Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie des rekombinanten Faktor-VIIa-Fusionsproteins (rVIIa-FP, CSL689) zur Bedarfsbehandlung von Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie A oder B mit Inhibitoren

27. August 2019 aktualisiert von: CSL Behring

Eine multizentrische, offene Mehrfachdosis-Dosiseskalationsstudie zur Untersuchung der Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit von rVIIa-FP (CSL 689) bei Patienten mit Hämophilie (A oder B) und Inhibitoren

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Pharmakokinetik (PK), Wirksamkeit und Sicherheit von rVIIa-FP (CSL689). In die Studie werden etwa 54 männliche Probanden im Alter von 12 bis 65 Jahren mit Hämophilie Typ A oder B aufgenommen, die Inhibitoren gegen FVIII oder FIX entwickelt haben. Die Studie besteht aus 3 aufeinanderfolgenden Teilen (Teile 1, 2, 3): Der Zweck von Teil 1 (PK-Teil) besteht darin, die PK einer einzelnen Behandlung mit CSL689 (niedrige Dosis oder hohe Dosis) zu bewerten und mit der PK von a zu vergleichen Einzelbehandlung mit Eptacog alfa (niedrige Dosis oder hohe Dosis). In Teil 1 werden CSL689 und Eptacog alfa vom Arzt des Studienzentrums verabreicht. Der Zweck von Teil 2 (Dosisbewertungsteil) besteht darin, festzustellen, welche der 2 getesteten Dosisstufen von CSL689 die beste Wirksamkeit und Sicherheit beim Stoppen akuter Blutungsereignisse zeigt (diese Dosis wird als „populär beste Dosis“ bezeichnet). Der Zweck des letzten Teils 3 (Teil mit wiederholter Gabe) besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit der in Teil 2 identifizierten „populationsbesten Dosis“ zu bestätigen. In den Teilen 2 und 3 verabreichen sich die Probanden selbst eine bestimmte Anzahl von CSL689-Infusionen nach Hause (dh wenn ein Blutungsereignis auftritt), führt ein elektronisches Tagebuch und besucht das Zentrum in monatlichen Abständen. Diese Studie wird voraussichtlich bis zu 16 Monate für die Probanden dauern, die an allen 3 Teilen teilnehmen, und bis zu 9 Monate für die Probanden, die nur an Teil 3 teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0179
        • Site Reference # 2680001
  • Italien
      • Milano, Italien, 20122
        • Site Reference # 3800023
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
        • Site Reference # 4580001
  • Russische Föderation
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650061
        • Site Reference # 6430026
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Site Reference # 7240007
  • Südafrika
      • Johannesburg, Südafrika, 2193
        • Site Reference # 7100001
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Site Reference # 7640006
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Site Reference # 7640004
  • Ukraine
      • Lviv, Ukraine, 79044
        • Site Reference # 8040005
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2 QG
        • Site Reference # 8260008

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 63 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Probanden mit Hämophilie A oder B und Inhibitoren.
  • Alter ≥ 12 und ≤ 65 Jahre.
  • Hoch ansprechender Inhibitor mit dokumentiertem historischem Inhibitortiter > 5 Bethesda-Einheiten/ml.

