Rekombinanttitekijä VIIa -fuusioproteiinin (rVIIa-FP, CSL689) tutkimus verenvuotojaksojen tarpeen mukaan hoidossa potilailla, joilla on hemofilia A tai B estäjillä
tiistai 27. elokuuta 2019 päivittänyt: CSL Behring
Monikeskus, avoin, usean annoksen, annoksen eskalaatiotutkimus rVIIa-FP:n (CSL 689) farmakokinetiikkaa, tehoa ja turvallisuutta varten potilailla, joilla on hemofilia (A tai B) ja estäjiä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rVIIa-FP:n (CSL689) farmakokinetiikkaa (PK), tehoa ja turvallisuutta.
Tutkimukseen otetaan mukaan noin 54 miespuolista 12-65-vuotiasta henkilöä, joilla on hemofiliatyyppi A tai B ja joille on kehittynyt FVIII- tai FIX-estäjiä.
Tutkimus koostuu kolmesta peräkkäisestä osasta (osat 1, 2, 3): Osan 1 (PK-osa) tarkoituksena on arvioida yksittäisen CSL689-hoidon PK (pieni annos tai suuri annos) ja verrata sitä Eptakog alfan kertahoito (pieni tai suuri annos).
Osassa 1 CSL689:n ja Eptakog alfan antaa tutkimuskeskuksen lääkäri.
Osan 2 (Dose-evaluation osa) tarkoituksena on tunnistaa, mikä kahdesta testatusta CSL689-annostasosta osoittaa parhaan tehon ja turvallisuuden akuuttien verenvuototapahtumien pysäyttämisessä (tätä annosta kutsutaan "populaatioiden parhaaksi annokseksi").
Viimeisen osan 3 (toistuvan annoksen osa) tarkoituksena on vahvistaa osassa 2 määritellyn "väestön parhaan annoksen" teho ja turvallisuus. Osassa 2 ja 3 koehenkilöt antavat itse tietyn määrän CSL689-infuusioita klo. kotona on-demand (eli verenvuototapahtuman sattuessa), pitää sähköistä päiväkirjaa ja vierailee keskuksessa kuukausittain.
Tämän tutkimuksen odotetaan kestävän enintään 16 kuukautta kaikkiin kolmeen osaan osallistuvien koehenkilöiden osalta ja enintään 9 kuukautta vain osaan 3 osallistuvien koehenkilöiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28046
- Site Reference # 7240007
-
-
-
-
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
- Site Reference # 7100001
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0179
- Site Reference # 2680001
-
-
-
-
-
Milano, Italia, 20122
- Site Reference # 3800023
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50400
- Site Reference # 4580001
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Site Reference # 7640006
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Site Reference # 7640004
-
-
-
-
-
Lviv, Ukraina, 79044
- Site Reference # 8040005
-
-
-
-
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650061
- Site Reference # 6430026
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2 QG
- Site Reference # 8260008
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 63 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat, joilla on hemofilia A tai B ja estäjät.
- Ikä ≥ 12 ja ≤ 65 vuotta.
- Hyvin reagoiva inhibiittori, jonka historiallinen inhibiittoritiitteri on > 5 Bethesda yksikköä/ml.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset tai hankitut hyytymishäiriöt, muut kuin hemofilia A tai B.
- Meneillään oleva immuunitoleranssin induktiohoito tai suunniteltu tutkimuksen aikana.
- Tunnettu tai epäilty yliherkkyys ihmisen aktivoidulle rekombinantille FVII:lle tai jollekin CSL689:n apuaineelle.
- Painoindeksi > 30 kg/m².
- Suuri leikkaus 28 päivän sisällä ennen seulontaa tai suunniteltu suuri ja/tai ortopedinen leikkaus tutkimuksen aikana.
- Pitkälle edennyt ateroskleroottinen sairaus (eli tiedossa oleva iskeeminen sydänsairaus tai iskeeminen aivohalvaus).
- Kaikki kliiniset oireet tai tunnetut tromboemboliset tapahtumat, mukaan lukien tunnettu syvä laskimotukos.
