Phase-IB/II-Studie zur NRT in Kombination mit Strahlentherapie bei fortgeschrittenem HCC (LCRAI-1)

Einschlusskriterien:

1. Weiblich oder männlich ab 18 Jahren, jedoch nicht älter als 75 Jahre;
2. Histologische oder zytologische Bestätigung eines fortgeschrittenen hepatozellulären Karzinoms;
3. Patienten mit messbaren Läsionen, die jedoch nicht operativ behandelt werden können;
4. Patienten mit zwei oder mehr messbaren Läsionen;
5. ECOG≤0-2, Child-Pugh A-B;
6. Die Patienten hatten noch nie zuvor eine systemische venöse Chemotherapie erhalten;
7. Hämatologie-Index;
8. Neutrophile Granulozyten größer als 1,5×10^9/L;
9. Hämoglobin größer als 10 g/dl;
10. Thrombozytenzahl größer als 90×10^9/L;
11. Biochemischer Index
12. Serumbilirubin nicht größer als das 1,5-fache der Obergrenze des Referenzbereichs (ULN)
13. ALT oder AST nicht größer als das 1,5-fache des ULN
14. Kreatinin-Clearance nicht weniger als 60 ml/min;
15. Negativer Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter;
16. Bereitstellung einer Einverständniserklärung;
17. In der Lage sein, das Forschungsprogramm und den Folgeprozess zu verfolgen;
18. Erwartete Überlebenszeit 3 ​​Monate oder mehr.

Ausschlusskriterien:

1. Chemotherapie mit experimentellem Medikament innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studientherapie;
2. mindestens einen anderen primären bösartigen Tumor haben;
3. Aktive Infektion mit bakterieller oder Pilzinfektion;
4. Patienten mit HIV-Infektion, HCV-Infektion, schwerer koronarer Herzkrankheit oder Asthma, schwerer zerebrovaskulärer Erkrankung oder anderen Krankheiten, die nach Ansicht der Forscher nicht in die Gruppe aufgenommen werden können;
5. Frauen, die schwanger sind oder stillen;
6. Drogenmissbrauch, klinische oder psychologische oder soziale Faktoren, die die Informierten beeinflussen. Einwilligung bzw. Studiendurchführung;
7. Möglicherweise allergisch gegen Immuntherapie;
8. Strahlentherapie und Immuntherapie können aufgrund sozialer oder geografischer Faktoren möglicherweise nicht durchgeführt werden;
9. Gewichtsverlust um mehr als 10 % innerhalb von 6 Wochen vor Beginn der Studientherapie;
10. Einfluss auf die Sicherheit oder Compliance der Patienten haben.