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene oder erworbene Gerinnungsstörungen außer Hämophilie A oder B.
  • Laufende Immuntoleranz-Induktionstherapie oder geplant während des Studiums.
  • Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegenüber aktiviertem rekombinantem humanem FVII oder einem Hilfsstoff von CSL689.
  • Body-Mass-Index > 30 kg/m².
  • Größere Operation innerhalb von 28 Tagen vor dem Screening oder geplante größere und/oder orthopädische Operation während der Studie.
  • Fortgeschrittene atherosklerotische Erkrankung (dh bekannte Vorgeschichte einer ischämischen Herzerkrankung oder eines ischämischen Schlaganfalls).
  • Alle klinischen Anzeichen oder bekannten thromboembolischen Ereignisse in der Anamnese, einschließlich bekannter tiefer Venenthrombosen.
  • Humanes Immundefizienz-Virus (HIV)-positive Probanden, die beim Screening eine niedrige Cluster-of-Differenzierung-4 (CD4)+-Lymphozytenzahl (200/μl oder weniger) aufweisen.
  • Verwendung von Folgendem innerhalb des Screening-Zeitraums oder geplant während der Studie: a) Plasma- oder Gerinnungsfaktorkonzentrate, außer als Notfalltherapie oder Therapie während Teil 1, b) andere Thrombozytenhemmer, c) Desmopressin und d) Fibrinolysehemmer, außer wenn sie als solche verwendet werden lokale Behandlung (z. B. bei Mundblutungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CSL689 niedrig dosiert
  • Teil 1: Einzelinjektion von niedrig dosiertem CSL689 zur PK-Bewertung
  • Teil 2: bis zu 2 Injektionen von niedrig dosiertem CSL689 pro Blutungsereignis (Blutungsereignisse 1 bis 3*)
  • Teil 3: bis zu 3 Injektionen von niedrig dosiertem CSL689 pro Blutungsereignis * Hinweis: Alle Probanden im niedrig dosierten Arm werden mit hoch dosiertem CSL689 für die Blutungsereignisse 4–6 in Teil 2 behandelt
Arzneimittel: CSL689
Rekombinantes Fusionsprotein, das aktivierten Gerinnungsfaktor VII mit Albumin verbindet. In den Teilen 1, 2 und 3 werden zwei Dosisstufen (niedrige Dosis, hohe Dosis) untersucht.
Experimental: CSL689 hochdosiert
  • Teil 1: Einzelinjektion von hochdosiertem CSL689 zur PK-Bewertung
  • Teil 2: bis zu 2 Injektionen hochdosiertes CSL689 pro Blutungsereignis (Blutungsereignisse 4 bis 6*)