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset henkilöt, joilla on alhainen erilaistumisryhmä 4 (CD4)+ lymfosyyttien määrä (200/μL tai vähemmän) seulonnassa.
- Seuraavien käyttö seulontajakson aikana tai tutkimuksen aikana suunniteltuna: a) plasma- tai hyytymistekijäkonsentraatit, muut kuin pelastushoito tai hoito osan 1 aikana, b) muut verihiutaleiden estäjät, c) desmopressiini ja d) fibrinolyysin estäjät, paitsi jos niitä käytetään paikalliseen hoitoon (esim. suun verenvuotoon).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CSL689 pieni annos
|
Rekombinantti fuusioproteiini, joka yhdistää aktivoidun hyytymistekijän VII:n albumiiniin.
Kahta annostasoa (pieni annos, suuri annos) tutkitaan osissa 1, 2 ja 3.
|
|
Kokeellinen: CSL689 suuri annos
|
Rekombinantti fuusioproteiini, joka yhdistää aktivoidun hyytymistekijän VII:n albumiiniin.
Kahta annostasoa (pieni annos, suuri annos) tutkitaan osissa 1, 2 ja 3.
|
|
Active Comparator: Eptakog alfa pieni annos
Pieniannoksisen Eptakog alfan kertainjektio osassa 1 PK-arviointia varten
|
Rekombinantti aktivoitu hyytymistekijä VII. Osassa 1 tarkastellaan kahta annostasoa (pieni annos, suuri annos).
|
|
Active Comparator: Eptakog alfa suuri annos
Suuriannoksisen Eptakog alfan kertainjektio osassa 1 PK-arviointia varten
|
Rekombinantti aktivoitu hyytymistekijä VII. Osassa 1 tarkastellaan kahta annostasoa (pieni annos, suuri annos).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC0-t)
Aikaikkuna: Eptakog alfalle ennen injektiota ja enintään 6 ajankohdassa 24 tuntia injektion jälkeen; CSL689:lle ennen injektiota ja enintään 11 ajankohdassa aina 120 tuntiin injektion jälkeen
|
Plasman tekijän VIIa aktiivisuuden alainen pinta-ala suhteessa aikakäyrään ajankohdasta 0 viimeiseen näytteeseen, jonka aktiivisuus on kvantifioitu (vain osassa 1).
|
Eptakog alfalle ennen injektiota ja enintään 6 ajankohdassa 24 tuntia injektion jälkeen; CSL689:lle ennen injektiota ja enintään 11 ajankohdassa aina 120 tuntiin injektion jälkeen
|
|
Inkrementaalinen palautuminen
Aikaikkuna: Eptakog alfalle ennen injektiota ja enintään 6 ajankohdassa 24 tuntia injektion jälkeen; CSL689:lle ennen injektiota ja enintään 11 ajankohdassa aina 120 tuntiin injektion jälkeen
|
Plasman tekijä VIIa -aktiivisuuden asteittainen palautuminen (vain osassa 1)
|
Eptakog alfalle ennen injektiota ja enintään 6 ajankohdassa 24 tuntia injektion jälkeen; CSL689:lle ennen injektiota ja enintään 11 ajankohdassa aina 120 tuntiin injektion jälkeen
|
|
Eliminaation puoliintumisaika
Aikaikkuna: Eptakog alfalle ennen injektiota ja enintään 6 ajankohdassa 24 tuntia injektion jälkeen; CSL689:lle ennen injektiota ja enintään 11 ajankohdassa aina 120 tuntiin injektion jälkeen
|
Plasman tekijä VIIa -aktiivisuuden eliminaation puoliintumisaika (vain osassa 1)
|
Eptakog alfalle ennen injektiota ja enintään 6 ajankohdassa 24 tuntia injektion jälkeen; CSL689:lle ennen injektiota ja enintään 11 ajankohdassa aina 120 tuntiin injektion jälkeen
|
|
Täydellinen tyhjennys
Aikaikkuna: Eptakog alfalle ennen injektiota ja enintään 6 ajankohdassa 24 tuntia injektion jälkeen; CSL689:lle ennen injektiota ja enintään 11 ajankohdassa aina 120 tuntiin injektion jälkeen
|
Plasman tekijä VIIa -aktiivisuuden kokonaispuhdistuma (vain osassa 1)
|
Eptakog alfalle ennen injektiota ja enintään 6 ajankohdassa 24 tuntia injektion jälkeen; CSL689:lle ennen injektiota ja enintään 11 ajankohdassa aina 120 tuntiin injektion jälkeen
|
|
Hoidon onnistuminen ensimmäisellä CSL689-injektiolla
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia ensimmäisen CSL689-injektion jälkeen jokaisen verenvuototapahtuman kohdalla
|
Prosenttiosuus vuototapahtumista, jotka on hoidettu onnistuneesti ensimmäisellä CSL689-injektiolla kunkin osan 2 verenvuototapahtuman osalta.
