Eine Studie mit Arformoteroltartrat-Inhalationslösung und Tiotropiumbromid zur erneuten Krankenhauseinweisung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche Probanden ≥ 55 Jahre alt sind für die Studienteilnahme geeignet, wenn sie eine ärztlich festgestellte COPD-Diagnose haben, aufgrund einer COPD-Exazerbation aus dem Krankenhaus entlassen wurden und mindestens 1 der folgenden Punkte vorliegen:

   1. Der Proband hatte innerhalb des vergangenen Jahres 1 oder mehr Exazerbationen (mit Ausnahme der aktuellen Exazerbation) (Exazerbation definiert als: ein Ereignis im natürlichen Verlauf der Krankheit, gekennzeichnet durch eine Veränderung der Ausgangsdyspnoe, des Hustens und/oder des Auswurfs des Patienten über die tägliche Variabilität hinaus). ausreichend, um eine Änderung der Behandlung von COPD zu rechtfertigen (z. B. Behandlung mit Antibiotika und/oder systemischen Kortikosteroiden oder Notwendigkeit eines Besuchs in der Notaufnahme oder einer Übernachtung in einem Krankenhaus), ODER
   2. Der Proband hat innerhalb von 3 Monaten vor Studieneintritt eine Sauerstofftherapie erhalten.
2. Das Subjekt ist ein aktueller oder ehemaliger Raucher mit einer Rauchergeschichte von mindestens 10 Packungsjahren (z. B. mindestens 1 Packung/Tag für 10 Jahre oder gleichwertig).
3. Der Proband ist bereit und in der Lage, an Studienbesuchen / Telefonkontakten teilzunehmen und sich an alle Studienbewertungen / -verfahren zu halten.
4. Das Subjekt ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Der Proband hat aktuelle Beweise oder eine jüngere Vorgeschichte einer klinisch signifikanten und instabilen Krankheit (außer COPD) oder Anomalie nach Meinung des Prüfarztes, die den Probanden gefährden oder die Qualität der Studiendaten beeinträchtigen würde; einschließlich, aber nicht beschränkt auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, unkontrollierter Bluthochdruck, lebensbedrohliche Arrhythmien, unkontrollierter Diabetes, neurologische oder neuromuskuläre Erkrankungen, Lebererkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen oder Elektrolytanomalien.
2. Das Subjekt hat eine primäre Diagnose von Asthma.
3. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Tuberkulose, Bronchiektasie oder einer anderen unspezifischen Lungenerkrankung.
4. Das Subjekt hat in der Vorgeschichte Symptome einer Harnverhaltung oder einer Obstruktion des Blasenhalses.
5. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Engwinkelglaukom.
6. Das Subjekt hat in jüngster Zeit (in den letzten 12 Monaten) übermäßigen Konsum oder Missbrauch von Alkohol oder Betäubungsmitteln/illegalen Drogen, wie vom Ermittler beurteilt.
7. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Intoleranz gegenüber Aerosol-Medikamenten, Beta-2-Agonisten oder Anticholinergika.
8. Das Subjekt nimmt an einer anderen Prüfpräparatstudie teil, bei der das Arzneimittel innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening erhalten wurde, oder nimmt derzeit an einer anderen Prüfpräparatstudie teil.
9. Subjekt ist ein Mitarbeiter des klinischen Standorts oder ein Verwandter eines Mitarbeiters des klinischen Standorts.