Postoperative Komplikation, impulsive Kompression, In-situ-Bypass (50506)

Auswirkungen auf erwartete postoperative Komplikationen durch impulsive Kompression von Venenkomplexen im Fuß von Patienten, die mit einem In-situ-Bypass bei akuter/chronischer Beinischämie operiert wurden.

Zweck/Ziel:

Zu untersuchen, ob die Kompressionstherapie mit Fußpumpe postoperative Ödeme reduziert, die Wundheilung der Operationswunden erleichtert, die Heilung von ischämischen Geschwüren fördert und den Krankenhausaufenthalt verkürzt, die subjektive Lebensqualität des Patienten schneller erhöht und verbessert.

Hintergrund:

In-situ-Bypass zur unteren Extremität sind die Standardoperationswahl bei Patienten mit kritischer Beinischämie. Etwa 18 % der Patienten haben Wundprobleme, die ihre Krankenhausaufenthalts- und Rekonvaleszenzzeit verlängern. Einer der Gründe für Wundprobleme sind Schwellungen, die im Zusammenhang mit dem Prozess der Revaskularisierung (Angiogenese) der Beine auftreten. Es ist zu erwarten, dass das Bein 10 cm unterhalb der Kniescheibe im Zusammenhang mit der Bypass-Operation am ersten Tag um ca. 6-8 % und nach vier Tagen um bis zu 8-10 % anschwillt. Eine frühzeitige Mobilisation kann verhindern, dass die Schwellung zu stark wird. Durch die Mobilisation regen Sie die natürliche Venenpumpe im Bein an. Aufgrund der Wunde und des Alters sind die Patienten in einem frühen Stadium oft schwer zu mobilisieren. Die Stimulation des venösen Plexus im Fußgewölbe hat bei anderen Patientengruppen gezeigt, dass sie Schwellungen der Beine und das Thromboserisiko bei Patienten reduziert, die sich einem orthopädischen Eingriff an den unteren Extremitäten unterziehen.

In der Literatur ist keine Beschreibung der Behandlung von Patienten mit Gefäßchirurgie mit einer Fußpumpe zu finden.

Die subjektive Lebensqualität des Patienten ist im Zusammenhang mit der oben genannten chirurgischen Behandlung oft beeinträchtigt. Eine schnellere Genesung kann mit schnell wiedergewonnener Lebensqualität vereinbar sein.

Es gibt keine Analyse oder Meta-Cochrane-Reviews in diesem Bereich.

Plan und Material:

- Verfahren: Die Patienten folgen dem normalen Verfahren in der Abteilung in Bezug auf den In-situ-Bypass.

In der Ambulanz beim Besuch zur Vorbereitung auf die Operation gefragt.

- Methode:

Zeitplan für die Messung der Beurteilung von Symptomen wie Schmerzen, Ödemen und Schwellungen:

Beinschwellung messen

1. Die Nacht vor der Operation.
2. Am Tag nach der Operation.
3. Tag 4 und der Tag der Entlassung des Patienten.

4. Tag 30 (Kontrolle in unserer Offenen Klinik zur Kontrolle des Operationsergebnisses).

   Das Messverfahren wird wie folgt sein:

   Der Beinumfang wird 10 cm unterhalb des distalen Teils der Kniescheibe gemessen. Im selben Verfahren werden Schmerzen durch die Visuelle Analogskala (VAS) und Ödeme am Sprunggelenk im selben Bein durch digitalen Pulpadruck auf die Haut bewertet. Die r-Reaktion wird notiert (schnelle Erholung oder langsam), die Tiefe des Grübchens wird notiert.

   Der Betrieb ist geplant.

   Nach der Operation wird die Fußpumpe gemäß Randomisierung auf den Fuß gesetzt. Die Pumpe muss sofort nach Ankunft auf der Intensivstation zu Fuß platziert werden. Die Fußpumpe wird am Fuß belassen, bis die vollständige Mobilisierung erreicht ist. Die Kontrollgruppe folgt den üblichen postoperativen Routinen der Abteilung für einen eingesetzten Bypass, d. h. Kompressionsstrümpfe oder Kurzzugverbände.

   Der Kompressionsstrumpf ist ein TED-Strumpf mit 18 mmHg Druck am Knöchel und die Kurzzugbinde ist eine Polsterbandage, die mit 40 mmHg Druck von den Zehen bis zum Oberschenkel reicht.

   Die Zeit für die vollständige Mobilisierung wird bei allen Patienten aufgezeichnet.

   Reoperationen werden vermerkt.

   Der Zehendruck wird beim Einschluss, unmittelbar nach der Operation und bei der Entlassung gemessen.

   Die Entlassungszeit wird notiert.

   Paraklinische Faktoren zu untersuchen.

   Duplex-Untersuchung des Rückwärtsflusses in den tiefen Venen im Zusammenhang mit der standardmäßigen Duplex-Untersuchung von postoperativen AV-Fisteln.

   Fragebogen zur Lebensqualität (vascu Qol)

   EQ-5D Basislinie + 6 Monate

   • Risiken, Nebenwirkungen und Nachteile:

   Die Fußpumpenbehandlung ist nicht-invasiv. Die Patienten haben keine Beschwerden oder Schmerzen im Zusammenhang mit der Behandlungsmethode. Die Pumpe wird in anderen europäischen Ländern auf empirischer Basis und CE-Kennzeichnung eingesetzt.

   Die Duplex-Studie wird als Routineuntersuchung in der Abteilung durchgeführt und ist nicht-invasiv.

   Die Nebenwirkungen und Risiken der Pumpentherapie sind als unbedeutend einzustufen.

   • Patientenintegrität:

   Das Projekt meldete sich bei der Datenüberwachung über die Regionen „paraplyanmelselse“ bei der Dateninspektion.

   Das Gesetz über die Behandlung personenbezogener Daten wird respektiert.

   • Datenanwendungsblatt:

   Für alle eingeschlossenen Patienten wird ein Datenantragsbogen erstellt. Die Informationen werden zur Analyse in die Datenbank eingespeist. Benutzernamen und Passwörter werden für die Anmeldung aller mit der Studie in Zusammenhang stehenden Mitarbeiter erstellt.

   - Veröffentlichung: Die Ergebnisse der Studie werden auf nationalen und internationalen Tagungen und Kongressen präsentiert. Das Endergebnis wird in einem internationalen Magazin veröffentlicht.

   - Ethische Erwägungen: Wundkomplikationen im Zusammenhang mit Gefäßoperationen sind ein großes Problem sowohl für Patienten als auch für Gefäßchirurgen. Alles, was möglich ist, um die Infektionsrate zu senken, ist gut für Patienten und Krankenhaussysteme. Wenn wir gleichzeitig die Krankenhausaufenthaltszeit verkürzen und die Lebensqualität der Patienten verbessern können, bedeutet dies, dass wir etwas erreicht haben. Diese Studie ist ein Win-Win-Projekt, ohne den Versuchspersonen erhebliche Risiken oder Nebenwirkungen zuzufügen. Für die Forschung und chirurgische Disziplin kann es von großer Bedeutung sein, den Vorteil der Fußpumpenbehandlung in einer Studie aufzuzeigen. Und wecken damit das Interesse an Fußpumpen neben anderen medizinischen Fachrichtungen.

   - Einverständniserklärung: Patienten mit kritischer Beinischämie, bei denen eine Entscheidung über einen eingesetzten Bypass getroffen wurde, wird angeboten, an der Studie durch einen ambulanten Besuch teilzunehmen. Es wird ein Merkblatt mit schriftlichen Informationen ausgehändigt und die Patienten werden auch mündlich über die Studie informiert. Der Patient hat nun die Möglichkeit zur Überlegung, bis die Randomisierung bei Aufnahme zur Operation erfolgt. Die mündliche Information erfolgt durch die Research Nurse und den Studienarzt. Der Patient und der Arzt/die Krankenschwester besuchen einen Untersuchungsraum in der Ambulanz der Abteilung für Gefäßchirurgie, Krankenhaus Lillebaelt, Dänemark. Der Patient erhält die schriftlichen Informationen, die er zum Lesen mit nach Hause nehmen kann, und hat die Möglichkeit, einen Beobachter im Krankenhaus anwesend zu haben, wo der Patient eine Erklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben muss. Zwischen dem ambulanten Besuch und dem Krankenhausaufenthalt vergehen in der Regel sieben bis 14 Tage, je nach Schweregrad der Ischämie des Patienten.

   - Patientenversicherung: Das Thema wird durch das Patientenentschädigungssystem in der Region Süddänemark abgedeckt.