Eine prospektive Kontrollstudie von Cidan-Kapseln in Kombination mit TACE bei hepatozellulärem Karzinom

Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) ist eine der häufigsten bösartigen Erkrankungen, die in verschiedenen Regionen der Welt auftreten. Die chirurgische Resektion bietet für ausgewählte Patienten die besten Heilungschancen. Allerdings sind wir seit langem ratlos über die hohe Rate an Tumorrezidiven, die oft die Hauptursache für ein langfristiges Versagen der Behandlung ist. Das 5-Jahres-Risiko eines erneuten Auftretens eines HCC nach einer Resektion liegt Berichten zufolge bei bis zu 70 %. Es wurde vorgeschlagen, dass die Suche nach verbesserten adjuvanten Therapien der beste Weg zur Reduzierung von Rezidiven sei. Insbesondere bei einigen postoperativen Patienten, bei denen Risikofaktoren für ein Wiederauftreten festgestellt wurden, wurden häufig mehrere adjuvante Therapien eingesetzt, darunter TACE. Allerdings ist die Sicherheit und Wirksamkeit einer präventiven Therapie noch unklar.

Kürzlich wurden verschiedene Methoden der Traditionellen Chinesischen Medizin in Kombination mit TACE zur Reduzierung der Toxizität und zur Steigerung der Wirksamkeit bei der Behandlung von HCC untersucht. Cidan-Kapseln sind eine Formel, die mehr als zehn Arten von Pflanzenextrakten enthält, darunter Rhizoma Curcumae (19 %), Astragalus (19,6 %), Cremastra appendiculata (9,8 %), Salvia miltiorrhiza (9,8 %), Bienenstock (9,8 %) und Bombyx batryticatus (9,8 %). Cidan wird seit mehr als 10 Jahren klinisch als sicheres und ungiftiges Antitumormedikament eingesetzt. Eine Reihe von Studien hat die klinische Anwendung von TCMs bei HCC untersucht und gezeigt, dass β-Elemen, das in Rhizoma Curcumae vorhanden ist und der Hauptbestandteil von Cidan ist, die Proliferation von HepG2-Zellen zeit- und dosisabhängig hemmen kann. Die Ergebnisse zeigten, dass β-Elemen positive Auswirkungen auf die Apoptose hatte und den Zellzyklusstopp von HepG2-Zellen in der G2/M-Phase induzierte, während die Expressionsniveaus von Fas und Fas-Liganden deutlich erhöht waren.

In dieser prospektiven Kontrollstudie nehmen wir solche HCC-Patienten auf, die operiert wurden und bei denen ein hohes Risiko für ein erneutes Auftreten festgestellt wurde. Nach einer präventiven TACE wurden die in Frage kommenden Patienten in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe wird die Cidan-Therapie akzeptieren, eine andere nicht. Anhand einer großen Stichprobe soll die Sicherheit und Wirksamkeit von Cidan in Kombination mit TACE bei HCC-Patienten untersucht und analysiert werden.