|
Jopa 8 tuntia ensimmäisen CSL689-injektion jälkeen jokaisen verenvuototapahtuman kohdalla
|
|
Hoidon onnistuminen ensimmäisellä CSL689-injektiolla väestön parhaalla annoksella
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia ensimmäisen CSL689-injektion jälkeen jokaisen verenvuototapahtuman kohdalla
|
Niiden verenvuototapahtumien prosenttiosuus, jotka hoidettiin ensimmäisellä injektiolla populaation parhaalla CSL689-annoksella potilailla, jotka osallistuivat vain osaan 3, sekä sen 95 %:n luottamusväli
|
Jopa 8 tuntia ensimmäisen CSL689-injektion jälkeen jokaisen verenvuototapahtuman kohdalla
|
|
Hoidon onnistuminen ensimmäisellä tai toisella CSL689-injektiolla väestön parhaalla annoksella
Aikaikkuna: Jopa 16 tuntia ensimmäisen CSL689-injektion jälkeen jokaisen verenvuototapahtuman kohdalla
|
Niiden verenvuototapahtumien prosenttiosuus, jotka on hoidettu onnistuneesti populaation parhaan CSL689-annoksen ensimmäisellä tai toisella injektiolla potilailla, jotka osallistuivat vain osaan 3, sekä sen 95 %:n luottamusväli
|
Jopa 16 tuntia ensimmäisen CSL689-injektion jälkeen jokaisen verenvuototapahtuman kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon onnistuminen ensimmäisellä tai toisella CSL689-injektiolla
Aikaikkuna: Jopa 16 tuntia ensimmäisen CSL689-injektion jälkeen jokaisen verenvuototapahtuman kohdalla
|
Niiden verenvuototapahtumien prosenttiosuus, jotka on hoidettu onnistuneesti ensimmäisellä tai toisella (tarvittaessa) CSL689-injektiolla kunkin osan 2 verenvuototapahtuman osalta.
