Untersuchung von Ataluren bei Teilnehmern mit Nonsense-Mutations-Aniridie (STAR)
3. Mai 2022 aktualisiert von: PTC Therapeutics
Eine multizentrische, randomisierte, doppelmaskierte, placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Ataluren (PTC124) zur Behandlung von Nonsense-Mutations-Aniridie
Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirkung von Ataluren auf die maximale Lesegeschwindigkeit zu bewerten, gemessen mit den Acuity Charts des Minnesota Low Vision Reading Test (MNREAD) bei Teilnehmern mit Nonsense-Mutations-Aniridie.
Diese Studie umfasst einen 4-wöchigen Screening-Zeitraum, einen 144-wöchigen Behandlungszeitraum (Stufe 1: Wochen 1 bis 48 [doppelt verblindete Behandlung] und Stufe 2: Wochen 49 bis 144 [offene Behandlung]), optional 96 Wochen Open-Label-Verlängerungs-Unterstudie und eine 4-wöchige Nachbeobachtungszeit nach der Behandlung (entweder Studienabschluss oder vorzeitiger Abbruch).
Teilnehmer, die sich entscheiden, nicht an der Teilstudie teilzunehmen, müssen am Ende der Open-Label-Verlängerung der Stufe 2 den Nachsorgebesuch nach der Behandlung absolvieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z3N9
- University of British Columbia
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Casey Eye Institute, Oregon Health & Science University
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- University of Virginia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nachweis der unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung(en), aus der hervorgeht, dass der Studienkandidat (und/oder ein Elternteil/Erziehungsberechtigter) über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde. Hinweis: Wenn der Studienkandidat gemäß lokaler Vorschriften als Kind gilt, muss ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter vor Beginn des Studien-Screening-Verfahrens eine schriftliche Zustimmung erteilen, und der Studienkandidat kann aufgefordert werden, eine schriftliche Zustimmung zu erteilen. Die Regeln des zuständigen institutionellen Prüfungsausschusses/unabhängigen Ethikausschusses (IRB/IEC) in Bezug darauf, ob 1 oder beide Elternteile die Einwilligung erteilen müssen, und das angemessene Alter für die Einholung der Einwilligung und Zustimmung des Teilnehmers sollten befolgt werden.
- Körpergewicht größer oder gleich (>=) 12 kg.
- Dokumentation des Vorhandenseins einer Nonsense-Mutation in einem Allel des PAX6-Gens, bestimmt durch Genotypisierung, die in einem vom College of American Pathologists (CAP) oder gemäß dem Clinical Laboratory Improvement Act/Amendment (CLIA) zertifizierten Labor durchgeführt wurde, oder durch ein gleichwertige Organisation.
- Klinische Diagnose der Aniridie.
- Bereitschaft und Fähigkeit, geplante Besuche, den Medikamentenverabreichungsplan, Studienverfahren und Studienbeschränkungen einzuhalten.
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand, wie beim Screening durch Anamnese und körperliche Untersuchung (einschließlich Vitalzeichenmessungen) festgestellt.
- Keine klinisch signifikante Anomalie basierend auf Laborbeurteilungen beim Screening nach Meinung des Prüfarztes.
Weibliche Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter sind für die Studie geeignet, müssen jedoch bereit sein, während des Studienbehandlungszeitraums (beginnend mit dem Tag der ersten Dosis des Studienmedikaments und endend 60 Tage danach) angemessene (mindestens 1 Form) Verhütungsmethoden wie unten beschrieben anzuwenden die letzte Dosis des Studienmedikaments). Gebärfähiges Potenzial ist definiert als Teilnehmerinnen, die eine Menarche erlebt haben und die weder postmenopausal sind noch dauerhaft sterilisiert wurden.
