Kaiserschnitt-Wundverschluss bei Frauen mit BMI 40 oder höher

Die Studie wird schwangere Frauen mit einem BMI von 40 oder mehr untersuchen und versuchen, sie aufzunehmen, die zur Geburt und Entbindung zugelassen werden. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten einen Hautverschluss mit subkutanen Nähten oder chirurgischen Klammern, wenn sie sich einem Kaiserschnitt unterziehen. Beide Techniken sind derzeit Behandlungsstandard. Teilnehmer, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, werden in die abschließende Datenanalyse einbezogen. Die Teilnehmer werden in den ersten 6 Wochen nach der Operation auf Wundkomplikationen überwacht. Eine Wundkomplikation wird als Wundriss oder Infektion innerhalb von 6 Wochen nach der Operation definiert.

Design und Projekttyp Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. In der Studieneinrichtung wurden in den Jahren 2012 und 2013 jedes Jahr über 300 Kaiserschnitte bei Frauen mit einem BMI von 40 oder mehr durchgeführt. Auf dieser Grundlage rechnen die Prüfärzte mit einer Studiendauer von 2 Jahren. Die Randomisierung und Datenerhebung wird bei 420 Frauen abgeschlossen.

Beschreibung der Intervention Zwei Interventionen werden in diesem Projekt verwendet: subkutane Naht und chirurgische Klammern. Die subkutane Naht hat die Größe und Art der Naht, die der Chirurg zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts gewählt hat. Die chirurgischen Klammern sind die Standardklammern, die auf der Arbeits- und Entbindungseinheit verwendet werden.