|
Jopa 16 tuntia ensimmäisen CSL689-injektion jälkeen jokaisen verenvuototapahtuman kohdalla
|
|
Verenvuototapahtumien määrä, jotka vaativat > 1 CSL689-injektion
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia ensimmäisen CSL689-injektion jälkeen jokaisen verenvuototapahtuman kohdalla
|
Tulosmittaus analysoidaan osan 2 ja osan 3 osalta
|
Jopa 8 tuntia ensimmäisen CSL689-injektion jälkeen jokaisen verenvuototapahtuman kohdalla
|
|
CSL689-injektioiden määrä verenvuototapahtumaa kohti
Aikaikkuna: Jopa 16 tuntia (osa 2) tai enintään 24 tuntia (osa 3) ensimmäisen CSL689-injektion jälkeen jokaista verenvuototapahtumaa kohden
|
Tulosmittaus analysoidaan osan 2 ja osan 3 osalta
|
Jopa 16 tuntia (osa 2) tai enintään 24 tuntia (osa 3) ensimmäisen CSL689-injektion jälkeen jokaista verenvuototapahtumaa kohden
|
|
CSL689:n kokonaisannos verenvuototapahtumaa kohti
Aikaikkuna: Jopa 16 tuntia (osa 2) tai enintään 24 tuntia (osa 3) ensimmäisen CSL689-injektion jälkeen jokaista verenvuototapahtumaa kohden
|
Tulosmittaus analysoidaan osan 2 ja osan 3 osalta
|
Jopa 16 tuntia (osa 2) tai enintään 24 tuntia (osa 3) ensimmäisen CSL689-injektion jälkeen jokaista verenvuototapahtumaa kohden
|
|
Hoidon onnistuminen ensimmäisellä CSL689-injektiolla väestön parhaalla annoksella
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia ensimmäisen CSL689-injektion jälkeen jokaisen verenvuototapahtuman kohdalla
|
Niiden verenvuototapahtumien prosenttiosuus, jotka on hoidettu onnistuneesti ensimmäisellä CSL689-injektiolla jokaisessa verenvuototapahtumassa populaation parhaalla annoksella osaan 3 osallistuvilla koehenkilöillä
|
Jopa 8 tuntia ensimmäisen CSL689-injektion jälkeen jokaisen verenvuototapahtuman kohdalla
|
|
Prosenttiosuus ensimmäisistä verenvuototapahtumista, jotka on hoidettu onnistuneesti ensimmäisellä CSL689-injektiolla väestön parhaalla annoksella osassa 3
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia ensimmäisestä CSL689-injektiosta ensimmäiseen verenvuototapahtumaan
|
Jopa 8 tuntia ensimmäisestä CSL689-injektiosta ensimmäiseen verenvuototapahtumaan
|
|
|
Hoidon onnistuminen väestön parhaalla annoksella
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia ensimmäisen CSL689-injektion jälkeen jokaisen verenvuototapahtuman kohdalla
|
Prosenttiosuus verenvuototapahtumista, jotka on hoidettu onnistuneesti:
|
Jopa 24 tuntia ensimmäisen CSL689-injektion jälkeen jokaisen verenvuototapahtuman kohdalla
|
|
Hoidon onnistuminen CSL689:llä annostasolla, joka ei ole väestön paras annos
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia ensimmäisen CSL689-injektion jälkeen jokaisen verenvuototapahtuman kohdalla
|
Prosenttiosuus verenvuototapahtumista, jotka on hoidettu onnistuneesti:
|
Jopa 24 tuntia ensimmäisen CSL689-injektion jälkeen jokaisen verenvuototapahtuman kohdalla
|
|
Niiden verenvuototapahtumien prosenttiosuus, joissa koehenkilön ilmoittama kivunlievitys on "varmaa" tai "äkillistä" väestön parhaalla annoksella
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia CSL689-injektion jälkeen jokaisen verenvuototapahtuman kohdalla
|
Jopa 24 tuntia CSL689-injektion jälkeen jokaisen verenvuototapahtuman kohdalla
|
|
|
Verenvuototapahtumien prosenttiosuus "hyvällä" tai "erinomaisella" tutkijan raportoimalla hoitovasteen arvioinnilla väestön parhaalla CSL689-annoksella
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
|
Toistumisen osuus
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Uusiutuminen määritellään verenvuodoksi samassa nivelessä/anatomisessa paikassa 24 tunnin sisällä "hyvän" tai "erinomaisen" vasteen jälkeen.
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Verenvuototapahtumien osuus ultranopeasta etenemisestä.