- Hormonelle Verhütungsmethoden (einschließlich oraler und transdermaler Kontrazeptiva, injizierbarem Progesteron, subdermalen Progestin-Implantaten, Progesteron-freisetzenden Intrauterinpessaren [IUPs]), die mindestens 14 Tage vor der ersten Dosis des Studienmedikaments eingeleitet wurden
- Abstinenz
- Platzierung eines kupferhaltigen IUP
- Kondom mit spermizidem Schaum/Gel/Film/Creme/Zäpfchen
- Postmenopausal mindestens 12 Monate vor der ersten Dosis des Studienmedikaments oder dauerhaft sterilisiert (z. B. Tubenverschluss, Hysterektomie, bilaterale Salpingektomie)
- Männlicher Partner, der sich mindestens 3 Monate vor der ersten Dosis des Studienmedikaments einer Vasektomie unterzogen hat
Männliche Teilnehmer mit gebärfähigen Partnern müssen zustimmen, während des Studienbehandlungszeitraums (beginnend mit dem Tag der ersten Dosis des Studienmedikaments und endend 60 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments) eine angemessene (mindestens 1 Form der) Empfängnisverhütung wie unten beschrieben anzuwenden ).
- Abstinenz
- Vasektomie für mindestens 3 Monate vor der ersten Dosis des Studienmedikaments oder chirurgisch steril
- Ohne Vasektomie muss ein Kondom mit spermizidem Schaum/Gel/Film/Creme-Zäpfchen verwendet werden
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening an einer klinischen Arzneimittel- oder Gerätestudie teilnehmen oder die voraussichtlich während der Dauer dieser Studie an einer anderen klinischen Arzneimittel- oder Gerätestudie teilnehmen.
- Exposition gegenüber Ataluren innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening.
- Operation innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung.
- Weibliche Teilnehmer, die schwanger sind oder stillen. Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter müssen beim Screening einen negativen Schwangerschaftstest (beta-humanes Choriongonadotropin [beta-HCG]) haben und angemessene (mindestens 1 Form) Verhütungsmethoden anwenden.
- Aktive Augeninfektion oder -entzündung.
- Frühere oder anhaltende Erkrankungen (z. B. Begleiterkrankungen, Alkoholismus, Drogenmissbrauch, psychiatrische Erkrankungen), Krankengeschichte, körperliche Befunde oder Laboranomalien, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Teilnehmers beeinträchtigen könnten, machen dies unwahrscheinlich der Verlauf der Verabreichung des Studienmedikaments oder der Nachbeobachtung abgeschlossen wäre oder die Bewertung der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.
- Teilnehmer mit einem positiven Ergebnis für Hepatitis B, Hepatitis C oder Human Immunodeficiency Virus bei Besuch 1 (Screening).
- Laufende Therapie mit Warfarin, Phenytoin oder Tolbutamid.
- Fortlaufende intravenöse (i.v.) Anwendung von Aminoglykosiden oder i.v. Vancomycin.
- Laufende systemische Ciclosporintherapie. Hinweis: Die topische Therapie mit Ciclosporin ist zulässig.
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe oder Hilfsstoffe des Studienmedikaments (Polydextrose, Polyethylenglycol 3350, Poloxamer 407, Mannitol 25C, Crospovidon XL10, Hydroxyethylcellulose, Vanille, kolloidales Siliciumdioxid oder Magnesiumstearat).
- 20/200 oder schlechter Sehschärfe auf dem besseren Auge mit bester Korrektur.
- Monokulare Teilnehmer.
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Komplikationen aufgrund von Augenoperationen, die die Studienverfahren oder die Bewertung der Studienendpunkte beeinträchtigen könnten.
- Teilnehmer mit anderen signifikanten Augen- oder systemischen Erkrankungen, von denen der Prüfarzt feststellt, dass sie die Studie beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ataluren
Die Teilnehmer erhalten Ataluren oral dreimal täglich (TID) in einer Dosis von 10 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) morgens, 10 mg/kg mittags und 20 mg/kg abends für 48 Wochen in Stufe 1 (doppelt maskierter Zeitraum) und für weitere 96 Wochen in Stufe 2 (offener Verlängerungszeitraum).
Teilnehmer, die Phase 2 abschließen und zustimmen, die Open-Label-Teilstudie fortzusetzen, erhalten die Behandlung mit Ataluren in derselben Dosis wie oben erwähnt für 96 Wochen oder bis zur kommerziellen Verfügbarkeit von Ataluren für diese Indikation, je nachdem, was zuerst eintritt, oder bis eine positive Nutzen-Risiko-Bewertung in dieser Indikation ist nicht nachgewiesen.
