Laparoskopische Cholezystektomie oder konservative Behandlung bei akuter Cholezystitis älterer Patienten

Das zunehmende Alter ist einer der Hauptrisikofaktoren für die Entstehung eines komplizierten Gallensteinleidens. Derzeit fehlen qualitativ hochwertige Studien, die Risiken und Nutzen einer frühen laparoskopischen Cholezystektomie bei älteren Patienten vergleichen. Die Cholezystektomie ist die einzige kurative Behandlung der Gallensteinerkrankung der akuten kalkulösen Cholezystitis.

Ziel: Ziel ist es, die effektivste Behandlung (laparoskopische Cholezystektomie vs. konservativ) mit der geringsten Morbidität für ältere Patienten mit akuter Cholezystitis zu finden.

Studiendesign: Multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (RCT) und zusätzliche Kohorte aller älteren Patienten (>75 Jahre) mit akuter Cholezystitis.

Patientenzuteilung: Ältere Patienten mit Diagnose einer akuten Cholezystitis werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer frühen laparoskopischen Cholezystektomie oder einer Behandlung mit Antibiotika zugeteilt. Ausreichend gesunde ältere Patienten (ASA 2-3) werden in diese Studie eingeschlossen, ausgenommen Patienten mit einer ASA-Klasse über 4.

Interventionen: Die Studiengruppe von Patienten wird innerhalb von 48 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt einer frühen laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen. Die Kontrollgruppe wird konservativ mit intravenösen Antibiotika behandelt und eine elektive Cholezystektomie wird nicht später geplant.

Primärer Endpunkt: Bewertung von Morbiditäten im Zusammenhang mit akuter Cholezystitis und individueller Lebensqualität. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Anzahl der Krankenhauseinweisungen, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, Schmerzen, Komplikationen, Mortalität und Kostenanalysen.

Stichprobengröße und Datenanalyse: Basierend auf den Daten früherer Studien wird die Rekrutierung von insgesamt 200 Patienten erwartet. Die Nachsorge dauert 12 Monate.

Zusätzlich zur RCT haben wir uns entschieden, alle akuten Cholezystitis älterer Patienten in den Studienkrankenhäusern während des Studienzeitraums zu erfassen und zu analysieren. Wir werden diese Ergebnisse im Anschluss an RCT-Analysen vorstellen.