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
"Äärimmäisen nopea eteneminen" määritellään selväksi, hallitsemattomaksi verenvuodoksi ja/tai eteneväksi kivun lisääntymiseksi ja/tai hematooman koon nopeaksi etenemiseksi
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Hemostaattisen jälkeisen ylläpitoannoksen vaativien verenvuototapahtumien osuus
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Jopa 16 kuukautta
|
TEAE ovat haittatapahtumia (AE), jotka alkavat joko CSL689:n tai Eptakog alfan ensimmäisen injektion päivämääränä ja kellonaikana tai sen jälkeen. TEAE:n omaavien aiheiden lukumäärä esitetään:
|
Jopa 16 kuukautta
|
|
TEAE-potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 16 kuukautta
|
TEAE ovat AE, jotka alkavat joko CSL689- tai Eptakog alfan ensimmäisen injektion päivämääränä ja kellonaikana tai sen jälkeen. TEAE-potilaiden prosenttiosuus esitetään:
|
Jopa 16 kuukautta
|
|
Vasta-ainevasteen saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 16 kuukautta
|
Aiheiden lukumäärä:
|
Jopa 16 kuukautta
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on vasta-ainevaste
Aikaikkuna: Jopa 16 kuukautta
|
Prosenttiosuus aiheista, joilla on:
|
Jopa 16 kuukautta
|
|
AUC(0-inf)
Aikaikkuna: Eptakog alfalle ennen injektiota ja enintään 6 ajankohdassa 24 tuntia injektion jälkeen; CSL689:lle ennen injektiota ja enintään 11 ajankohdassa aina 120 tuntiin injektion jälkeen
|
Plasman tekijä VIIa -aktiivisuuden alainen pinta-ala suhteessa aikakäyrään ajankohdasta 0 ekstrapoloituna äärettömään
|
Eptakog alfalle ennen injektiota ja enintään 6 ajankohdassa 24 tuntia injektion jälkeen; CSL689:lle ennen injektiota ja enintään 11 ajankohdassa aina 120 tuntiin injektion jälkeen
|
|
Suurin havaittu plasman FVIIa-aktiivisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Eptakog alfalle ennen injektiota ja enintään 6 ajankohdassa 24 tuntia injektion jälkeen; CSL689:lle ennen injektiota ja enintään 11 ajankohdassa aina 120 tuntiin injektion jälkeen
|
Eptakog alfalle ennen injektiota ja enintään 6 ajankohdassa 24 tuntia injektion jälkeen; CSL689:lle ennen injektiota ja enintään 11 ajankohdassa aina 120 tuntiin injektion jälkeen
|
|
|
Plasman suurimman havaitun FVIIa-aktiivisuuden esiintymisaika (Tmax)
Aikaikkuna: Eptakog alfalle ennen injektiota ja enintään 6 ajankohdassa 24 tuntia injektion jälkeen; CSL689:lle ennen injektiota ja enintään 11 ajankohdassa aina 120 tuntiin injektion jälkeen
|
Eptakog alfalle ennen injektiota ja enintään 6 ajankohdassa 24 tuntia injektion jälkeen; CSL689:lle ennen injektiota ja enintään 11 ajankohdassa aina 120 tuntiin injektion jälkeen
|
|
|
Jakautumistilavuus vakaassa tilassa (Vss)
Aikaikkuna: Eptakog alfalle ennen injektiota ja enintään 6 ajankohdassa 24 tuntia injektion jälkeen; CSL689:lle ennen injektiota ja enintään 11 ajankohdassa aina 120 tuntiin injektion jälkeen
|
Eptakog alfalle ennen injektiota ja enintään 6 ajankohdassa 24 tuntia injektion jälkeen; CSL689:lle ennen injektiota ja enintään 11 ajankohdassa aina 120 tuntiin injektion jälkeen
|
|
|
Keskimääräinen oleskeluaika (MRT)
Aikaikkuna: Eptakog alfalle ennen injektiota ja enintään 6 ajankohdassa 24 tuntia injektion jälkeen; CSL689:lle ennen injektiota ja enintään 11 ajankohdassa aina 120 tuntiin injektion jälkeen
|
Eptakog alfalle ennen injektiota ja enintään 6 ajankohdassa 24 tuntia injektion jälkeen; CSL689:lle ennen injektiota ja enintään 11 ajankohdassa aina 120 tuntiin injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Physician, CSL Behring
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSL689_2001
- 2012-001309-26 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CSL689
-
CSL BehringValmisSynnynnäinen hyytymistekijä VII:n puutosAlankomaat, Norja