  • Teil 3: bis zu 3 Injektionen von hochdosiertem CSL689 pro Blutungsereignis

    • Hinweis: Alle Probanden im Hochdosis-Arm werden mit niedrig dosiertem CSL689 für die Blutungsereignisse 1-3 in Teil 2 behandelt
Arzneimittel: CSL689
Rekombinantes Fusionsprotein, das aktivierten Gerinnungsfaktor VII mit Albumin verbindet. In den Teilen 1, 2 und 3 werden zwei Dosisstufen (niedrige Dosis, hohe Dosis) untersucht.
Aktiver Komparator: Eptacog alfa niedrig dosiert
Einzelinjektion von niedrig dosiertem Eptacog alfa in Teil 1 zur PK-Bewertung
Arzneimittel: Eptacog alfa (aktiviert)
Rekombinanter aktivierter Gerinnungsfaktor VII. In Teil 1 werden zwei Dosisstufen (niedrige Dosis, hohe Dosis) untersucht.
Aktiver Komparator: Eptacog alfa hochdosiert
Einzelinjektion von hochdosiertem Eptacog alfa in Teil 1 zur PK-Bewertung
Arzneimittel: Eptacog alfa (aktiviert)
Rekombinanter aktivierter Gerinnungsfaktor VII. In Teil 1 werden zwei Dosisstufen (niedrige Dosis, hohe Dosis) untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve (AUC0-t)
Zeitfenster: Vor der Injektion und zu bis zu 6 Zeitpunkten bis 24 Stunden nach der Injektion für Eptacog alfa; vor der Injektion und zu bis zu 11 Zeitpunkten bis zu 120 Stunden nach der Injektion für CSL689
Kurve der Fläche unter Faktor VIIa-Plasmaaktivität gegen die Zeit vom Zeitpunkt 0 bis zur letzten Probe mit quantifizierbarer Aktivität (nur in Teil 1).
Vor der Injektion und zu bis zu 6 Zeitpunkten bis 24 Stunden nach der Injektion für Eptacog alfa; vor der Injektion und zu bis zu 11 Zeitpunkten bis zu 120 Stunden nach der Injektion für CSL689
Inkrementelle Wiederherstellung
Zeitfenster: Vor der Injektion und zu bis zu 6 Zeitpunkten bis 24 Stunden nach der Injektion für Eptacog alfa; vor der Injektion und zu bis zu 11 Zeitpunkten bis zu 120 Stunden nach der Injektion für CSL689
Inkrementelle Wiederherstellung der Faktor-VIIa-Aktivität im Plasma (nur in Teil 1)
Vor der Injektion und zu bis zu 6 Zeitpunkten bis 24 Stunden nach der Injektion für Eptacog alfa; vor der Injektion und zu bis zu 11 Zeitpunkten bis zu 120 Stunden nach der Injektion für CSL689
Eliminationshalbwertszeit
Zeitfenster: Vor der Injektion und zu bis zu 6 Zeitpunkten bis 24 Stunden nach der Injektion für Eptacog alfa; vor der Injektion und zu bis zu 11 Zeitpunkten bis zu 120 Stunden nach der Injektion für CSL689
Eliminationshalbwertszeit der Faktor-VIIa-Aktivität im Plasma (nur in Teil 1)
Vor der Injektion und zu bis zu 6 Zeitpunkten bis 24 Stunden nach der Injektion für Eptacog alfa; vor der Injektion und zu bis zu 11 Zeitpunkten bis zu 120 Stunden nach der Injektion für CSL689
Gesamtfreigabe
Zeitfenster: Vor der Injektion und zu bis zu 6 Zeitpunkten bis 24 Stunden nach der Injektion für Eptacog alfa; vor der Injektion und zu bis zu 11 Zeitpunkten bis zu 120 Stunden nach der Injektion für CSL689
Gesamtclearance der Faktor-VIIa-Aktivität im Plasma (nur in Teil 1)
Vor der Injektion und zu bis zu 6 Zeitpunkten bis 24 Stunden nach der Injektion für Eptacog alfa; vor der Injektion und zu bis zu 11 Zeitpunkten bis zu 120 Stunden nach der Injektion für CSL689
Behandlungserfolg mit erster CSL689-Injektion
Zeitfenster: Bis zu 8 Stunden nach der ersten CSL689-Injektion für jedes Blutungsereignis
Prozentsatz der erfolgreich mit der ersten Injektion von CSL689 behandelten Blutungsereignisse für jedes Blutungsereignis in Teil 2.
Bis zu 8 Stunden nach der ersten CSL689-Injektion für jedes Blutungsereignis
Behandlungserfolg mit der ersten CSL689-Injektion in der für die Bevölkerung besten Dosis
Zeitfenster: Bis zu 8 Stunden nach der ersten CSL689-Injektion für jedes Blutungsereignis
Prozentsatz der Blutungsereignisse, die bei Patienten, die nur an Teil 3 teilnahmen, erfolgreich mit der ersten Injektion der besten Dosis von CSL689 in der Population behandelt wurden, zusammen mit dem 95-%-Konfidenzintervall
Bis zu 8 Stunden nach der ersten CSL689-Injektion für jedes Blutungsereignis
Behandlungserfolg mit erster oder zweiter CSL689-Injektion in der für die Bevölkerung besten Dosis
Zeitfenster: Bis zu 16 Stunden nach der ersten CSL689-Injektion für jedes Blutungsereignis
Prozentsatz der Blutungsereignisse, die mit der ersten oder zweiten Injektion der besten Populationsdosis von CSL689 bei nur an Teil 3 teilnehmenden Probanden erfolgreich behandelt wurden, zusammen mit dem 95-%-Konfidenzintervall
Bis zu 16 Stunden nach der ersten CSL689-Injektion für jedes Blutungsereignis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungserfolg mit erster oder zweiter CSL689-Injektion
Zeitfenster: Bis zu 16 Stunden nach der ersten CSL689-Injektion für jedes Blutungsereignis
Prozentsatz der Blutungsereignisse, die erfolgreich mit der ersten oder zweiten (falls erforderlich) Injektion von CSL689 für jedes Blutungsereignis in Teil 2 behandelt wurden.
Bis zu 16 Stunden nach der ersten CSL689-Injektion für jedes Blutungsereignis
Anzahl der Blutungsereignisse, die > 1 CSL689-Injektion erfordern
Zeitfenster: Bis zu 8 Stunden nach der ersten CSL689-Injektion für jedes Blutungsereignis
Die Ergebnismessung wird für Teil 2 und für Teil 3 analysiert
Bis zu 8 Stunden nach der ersten CSL689-Injektion für jedes Blutungsereignis
Anzahl der CSL689-Injektionen pro Blutungsereignis
Zeitfenster: Bis zu 16 Stunden (Teil 2) oder bis zu 24 Stunden (Teil 3) nach der ersten CSL689-Injektion für jedes Blutungsereignis
Die Ergebnismessung wird für Teil 2 und für Teil 3 analysiert
Bis zu 16 Stunden (Teil 2) oder bis zu 24 Stunden (Teil 3) nach der ersten CSL689-Injektion für jedes Blutungsereignis
Gesamtdosis von CSL689 pro Blutungsereignis
Zeitfenster: Bis zu 16 Stunden (Teil 2) oder bis zu 24 Stunden (Teil 3) nach der ersten CSL689-Injektion für jedes Blutungsereignis
Die Ergebnismessung wird für Teil 2 und für Teil 3 analysiert
Bis zu 16 Stunden (Teil 2) oder bis zu 24 Stunden (Teil 3) nach der ersten CSL689-Injektion für jedes Blutungsereignis
Behandlungserfolg mit der ersten CSL689-Injektion in der für die Bevölkerung besten Dosis
Zeitfenster: Bis zu 8 Stunden nach der ersten CSL689-Injektion für jedes Blutungsereignis
Prozentsatz der Blutungsereignisse, die erfolgreich mit der ersten Injektion von CSL689 für jedes Blutungsereignis mit der besten Populationsdosis bei Patienten behandelt wurden, die an Teil 3 teilnahmen
Bis zu 8 Stunden nach der ersten CSL689-Injektion für jedes Blutungsereignis
Prozentsatz der ersten Blutungsereignisse, die erfolgreich mit der ersten CSL689-Injektion mit der für die Bevölkerung besten Dosis in Teil 3 behandelt wurden
Zeitfenster: Bis zu 8 Stunden nach der ersten CSL689-Injektion für das erste Blutungsereignis
Bis zu 8 Stunden nach der ersten CSL689-Injektion für das erste Blutungsereignis
Behandlungserfolg bei populationsbester Dosis
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der ersten CSL689-Injektion für jedes Blutungsereignis

Prozentsatz der erfolgreich behandelten Blutungsereignisse mit:

  • erste oder zweite Injektion
  • erste, zweite oder dritte Injektion der für die Bevölkerung besten Dosis von CSL689 in Teil 3
Bis zu 24 Stunden nach der ersten CSL689-Injektion für jedes Blutungsereignis
Behandlungserfolg mit CSL689 bei einer Dosis, die nicht der besten Dosis für die Bevölkerung entspricht
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der ersten CSL689-Injektion für jedes Blutungsereignis

Prozentsatz der erfolgreich behandelten Blutungsereignisse mit:

  • erste Injektion
  • erste oder zweite Injektion
  • erste, zweite oder dritte Injektion mit einer Dosis, die nicht der für die Population besten Dosis von CSL689 in Teil 3 entspricht
Bis zu 24 Stunden nach der ersten CSL689-Injektion für jedes Blutungsereignis
Prozentsatz der Blutungsereignisse mit nur „definitiver“ oder „abrupter“ Schmerzlinderung, die von den Probanden bei der für die Population besten Dosis berichtet wurde
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der CSL689-Injektion für jedes Blutungsereignis
Bis zu 24 Stunden nach der CSL689-Injektion für jedes Blutungsereignis
Prozentsatz der Blutungsereignisse mit „guter“ oder „ausgezeichneter“ Prüfarztbeurteilung des Ansprechens auf die Behandlung bei der für die Population besten Dosis von CSL689
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Anteil der Rezidive
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Rezidiv definiert als eine Blutung im gleichen Gelenk/anatomischen Ort innerhalb von 24 Stunden nach einer anfänglichen „guten“ oder „ausgezeichneten“ Reaktion.
Bis zu 9 Monate
Anteil der Blutungsereignisse mit ultraschneller Progression.
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
„Ultraschnelle Progression“ ist definiert als offenkundige, unkontrollierte Blutung und/oder fortschreitende Schmerzzunahme und/oder schnelle Progression der Hämatomgröße
Bis zu 9 Monate
Anteil der Blutungsereignisse, die eine posthämostatische Erhaltungsdosis erfordern
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bis zu 9 Monate
Anzahl der Studienteilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: Bis zu 16 Monate

TEAEs sind unerwünschte Ereignisse (AEs), die am oder nach dem Datum und der Uhrzeit der ersten Injektion von entweder CSL689 oder Eptacog alfa beginnen.

