Endovaskuläre Behandlung mit Stent-Retriever und/oder Thromboaspiration im Vergleich zur besten medizinischen Therapie bei akutem ischämischem Schlaganfall (RESILIENT)

Einschlusskriterien:

1. Akuter ischämischer Schlaganfall, wenn der Patient für eine intravenöse thrombolytische Behandlung nicht geeignet ist oder die Behandlung kontraindiziert ist (z. B. wenn der Patient die empfohlene Zeit nach Auftreten der Symptome überschritten hat) oder wenn der Patient eine intravenöse thrombolytische Therapie ohne klinische Besserung erhalten hat.
2. Keine signifikante funktionelle Beeinträchtigung vor Schlaganfall (mRS ≤ 1)
3. Der vor der Randomisierung erhaltene Baseline-NIHSS-Score muss gleich oder höher als 8 Punkte sein
4. Alter ≥18 Jahre
5. Verschluss (TICI 0-1) des intrakraniellen ICA (distaler ICA- oder T-Verschluss) und/oder des MCA-M1-Segments, das für eine endovaskuläre Behandlung geeignet ist, wie durch CTA, MRA oder Angiogramm nachgewiesen, mit oder ohne gleichzeitigem Verschluss der Halsschlagader oder Stenose.
6. Patient innerhalb von acht Stunden nach Symptombeginn behandelbar. Der Beginn der Symptome ist definiert als der Zeitpunkt, zu dem der Patient zuletzt gesund gesehen wurde (zu Studienbeginn). Behandlungsbeginn ist definiert als Leistenpunktion.
7. Einverständniserklärung des Patienten oder eines akzeptablen Ersatzpatienten

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte hämorrhagische Diathese, Gerinnungsfaktormangel oder orale Antikoagulanzientherapie mit INR > 3,0
2. Baseline-Thrombozytenzahl < 30.000/µL
3. Baseline-Blutzucker von < 50 mg/dl oder > 400 mg/dl
4. Schwere, anhaltende Hypertonie (SBP > 185 mm Hg oder DBP > 110 mm Hg) HINWEIS: Wenn der Blutdruck mit den von den AHA-Richtlinien empfohlenen Medikamenten (einschließlich intravenöser blutdrucksenkender Tropfen) erfolgreich gesenkt und auf einem akzeptablen Niveau gehalten werden kann, kann der Patient aufgenommen werden .
5. Patienten im Koma (NIHSS-Bewusstseinszustand > 1) (Intubierte Patienten zur Verlegung könnten nur dann randomisiert werden, wenn vor dem Transport ein NIHSS von einem Neurologen erhalten wurde).
6. Krampfanfälle zu Beginn des Schlaganfalls, die den Erhalt eines NIHSS-Ausgangswerts ausschließen würden
7. Schwere, fortgeschrittene oder unheilbare Krankheit mit einer erwarteten Lebenserwartung von weniger als einem Jahr.
8. Vorgeschichte einer lebensbedrohlichen Allergie (mehr als Hautausschlag) gegen Kontrastmittel
9. Patienten, die länger als 4,5 Stunden nach Beginn der Symptome eine intravenöse t-PA-Behandlung erhalten haben
10. Frauen im gebärfähigen Alter, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind oder stillen oder bei denen bei der Aufnahme ein positiver Schwangerschaftstest vorliegt.
11. Proband, der an einer Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät teilnimmt, das sich auf diese Studie auswirken würde.
12. Zerebrale Vaskulitis
13. Bei Patienten mit einer vorbestehenden neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung, die die neurologischen oder funktionellen Bewertungen verfälschen würde, muss der mRS-Score zu Studienbeginn ≤ 1 sein. Dies schließt Patienten aus, die schwer dement sind, ständige Hilfe in einer pflegeheimähnlichen Umgebung benötigen oder zu Hause leben, aber bei den Aktivitäten des täglichen Lebens (Toilette, Ankleiden, Essen, Kochen und Zubereiten von Mahlzeiten usw.)
14. Es ist unwahrscheinlich, dass es für ein 90-tägiges Follow-up verfügbar ist (z. kein fester Wohnort, Besucher aus Übersee).
15. Hypodensität im CT oder eingeschränkte Diffusion in Höhe eines ASPECTS-Scores von
16. Sicherheiten mit malignem Profil auf CTA (ohne begleitende Zirkulation auf CTA)
17. CT- oder MR-Beweis einer Blutung (das Vorhandensein von GRE-Mikroblutungen ist zulässig).
18. Signifikanter Masseneffekt mit Mittellinienverschiebung.
19. Nachweis eines ipsilateralen Karotisverschlusses, einer hochgradigen Stenose oder arteriellen Dissektion im extrakraniellen oder petrischen Segment der A. carotis interna, die nicht behandelt werden kann oder den Zugang zum intrakraniellen Gerinnsel verhindert, oder übermäßige Tortuosität der zervikalen Gefäße, die die Implantation/-entfaltung ausschließt
20. Patienten mit Okklusionen in mehreren Gefäßgebieten (z. B. bilateraler anteriorer Kreislauf oder anteriorer/posteriorer Kreislauf)
21. Nachweis eines intrakraniellen Tumors (außer kleinen Meningiomen).