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Die Ataluren-Suspension zum Einnehmen wird gemäß der Dosis und dem Zeitplan verabreicht, die in den jeweiligen Armen angegeben sind.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo, das auf Ataluren TID oral morgens, mittags und abends für 48 Wochen in Stufe 1 (doppelt maskierte Periode) und Ataluren oral TID in einer Dosis von 10 mg/kg morgens, 10 mg, abgestimmt ist /kg mittags und 20 mg/kg abends für weitere 96 Wochen in Stufe 2 (offene Verlängerungsphase).
Teilnehmer, die Phase 2 abschließen und zustimmen, die Open-Label-Teilstudie fortzusetzen, erhalten die Behandlung mit Ataluren in derselben Dosis wie oben erwähnt für 96 Wochen oder bis zur kommerziellen Verfügbarkeit von Ataluren für diese Indikation, je nachdem, was zuerst eintritt, oder bis eine positive Nutzen-Risiko-Bewertung in dieser Indikation ist nicht nachgewiesen.
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Die Ataluren-Suspension zum Einnehmen wird gemäß der Dosis und dem Zeitplan verabreicht, die in den jeweiligen Armen angegeben sind.
Andere Namen:
Placebo wird gemäß dem im jeweiligen Arm angegebenen Zeitplan verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentuale Änderung der maximalen Lesegeschwindigkeit des Oculus Unitas (OU) (beide Augen) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 48, gemessen mit den Acuity Charts des Minnesota Low Vision Reading Test (MNREAD).
Zeitfenster: Baseline, Woche 48
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MNREAD Acuity Chart kann nur zur Beurteilung von Teilnehmern ≥8 Jahre verwendet werden.
Das MNREAD Acuity Chart misst die Lesegeschwindigkeit als Funktion der Druckgröße bei Teilnehmern mit normaler und geringer Sehkraft.
Der Test besteht aus kurzen Sätzen, deren Schriftgröße um 0,1 logarithmische Einheitsschritte von maximal 1,3 Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels (logMAR) (entspricht 20/400 oder 6/120 bei Betrachtung aus 40 Zentimetern [cm]) zunimmt -0,5 logMAR (entspricht 20/6 oder 6/2).
Eine MNREAD Acuity Chart-Kurve der Lesegeschwindigkeit gegenüber der Druckgröße hat eine typische Form für normalsichtige Personen und viele Personen mit geringem Sehvermögen.
Diese Kurve ist durch 3 Summenwerte gekennzeichnet.
Bei großen Druckgrößen bleibt die Lesegeschwindigkeit ziemlich konstant und bildet ein Plateau, das die maximale Lesegeschwindigkeit darstellt.
Wenn die Druckgröße abnimmt, wird eine kritische Druckgröße (CPS) erreicht, bei der die Lesegeschwindigkeit schnell abzunehmen beginnt.
Schließlich wird die kleinste lesbare Druckgröße als Leseschärfe (RA) definiert.
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Baseline, Woche 48
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Index der Lesefähigkeit beider Augen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 48
Zeitfenster: Baseline, Woche 48
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Der Lesezugriffsindex ist definiert als die durchschnittliche Lesegeschwindigkeit in Wörtern pro Minute (wpm) über die 10 größten physischen Druckgrößen auf der MNREAD Acuity Chart, normalisiert durch den Wert für eine Gruppe normalsichtiger junger Erwachsener.
Bei einem Betrachtungsabstand von 40 cm entspricht dieser Druckgrößenbereich 0,4 bis 1,3 logMAR.
Diese Auswahl an Druckgrößen wurde aus zwei Gründen gewählt.
Erstens erhält es das sphärische Äquivalent der manifesten Refraktion (MRS) bei normalsichtigen Personen aufrecht.
Zweitens deckt es die meisten zeitgenössischen gedruckten Texte ab, die im Alltag zu finden sind.
Da der Reading Accessibility Index auf den Wert einer Gruppe normalsichtiger junger Erwachsener (im Alter von 18 bis 39 Jahren) normiert ist, entspricht ein Reading Accessibility Index von 1,0 einer normalen Leistung für diese Altersgruppe.
