Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) u uczestników z wczesnym/przerzutowym rakiem piersi w Arabii Saudyjskiej

18 września 2019 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Retrospektywne, obserwacyjne badanie epidemiologii molekularnej ekspresji HER2 u pacjentów z wczesnym/przerzutowym rakiem piersi w Arabii Saudyjskiej

Jest to retrospektywne, wieloośrodkowe badanie, składające się z przeglądu wykresów uczestników z Arabii Saudyjskiej, u których zdiagnozowano raka piersi w latach 2007-2013, oraz z dostępnymi testami receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2). Dane dotyczące przeżycia będą zbierane do 2015 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

351

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Dammam, Arabia Saudyjska, 31444
        • King Fahad Specialist Hospital; Oncology
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21499
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11426
        • National Guard King Abdulaziz Medical City; Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z wczesnym/przerzutowym rakiem piersi w Arabii Saudyjskiej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wstępnie zdiagnozowano raka piersi
  • Ma udowodniony wynik badania HER2 metodą immunohistochemiczną (IHC), fluorescencyjną hybrydyzacją in situ (FISH) lub inną metodą hybrydyzacji in situ (ISH)
  • Żywy czy nieżywy

Kryteria wyłączenia:

- Niejednoznaczny, niejednoznaczny lub niedostępny wynik nadekspresji HER2/neu metodą IHC i FISH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy Z Rakiem Piersi
To badanie będzie retrospektywnie zbierać dane od uczestników z rakiem piersi w Arabii Saudyjskiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z dodatnim wynikiem testu HER2
Ramy czasowe: Od stycznia 2007 do grudnia 2013 (do 7 lat; ocena retrospektywna)
Od stycznia 2007 do grudnia 2013 (do 7 lat; ocena retrospektywna)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestniczek z rakiem piersi z dodatnim receptorem estrogenowym/progesteronowym
Ramy czasowe: Od stycznia 2007 do grudnia 2013 (do 7 lat; ocena retrospektywna)
Od stycznia 2007 do grudnia 2013 (do 7 lat; ocena retrospektywna)
Odsetek uczestników według rodzaju stosowanego schematu leczenia pierwszego rzutu i kolejnych
Ramy czasowe: Od stycznia 2007 do grudnia 2013 (do 7 lat; ocena retrospektywna)
Od stycznia 2007 do grudnia 2013 (do 7 lat; ocena retrospektywna)
Szacunek przeżycia całkowitego (OS) Kaplana-Meiera
Ramy czasowe: Od stycznia 2007 do grudnia 2015 (do 9 lat; ocena retrospektywna)
Od stycznia 2007 do grudnia 2015 (do 9 lat; ocena retrospektywna)
Oszacowane przez Kaplana-Meiera przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) oceniane za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST)
Ramy czasowe: Od stycznia 2007 do grudnia 2013 (do 7 lat; ocena retrospektywna)
Od stycznia 2007 do grudnia 2013 (do 7 lat; ocena retrospektywna)
Odsetek uczestników z pełną odpowiedzią oceniany za pomocą RECIST
Ramy czasowe: Od stycznia 2007 do grudnia 2013 (do 7 lat; ocena retrospektywna)
Od stycznia 2007 do grudnia 2013 (do 7 lat; ocena retrospektywna)
Odsetek uczestników z częściową odpowiedzią oceniony za pomocą RECIST
Ramy czasowe: Od stycznia 2007 do grudnia 2013 (do 7 lat; ocena retrospektywna)
Od stycznia 2007 do grudnia 2013 (do 7 lat; ocena retrospektywna)
Odsetek uczestników z postępującą chorobą oceniany za pomocą RECIST
Ramy czasowe: Od stycznia 2007 do grudnia 2013 (do 7 lat; ocena retrospektywna)
Od stycznia 2007 do grudnia 2013 (do 7 lat; ocena retrospektywna)
Odsetek uczestników ze stabilną chorobą oceniany za pomocą RECIST
Ramy czasowe: Od stycznia 2007 do grudnia 2013 (do 7 lat; ocena retrospektywna)
Od stycznia 2007 do grudnia 2013 (do 7 lat; ocena retrospektywna)
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od stycznia 2007 do grudnia 2013 (do 7 lat; ocena retrospektywna)
Od stycznia 2007 do grudnia 2013 (do 7 lat; ocena retrospektywna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML29903

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj