Untersuchung der Behandlung mit der Kombination von Drospirenon plus Ethinylestradiol plus Levomefolat-Kalzium bei mexikanischen Frauen, die Verhütung suchen

Einschlusskriterien:

• Gesunde, mexikanische Probandinnen, die um Verhütung bitten
• Alter >/=18 bis </=45 Jahre (einschließlich); Raucher dürfen zum Zeitpunkt der Einwilligungserklärung nicht älter als 30 Jahre sein
• Normaler oder klinisch unbedeutender Zervixabstrich, der keine weitere Nachsorge erfordert; bei der Vorsorgeuntersuchung muss ein Zervixabstrich entnommen werden oder innerhalb der letzten 6 Monate ein unauffälliges Ergebnis nachgewiesen werden. Tests auf das humane Papillomavirus (HPV) bei Personen mit atypischen Plattenepithelzellen unbestimmter Signifikanz (ASCUS) können als Zusatztest verwendet werden. Probanden mit ASCUS können eingeschlossen werden, wenn sie für Hochrisiko-HPV-Stämme negativ sind.

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft oder Stillzeit (weniger als 6 Monate seit der Entbindung, Abtreibung oder Stillzeit vor Beginn der Behandlung)
• Body-Mass-Index (BMI) >30 kg/m2
• Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoff des Studienmedikaments
• Jegliche Krankheiten oder Zustände, die die Funktion von Körpersystemen beeinträchtigen und zu einer veränderten Absorption, übermäßigen Akkumulation, einem gestörten Stoffwechsel oder einer veränderten Ausscheidung des Studienmedikaments führen könnten
• Jegliche Krankheiten oder Zustände, die die Durchführung der Studie oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen könnten
• Alle Krankheiten oder Zustände, die sich nach Einschätzung und Meinung des Prüfarztes unter einer Hormonbehandlung verschlechtern können.
• Nicht diagnostizierte anormale Blutungen im Genitalbereich
• Missbrauch von Alkohol, Drogen oder Medikamenten (z. B. Abführmittel)
• Alle Medikamente, die zu einer übermäßigen Akkumulation, einer Beeinträchtigung des Stoffwechsels oder einer veränderten Ausscheidung des Studienmedikaments führen könnten