Werte kleiner als 1,0 bedeuten eine reduzierte Zugänglichkeit zu gedrucktem Text innerhalb des Bereichs der im täglichen Leben anzutreffenden Druckgröße.
Fehlende Daten wurden mit der Last Observation Carry Forward (LOCF)-Methode imputiert.
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Baseline, Woche 48
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Änderung der besten korrigierten Sehschärfe (BCVA) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 48
Zeitfenster: Baseline, Woche 48
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Der BCVA wurde mit der Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-Methode bewertet.
Fehlende Daten wurden mit der LOCF-Methode imputiert.
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Baseline, Woche 48
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Prozentuale Änderung der maximalen Lesegeschwindigkeit von Oculus Dexter (OD) (rechtes Auge) und Oculus Sinister (OS) (linkes Auge) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 48
Zeitfenster: Baseline, Woche 48
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Die maximale Lesegeschwindigkeit wurde mit dem MNREAD Acuity Chart gemessen, das nur zur Beurteilung von Teilnehmern im Alter von ≥ 8 Jahren verwendet werden kann.
Das MNREAD Acuity Chart misst die Lesegeschwindigkeit als Funktion der Druckgröße bei Teilnehmern mit normaler und geringer Sehkraft.
Der Test besteht aus kurzen Sätzen, deren Druckgröße in Schritten von 0,1 log-Einheiten von maximal 1,3 logMAR (entspricht 20/400 oder 6/120 bei Betrachtung aus 40 cm Entfernung) bis -0,5 logMAR (entspricht 20/6 oder 6/ 2).
Eine MNREAD Acuity Chart-Kurve der Lesegeschwindigkeit gegenüber der Druckgröße hat eine typische Form für normalsichtige Personen und viele Personen mit geringem Sehvermögen.
Diese Kurve ist durch 3 Summenwerte gekennzeichnet.
Bei großen Druckgrößen bleibt die Lesegeschwindigkeit ziemlich konstant und bildet ein Plateau, das die maximale Lesegeschwindigkeit darstellt.
Wenn die Druckgröße abnimmt, wird ein CPS erreicht, bei dem die Lesegeschwindigkeit beginnt, schnell abzunehmen.
Schließlich wird die kleinste lesbare Druckgröße als RA definiert.
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Baseline, Woche 48
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Index der Lesefähigkeit des rechten Auges und des linken Auges in Woche 48
Zeitfenster: Baseline, Woche 48
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Der Lesezugriffsindex ist definiert als die durchschnittliche Lesegeschwindigkeit in wpm über die 10 größten physischen Druckgrößen auf der MNREAD Acuity Chart, normalisiert durch den Wert für eine Gruppe normalsichtiger junger Erwachsener.
Bei einem Betrachtungsabstand von 40 cm entspricht dieser Druckgrößenbereich 0,4 bis 1,3 logMAR.
Diese Auswahl an Druckgrößen wurde aus zwei Gründen gewählt.
Erstens erhält es die MRS bei normalsichtigen Personen aufrecht.
Zweitens deckt es die meisten zeitgenössischen gedruckten Texte ab, die im Alltag zu finden sind.
Da der Reading Accessibility Index auf den Wert einer Gruppe normalsichtiger junger Erwachsener (im Alter von 18 bis 39 Jahren) normiert ist, entspricht ein Reading Accessibility Index von 1,0 einer normalen Leistung für diese Altersgruppe.
Werte kleiner als 1,0 bedeuten eine reduzierte Zugänglichkeit zu gedrucktem Text innerhalb des Bereichs der im täglichen Leben anzutreffenden Druckgröße.
Fehlende Daten wurden mit der LOCF-Methode imputiert.
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Baseline, Woche 48
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Änderung der kritischen Druckgröße (CPS) beider Augen, des rechten Auges und des linken Auges gegenüber dem Ausgangswert in Woche 48
Zeitfenster: Baseline, Woche 48
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Das MNREAD Acuity Chart misst die Lesegeschwindigkeit als Funktion der Druckgröße bei Teilnehmern mit normaler und geringer Sehkraft.
Der Test besteht aus kurzen Sätzen, deren Druckgröße in Schritten von 0,1 log-Einheiten von maximal 1,3 logMAR (entspricht 20/400 oder 6/120 bei Betrachtung aus 40 cm Entfernung) bis -0,5 logMAR (entspricht 20/6 oder 6/ 2).