Anzahl der Probanden mit TEAEs wird präsentiert:

  • Gesamt
  • Verwandt mit CSL689
Bis zu 16 Monate
Prozentsatz der Probanden mit TEAEs
Zeitfenster: Bis zu 16 Monate

TEAEs sind UEs, die am oder nach dem Datum und der Uhrzeit der ersten Injektion von entweder CSL689 oder Eptacog alfa beginnen.

Prozentsatz der Probanden mit TEAEs wird präsentiert:

  • Gesamt
  • Verwandt mit CSL689
Bis zu 16 Monate
Anzahl der Probanden mit einer Antikörperreaktion
Zeitfenster: Bis zu 16 Monate

Anzahl Fächer mit:

  • Inhibitoren gegen FVII
  • Antikörper gegen CSL689
Bis zu 16 Monate
Prozentsatz der Probanden mit einer Antikörperreaktion
Zeitfenster: Bis zu 16 Monate

Prozentsatz der Fächer mit:

  • Inhibitoren gegen FVII
  • Antikörper gegen CSL689
Bis zu 16 Monate
AUC(0-inf)
Zeitfenster: Vor der Injektion und zu bis zu 6 Zeitpunkten bis 24 Stunden nach der Injektion für Eptacog alfa; vor der Injektion und zu bis zu 11 Zeitpunkten bis zu 120 Stunden nach der Injektion für CSL689
Kurve der Fläche unter Plasmafaktor VIIa-Aktivität gegen die Zeit vom Zeitpunkt 0 bis unendlich extrapoliert
Vor der Injektion und zu bis zu 6 Zeitpunkten bis 24 Stunden nach der Injektion für Eptacog alfa; vor der Injektion und zu bis zu 11 Zeitpunkten bis zu 120 Stunden nach der Injektion für CSL689
Maximal beobachtete Plasma-FVIIa-Aktivität (Cmax)
Zeitfenster: Vor der Injektion und zu bis zu 6 Zeitpunkten bis 24 Stunden nach der Injektion für Eptacog alfa; vor der Injektion und zu bis zu 11 Zeitpunkten bis zu 120 Stunden nach der Injektion für CSL689
Vor der Injektion und zu bis zu 6 Zeitpunkten bis 24 Stunden nach der Injektion für Eptacog alfa; vor der Injektion und zu bis zu 11 Zeitpunkten bis zu 120 Stunden nach der Injektion für CSL689
Zeitpunkt des Auftretens der maximal beobachteten Plasma-FVIIa-Aktivität (Tmax)
Zeitfenster: Vor der Injektion und zu bis zu 6 Zeitpunkten bis 24 Stunden nach der Injektion für Eptacog alfa; vor der Injektion und zu bis zu 11 Zeitpunkten bis zu 120 Stunden nach der Injektion für CSL689
Vor der Injektion und zu bis zu 6 Zeitpunkten bis 24 Stunden nach der Injektion für Eptacog alfa; vor der Injektion und zu bis zu 11 Zeitpunkten bis zu 120 Stunden nach der Injektion für CSL689
Verteilungsvolumen im Steady State (Vss)
Zeitfenster: Vor der Injektion und zu bis zu 6 Zeitpunkten bis 24 Stunden nach der Injektion für Eptacog alfa; vor der Injektion und zu bis zu 11 Zeitpunkten bis zu 120 Stunden nach der Injektion für CSL689
Vor der Injektion und zu bis zu 6 Zeitpunkten bis 24 Stunden nach der Injektion für Eptacog alfa; vor der Injektion und zu bis zu 11 Zeitpunkten bis zu 120 Stunden nach der Injektion für CSL689
Mittlere Verweildauer (MRT)
Zeitfenster: Vor der Injektion und zu bis zu 6 Zeitpunkten bis 24 Stunden nach der Injektion für Eptacog alfa; vor der Injektion und zu bis zu 11 Zeitpunkten bis zu 120 Stunden nach der Injektion für CSL689
Vor der Injektion und zu bis zu 6 Zeitpunkten bis 24 Stunden nach der Injektion für Eptacog alfa; vor der Injektion und zu bis zu 11 Zeitpunkten bis zu 120 Stunden nach der Injektion für CSL689

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CSL Behring

Ermittler

  • Studienleiter: Study Physician, CSL Behring

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSL689_2001
  • 2012-001309-26 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CSL689

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren