Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Expression des humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors 2 (HER2) bei Teilnehmern mit frühem/metastasiertem Brustkrebs in Saudi-Arabien

18. September 2019 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine retrospektive molekularepidemiologische Beobachtungsstudie zur HER2-Expression bei Patienten mit frühem/metastatischem Brustkrebs in Saudi-Arabien

Dies ist eine retrospektive, multizentrische Studie, bestehend aus einer Aktenübersicht von saudi-arabischen Teilnehmern, bei denen zwischen 2007 und 2013 Brustkrebs diagnostiziert wurde, und mit verfügbaren Tests auf den humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2). Daten zum Überleben werden bis 2015 erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

351

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Dammam, Saudi-Arabien, 31444
        • King Fahad Specialist Hospital; Oncology
      • Jeddah, Saudi-Arabien, 21499
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11426
        • National Guard King Abdulaziz Medical City; Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit frühem/metastasiertem Brustkrebs in Saudi-Arabien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zunächst Brustkrebs diagnostiziert
  • Hat ein nachgewiesenes Ergebnis von HER2-Tests durch Immunhistochemie (IHC), Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) oder eine andere In-situ-Hybridisierungsmethode (ISH).
  • Lebendig oder nicht lebendig

Ausschlusskriterien:

- Unschlüssiges, zweideutiges oder nicht verfügbares Ergebnis einer HER2/neu-Überexpression durch IHC und FISH

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Teilnehmer mit Brustkrebs
Diese Studie wird retrospektiv Daten von Teilnehmern mit Brustkrebs in Saudi-Arabien sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit positivem HER2-Testergebnis
Zeitfenster: Von Januar 2007 bis Dezember 2013 (Bis zu 7 Jahre; retrospektiv bewertet)
Von Januar 2007 bis Dezember 2013 (Bis zu 7 Jahre; retrospektiv bewertet)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Östrogenrezeptor-/Progesteronrezeptor-positivem Brustkrebs
Zeitfenster: Von Januar 2007 bis Dezember 2013 (Bis zu 7 Jahre; retrospektiv bewertet)
Von Januar 2007 bis Dezember 2013 (Bis zu 7 Jahre; retrospektiv bewertet)
Prozentsatz der Teilnehmer nach Art der verwendeten Erstlinien- und Folgebehandlungsschemata
Zeitfenster: Von Januar 2007 bis Dezember 2013 (Bis zu 7 Jahre; retrospektiv bewertet)
Von Januar 2007 bis Dezember 2013 (Bis zu 7 Jahre; retrospektiv bewertet)
Kaplan-Meier-Schätzung des Gesamtüberlebens (OS)
Zeitfenster: Von Januar 2007 bis Dezember 2015 (Bis zu 9 Jahre; retrospektiv bewertet)
Von Januar 2007 bis Dezember 2015 (Bis zu 9 Jahre; retrospektiv bewertet)
Kaplan-Meier-Schätzungen des progressionsfreien Überlebens (PFS), bewertet anhand von Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)
Zeitfenster: Von Januar 2007 bis Dezember 2013 (Bis zu 7 Jahre; retrospektiv bewertet)
Von Januar 2007 bis Dezember 2013 (Bis zu 7 Jahre; retrospektiv bewertet)
Prozentsatz der Teilnehmer mit vollständigem Ansprechen, wie anhand von RECIST bewertet
Zeitfenster: Von Januar 2007 bis Dezember 2013 (Bis zu 7 Jahre; retrospektiv bewertet)
Von Januar 2007 bis Dezember 2013 (Bis zu 7 Jahre; retrospektiv bewertet)
Prozentsatz der Teilnehmer mit partiellem Ansprechen, wie anhand von RECIST bewertet
Zeitfenster: Von Januar 2007 bis Dezember 2013 (Bis zu 7 Jahre; retrospektiv bewertet)
Von Januar 2007 bis Dezember 2013 (Bis zu 7 Jahre; retrospektiv bewertet)
Prozentsatz der Teilnehmer mit fortschreitender Erkrankung, wie anhand von RECIST bewertet
Zeitfenster: Von Januar 2007 bis Dezember 2013 (Bis zu 7 Jahre; retrospektiv bewertet)
Von Januar 2007 bis Dezember 2013 (Bis zu 7 Jahre; retrospektiv bewertet)
Prozentsatz der Teilnehmer mit stabilem Krankheitsverlauf gemäß RECIST-Beurteilung
Zeitfenster: Von Januar 2007 bis Dezember 2013 (Bis zu 7 Jahre; retrospektiv bewertet)
Von Januar 2007 bis Dezember 2013 (Bis zu 7 Jahre; retrospektiv bewertet)
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Von Januar 2007 bis Dezember 2013 (Bis zu 7 Jahre; retrospektiv bewertet)
Von Januar 2007 bis Dezember 2013 (Bis zu 7 Jahre; retrospektiv bewertet)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML29903

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren