Wpływ bloku nerwowo-mięśniowego i tętniczego PCO2 na skalę oceny chirurgicznej (SRS) po odwróceniu za pomocą sugammadeksu (BLISSS2)

Warunki operacyjne w chirurgii laparoskopowej są w dużej mierze zdeterminowane głębokością relaksacji nerwowo-mięśniowej podczas operacji. Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku zabiegów, które są ograniczone do wąskiego pola roboczego, takich jak chirurgia laparoskopowa przestrzeni zaotrzewnowej (np. chirurgia nerek i prostaty). W poprzednim badaniu (badanie BLISS) wykazano, że głęboka blokada nerwowo-mięśniowa (NMB) zapewnia lepsze warunki chirurgiczne w porównaniu z umiarkowaną NMB. Co więcej, szybkie odwrócenie głębokiego NMB pod koniec operacji było możliwe dzięki Sugammadeksowi (4 mg/kg). Głęboka NMB nie spowodowała opóźnienia czasu ekstubacji i nie spowodowała wydłużenia pobytu na sali pooperacyjnej po odwróceniu blokady Sugammadeksem

Szybkie, bezpieczne i całkowite odwrócenie głębokiej blokady NMB było możliwe dopiero po odkryciu Sugammadeksu. Sugammadeks jest zmodyfikowaną γ-cyklodekstryną. Został opracowany w celu selektywnego wiązania wolnego rokuronium w osoczu, niedepolaryzującego steroidowego środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Badanie BLISS było pierwszym badaniem, w którym oceniano wpływ głębokiej NMB na warunki operacyjne. Warunki chirurgiczne w tym badaniu zostały ocenione przez jednego chirurga na nowo zastosowanej chirurgicznej skali oceny, która waha się od jednego do pięciu.

Chociaż badanie BLISS wykazało, że głęboka NMB zapewnia ogólnie lepsze warunki chirurgiczne niż umiarkowanie głęboka NMB, istniała duża zmienność w ocenach chirurgicznych. Co więcej, nawet przy głębokim NMB odnotowano wyniki SRS na poziomie 3 (warunki umiarkowane, ale akceptowalne). Wskazuje to, że na warunki zabiegu chirurgicznego mają również wpływ inne czynniki. Tak dużym zaburzeniem pola operacyjnego jest prawdopodobnie mimowolny ruch przepony. Wcześniejsze badania wykazały względną oporność przepony na środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w porównaniu z mięśniem przywodzicielem kciuka, na którym zwykle monitoruje się blok nerwowo-mięśniowy. Stąd skurcze przepony mogą wystąpić pomimo głębokiego NMB. Może to być spowodowane (wysokim) stężeniem dwutlenku węgla (CO2) w krwi tętniczej, które stymuluje pulę neuronów oddechowych w pniu mózgu iw konsekwencji aktywuje nerw przeponowy. W normalnych warunkach ośrodki oddechowe starają się utrzymać ciśnienie CO2 w tętnicach na poziomie 40 mmHg. Przy zamierzonej hiperwentylacji ciśnienie tętnicze CO2 można obniżyć do 10-20 mmHg. Niskie ciśnienie CO2 w tętnicach zmniejsza napęd oddechowy, aw konsekwencji aktywność nerwu przeponowego. Potwierdzają to wcześniejsze obserwacje, które wykazały zwiększone rozluźnienie mięśni brzucha spowodowane hiperwentylacją. Dlatego zaprojektowaliśmy to badanie, aby ocenić wpływ zmienności tętniczego CO2 z równoczesną głęboką NMB na warunki chirurgiczne. Tętnicze ciśnienie CO2 można zmienić, dostosowując ustawienia respiratora. Np. poprzez zwiększenie minutowej objętości wentylacji stężenie CO2 w krwi tętniczej obniży się. Regularnie pobierane będą próbki krwi tętniczej w celu monitorowania stężenia CO2 w krwi tętniczej.

Stawiamy hipotezę, że głęboka NMB w połączeniu z hipokapnią spowoduje znaczną poprawę warunków chirurgicznych ocenionych na chirurgicznej skali oceny przez jednego chirurga w porównaniu z głęboką NMB i normokapnią

Dodatkowe drugorzędowe punkty końcowe badania obejmują wpływ zmienności tętniczego CO2 na:

• parametry ekonomiczne (czas do samoistnego oddychania, czas do ekstubacji, czas trwania operacji, czas pobytu na oddziale opieki po znieczuleniu)
• hemodynamika okołooperacyjna, ciśnienie w jamie brzusznej
• stany pooperacyjne (choroby układu oddechowego, hemodynamika, wysycenie krwi tętniczej tlenem, ból, sedacja, nudności i wymioty)
• Ocena zdolności anestezjologów i chirurgów do oceny pola operacyjnego za pomocą fragmentów wideo pola operacyjnego.