Effetto del blocco neuromuscolare e della PCO2 arteriosa sulla scala di valutazione chirurgica (SRS), in seguito all'inversione con Sugammadex (BLISSS2)

Le condizioni chirurgiche nella chirurgia laparoscopica sono in gran parte determinate dalla profondità del rilassamento neuromuscolare durante l'intervento chirurgico. Ciò è particolarmente vero nelle procedure che sono confinate in un campo di lavoro ristretto come la chirurgia laparoscopica retroperitoneale (ad es. chirurgia renale e prostatica). Nello studio precedente (studio BLISS) il blocco neuromuscolare profondo (NMB) ha dimostrato di fornire condizioni chirurgiche superiori rispetto al NMB moderato. Inoltre, con Sugammadex (4 mg/kg) è stata possibile una rapida inversione di un NMB profondo alla fine dell'intervento chirurgico. Il NMB profondo non ha portato ad alcun ritardo nel tempo di estubazione e non ha causato alcun prolungamento della permanenza in sala risveglio quando il blocco è stato annullato con Sugammadex

L'inversione rapida, sicura e completa del blocco profondo dell'NMB non è stata possibile fino alla scoperta di Sugammadex. Sugammadex è una γ-ciclodestrina modificata. È stato sviluppato per legare selettivamente il rocuronio plasmatico libero, un agente bloccante neuromuscolare steroideo non depolarizzante. Lo studio BLISS è stato il primo studio in cui è stato valutato l'effetto del NMB profondo sulle condizioni chirurgiche. Le condizioni chirurgiche in questo studio sono state valutate da un chirurgo su una scala di valutazione chirurgica recentemente applicata che va da uno a cinque.

Sebbene lo studio BLISS abbia dimostrato che un NMB profondo forniva condizioni chirurgiche migliori rispetto a un NMB moderatamente profondo in generale, vi era un'elevata variabilità nei punteggi di valutazione chirurgica. Inoltre, anche al profondo NMB, sono stati notati punteggi SRS di 3 (condizioni moderate, ma accettabili). Ciò indica che le condizioni chirurgiche sono influenzate anche da altri fattori. Il movimento involontario del diaframma è forse un grave disturbo del campo operatorio. Precedenti studi hanno mostrato una relativa resistenza agli agenti bloccanti neuromuscolari del diaframma rispetto al muscolo adduttore del pollice su cui viene generalmente monitorato il blocco neuromuscolare. Quindi possono verificarsi contrazioni del diaframma nonostante un NMB profondo. Ciò può essere dovuto a (alte) concentrazioni arteriose di anidride carbonica (CO2), che stimolano il pool neuronale respiratorio nel tronco encefalico e di conseguenza attivano il nervo frenico. In circostanze normali, i centri respiratori cercano di mantenere una pressione arteriosa di CO2 di 40 mmHg. Con l'iperventilazione intenzionale, la pressione arteriosa di CO2 può essere abbassata a 10-20 mmHg. Una bassa pressione arteriosa di CO2 diminuisce il drive respiratorio e di conseguenza l'attività del nervo frenico. Ciò è supportato da precedenti osservazioni che hanno mostrato un aumento del rilassamento dei muscoli addominali prodotto dall'iperventilazione. Abbiamo quindi progettato questo studio per valutare l'effetto della variazione di CO2 arteriosa con NMB profondo concomitante sulle condizioni chirurgiche. Le tensioni arteriose di CO2 possono essere modificate regolando le impostazioni del ventilatore. Per esempio. aumentando il volume di ventilazione minuto, la concentrazione arteriosa di CO2 si abbasserà. Verranno prelevati regolari campioni di sangue arterioso per monitorare la concentrazione arteriosa di CO2.

Ipotizziamo che un NMB profondo combinato con l'ipocapnia comporterà un miglioramento significativo delle condizioni chirurgiche come valutato sulla scala di valutazione chirurgica da un chirurgo rispetto al NMB profondo e alla normocapnia

Ulteriori endpoint secondari dello studio includono l'effetto della variazione di CO2 arteriosa su:

• parametri economici (tempo al respiro spontaneo, tempo all'estubazione, durata dell'intervento e tempo nel reparto post-anestesia)
• emodinamica perioperatoria, pressione addominale
• condizioni postoperatorie (condizioni respiratorie, emodinamica, saturazione arteriosa di ossigeno, dolore, sedazione, nausea e vomito)
• Valutare la capacità di anestesisti e chirurghi di valutare il campo chirurgico utilizzando frammenti di video del campo chirurgico.