolarisierenden steroidalen neuromuskulären Blocker. Die BLISS-Studie war die erste Studie, in der die Wirkung tiefer NMB auf chirurgische Bedingungen untersucht wurde. Die chirurgischen Bedingungen in dieser Studie wurden von einem Chirurgen auf einer neu angewandten chirurgischen Bewertungsskala bewertet, die von eins bis fünf reicht.

Obwohl die BLISS-Studie zeigte, dass ein tiefer NMB insgesamt bessere chirurgische Bedingungen bot als ein mäßig tiefer NMB, gab es eine große Variabilität der chirurgischen Bewertungsergebnisse. Darüber hinaus wurden selbst im tiefen NMB SRS-Werte von 3 (moderate, aber akzeptable Bedingungen) festgestellt. Dies weist darauf hin, dass die chirurgischen Bedingungen auch von anderen Faktoren beeinflusst werden. Eine unwillkürliche Bewegung des Zwerchfells ist möglicherweise eine so große Störung des Operationsfeldes. Frühere Studien haben eine relative Resistenz gegenüber neuromuskulären Blockern des Zwerchfells im Vergleich zum Musclus adductor pollicis gezeigt, an dem die neuromuskuläre Blockade im Allgemeinen überwacht wird. Daher kann es trotz tiefem NMB zu Kontraktionen des Zwerchfells kommen. Dies kann auf (hohe) arterielle Kohlendioxid (CO2)-Konzentrationen zurückzuführen sein, die den respiratorischen Neuronalpool im Hirnstamm stimulieren und folglich den Zwerchfellnerv aktivieren. Unter normalen Umständen versuchen die Atemzentren, einen arteriellen CO2-Druck von 40 mmHg aufrechtzuerhalten. Bei absichtlicher Hyperventilation kann der arterielle CO2-Druck auf 10-20 mmHg gesenkt werden. Ein niedriger arterieller CO2-Druck verringert den Atemantrieb und folglich die Zwerchfellnervenaktivität. Dies wird durch frühere Beobachtungen unterstützt, die eine durch Hyperventilation hervorgerufene erhöhte Bauchmuskelentspannung zeigten. Wir haben diese Studie daher konzipiert, um die Wirkung der arteriellen CO2-Variation bei gleichzeitiger tiefer NMB auf die chirurgischen Bedingungen zu bewerten. Arterielle CO2-Spannungen können durch Anpassen der Beatmungseinstellungen verändert werden. Z.B. durch Erhöhen des Atemminutenvolumens sinkt die arterielle CO2-Konzentration. Zur Überwachung der arteriellen CO2-Konzentration werden regelmäßig arterielle Blutproben entnommen.

Wir gehen davon aus, dass eine tiefe NMB in Kombination mit Hypokapnie zu einer signifikanten Verbesserung der chirurgischen Bedingungen führt, wie sie von einem Chirurgen auf der chirurgischen Bewertungsskala im Vergleich zu tiefer NMB und Normokapnie bewertet wurden

Weitere sekundäre Endpunkte der Studie umfassen die Wirkung der arteriellen CO2-Variation auf:

• ökonomische Parameter (Zeit bis zur Spontanatmung, Zeit bis zur Extubation, OP-Dauer und Zeit auf der Nachnarkosestation)
• perioperative Hämodynamik, abdominaler Druck
• postoperative Zustände (Atemwegserkrankungen, Hämodynamik, arterielle Sauerstoffsättigung, Schmerzen, Sedierung, Übelkeit und Erbrechen)
• Bewertung der Fähigkeit von Anästhesisten und Chirurgen, das Operationsgebiet anhand von Videoschnipseln des Operationsgebiets zu bewerten.