- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02436109
Ultraschallführung für epidurale Analgesie und Anästhesie
15. November 2016 aktualisiert von: University of British Columbia
Die meisten Frauen, die per Kaiserschnitt bei BC Women's zur Welt kommen, erhalten eine Regionalanästhesie; Dazu gehören Spinal-, Epidural- oder kombinierte Spinal-Epiduralanästhesie.
Bei all diesen Techniken wird eine Nadel in den unteren Rücken eingeführt und ein Lokalanästhetikum injiziert, um den Körper einzufrieren.
Bevor die Nadel in den Rücken des Patienten eingeführt wird, tastet der Anästhesist normalerweise mit seinen Fingern zwischen den Rückenknochen ab, um die richtige Stelle für die Nadel zu finden.
In dieser Studie wird untersucht, ob der mit einem neuartigen 3D-Ultraschall gemessene Abstand von der Haut zum entsprechenden Wirbelsäulenraum der tatsächlichen Tiefe des Nadeleinstichs entspricht.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden bewerten, ob der Abstand von der Haut zum entsprechenden Wirbelsäulenraum, gemessen mit einem neuartigen 3D-Ultraschall, der tatsächlichen Tiefe des Nadeleinstichs entspricht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
schwangere Frau
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- termingerechte Schwangerschaft
- Wahlweiser Kaiserschnitt
Ausschlusskriterien:
- Skoliose
- hoher BMI
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studiengruppe
Patienten mit elektiver Kaiserschnittentbindung
|
Der Rücken des Gebärenden wird mit 3D-Ultraschall gescannt, um die Tiefe des Epiduralraums zu messen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Epiduralraumtiefe
Zeitfenster: intraoperativ
|
Vergleich des per Ultraschall gemessenen Epiduralraums mit der tatsächlichen Nadeleinführung
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H14-01152
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