Eine MNREAD Acuity Chart-Kurve der Lesegeschwindigkeit gegenüber der Druckgröße hat eine typische Form für normalsichtige Personen und viele Personen mit geringem Sehvermögen.
Diese Kurve ist durch 3 Summenwerte gekennzeichnet.
Bei großen Druckgrößen bleibt die Lesegeschwindigkeit ziemlich konstant und bildet ein Plateau, das die maximale Lesegeschwindigkeit darstellt.
Wenn die Druckgröße abnimmt, wird ein CPS erreicht, bei dem die Lesegeschwindigkeit beginnt, schnell abzunehmen.
Schließlich wird die kleinste lesbare Druckgröße als RA definiert.
Fehlende Daten wurden mit der LOCF-Methode imputiert.
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Baseline, Woche 48
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Änderung der Leseschärfe (RA) beider Augen, des rechten Auges und des linken Auges gegenüber dem Ausgangswert in Woche 48
Zeitfenster: Baseline, Woche 48
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Das MNREAD Acuity Chart misst die Lesegeschwindigkeit als Funktion der Druckgröße bei Teilnehmern mit normaler und geringer Sehkraft.
Der Test besteht aus kurzen Sätzen, deren Druckgröße in Schritten von 0,1 log-Einheiten von maximal 1,3 logMAR (entspricht 20/400 oder 6/120 bei Betrachtung aus 40 cm Entfernung) bis -0,5 logMAR (entspricht 20/6 oder 6/ 2).
Eine MNREAD Acuity Chart-Kurve der Lesegeschwindigkeit gegenüber der Druckgröße hat eine typische Form für normalsichtige Personen und viele Personen mit geringem Sehvermögen.
Diese Kurve ist durch 3 Summenwerte gekennzeichnet.
Bei großen Druckgrößen bleibt die Lesegeschwindigkeit ziemlich konstant und bildet ein Plateau, das die maximale Lesegeschwindigkeit darstellt.
Wenn die Druckgröße abnimmt, wird ein CPS erreicht, bei dem die Lesegeschwindigkeit beginnt, schnell abzunehmen.
Schließlich wird die kleinste lesbare Druckgröße als RA definiert.
Fehlende Daten wurden mit der LOCF-Methode imputiert.
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Baseline, Woche 48
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Anzahl der Teilnehmer mit Veränderung des Schweregrades der Hornhautkeratopathie gegenüber dem Ausgangswert in Woche 48
Zeitfenster: Baseline bis Woche 48
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Der Schweregrad der Hornhautkeratopathie wurde als verschlechtert, unverändert oder verbessert angegeben.
Fehlende Daten wurden mit LOCF imputiert.
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Baseline bis Woche 48
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Irisbereich in Woche 48
Zeitfenster: Baseline, Woche 48
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Fehlende Daten wurden mit LOCF imputiert.
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Baseline, Woche 48
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Veränderung des BCVA gegenüber dem Ausgangswert in Woche 240
Zeitfenster: Baseline, Woche 240
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Der BCVA wurde unter Verwendung der ETDRS-Methode bewertet.
Fehlende Daten wurden mit der LOCF-Methode imputiert.
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Baseline, Woche 240
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Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 244
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Ein unerwünschtes Ereignis (AE) war ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer, der das Studienmedikament ohne Berücksichtigung der Möglichkeit eines kausalen Zusammenhangs erhielt.
UEs umfassten sowohl SUEs als auch nicht schwerwiegende UEs.
Eine Zusammenfassung anderer nicht schwerwiegender UE und aller SUE, unabhängig von der Kausalität, befindet sich im Abschnitt „Gemeldete UE“.
UE wurden separat für Stufe 1 und für die Gesamterfahrung mit Ataluren zusammengefasst, die alle Teilnehmer umfasste, die während der gesamten Studie (Stufe 1, offene Verlängerungsphase [Stufe 2] und Teilstudie) Ataluren erhielten.
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Baseline bis Woche 244
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Quintus Ngumah, OD, PhD, PTC Therapeutics
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PTC124-GD-028 ANI
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