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HORIZONS: Den Einfluss der Krebsdiagnose und -behandlung auf den Alltag verstehen

16. März 2021 aktualisiert von: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

HORIZONS: eine Kohortenstudie zur Erforschung der Wiederherstellung von Gesundheit und Wohlbefinden bei Erwachsenen mit Krebsdiagnose

Der Zweck dieser Studie besteht darin, alle an Krebs erkrankten Personen, die die Eignungskriterien erfüllen, einzuladen, vor Beginn ihrer Behandlung und in regelmäßigen Abständen im Laufe der Zeit Fragebögen auszufüllen, um die kurz-, mittel- und langfristigen Auswirkungen von Krebs und seiner Behandlung auf das Leben der Menschen zu bewerten Begriff. Wir werden eine Reihe von Faktoren untersuchen, um ihre Rolle sowohl bei der Wiederherstellung von Gesundheit und Wohlbefinden als auch beim Selbstmanagement zu bestimmen. Obwohl bekannt ist, dass Menschen, die an Krebs erkrankt sind, als Folge der Krankheit und der Behandlung wahrscheinlich eine Reihe von körperlichen und psychischen Problemen erleiden, ist nicht bekannt, wie der „typische“ Verlauf der Wiederherstellung von Gesundheit und Wohlbefinden aussieht , wie lange es dauert und wie dies beeinflusst werden kann. Wir werden Wege zur Wiederherstellung von Gesundheit und Wohlbefinden nach der Krebsdiagnose (ursprünglich Brustkrebs diagnostiziert

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Aberystwyth, Vereinigtes Königreich
        • Bronglais General Hospital
      • Airdrie, Vereinigtes Königreich
        • Monklands Hospital
      • Antrim, Vereinigtes Königreich
        • Antrim Hospital
      • Ashford, Vereinigtes Königreich
        • William Harvey Hospital
      • Ashington, Vereinigtes Königreich
        • Wansbeck General Hospital
      • Ashton, Vereinigtes Königreich
        • Tameside Hospital
      • Ayr, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital Ayr
      • Bangor, Vereinigtes Königreich
        • Ysbyty Gwynedd
      • Basildon, Vereinigtes Königreich
        • Basildon Hospital
      • Basingstoke, Vereinigtes Königreich
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital
      • Bath, Vereinigtes Königreich
        • Royal United Hospital
      • Bedford, Vereinigtes Königreich
        • Bedford Hospital
      • Birkenhead, Vereinigtes Königreich
        • Arrowe Park Hospital
      • Birkenhead, Vereinigtes Königreich
        • Clatterbridge Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Birmingham City Hospital
      • Blackburn, Vereinigtes Königreich
        • Royal Blackburn Hospital
      • Boston, Vereinigtes Königreich
        • Pilgrim Hospital
      • Bradford, Vereinigtes Königreich
        • Bradford Hospital
      • Brighton, Vereinigtes Königreich
        • Royal Sussex County Hospital
      • Bristol, Vereinigtes Königreich
        • Bristol Royal Infirmary, University Hospital Bristol
      • Burnley, Vereinigtes Königreich
        • Burnley General Teaching Hospital
      • Canterbury, Vereinigtes Königreich
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital of Wales
      • Carlisle, Vereinigtes Königreich
        • North Cumbria University Hospital
      • Carshalton, Vereinigtes Königreich
        • Epsom & St Helier Hospital
      • Chelsea, Vereinigtes Königreich
        • The Royal Marsden Hospital
      • Colchester, Vereinigtes Königreich
        • Colchester General Hospital
      • Cosham, Vereinigtes Königreich
        • Queen Alexandra Hospital
      • Cramlington, Vereinigtes Königreich
        • Northumbria Specialist Emergency Care Hospital
      • Crewe, Vereinigtes Königreich
        • Leighton Hospital
      • Crumpsall, Vereinigtes Königreich
        • North Manchester General Hospital
      • Dartford, Vereinigtes Königreich
        • Darent Valley Hospital
      • Derby, Vereinigtes Königreich
        • Royal Derby Hospital
      • Dudley, Vereinigtes Königreich
        • Russells Hall Hospital
      • Dumfries, Vereinigtes Königreich
        • Dumfries and Galloway Royal Infirmary
      • Dundee, Vereinigtes Königreich
        • Ninewells Hospital
      • Dundonald, Vereinigtes Königreich
        • Ulster Hospital
      • East Kilbride, Vereinigtes Königreich
        • Hairmyres Hospital
      • Eastbourne, Vereinigtes Königreich
        • Eastbourne District General Hospital
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich
        • Western General Hospital
      • Epping, Vereinigtes Königreich
        • Whipps Cross University Hospital
      • Gateshead, Vereinigtes Königreich
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Gillingham, Vereinigtes Königreich
        • Medway Maritime Hospital
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Beatson West Scotland Cancer Centre
      • Great Yarmouth, Vereinigtes Königreich
        • James Paget University Hospital
      • Guildford, Vereinigtes Königreich
        • Royal Surrey County Hospital
      • Halifax, Vereinigtes Königreich
        • Calderdale Royal Hospital
      • Hammersmith, Vereinigtes Königreich
        • Charing Cross Hospital
      • Hammersmith, Vereinigtes Königreich
        • Hammersmith Hospital
      • Harrow, Vereinigtes Königreich
        • Northwick Park Hospital
      • Hastings, Vereinigtes Königreich
        • Conquest Hospital
      • Haverfordwest, Vereinigtes Königreich
        • Withybush District General Hospital
      • Headington, Vereinigtes Königreich
        • Churchill Hospital
      • Hexham, Vereinigtes Königreich
        • Hexham General Hospital
      • Hillingdon, Vereinigtes Königreich
        • Hillingdon Hospital
      • Huddersfield, Vereinigtes Königreich
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Inverness, Vereinigtes Königreich
        • Raigmore Hospital
      • Ipswich, Vereinigtes Königreich
        • Ipswich Hospital
      • Isleworth, Vereinigtes Königreich
        • West Middlesex University Hospital
      • Kilmarnock, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital Crosshouse
      • King's Lynn, Vereinigtes Königreich
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Leeds, Vereinigtes Königreich
        • St James' Hospital
      • Lincoln, Vereinigtes Königreich
        • Lincoln County Hospital
      • Livingston, Vereinigtes Königreich
        • St John's Hospital
      • Llandough, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital Llandough
      • Llantrisant, Vereinigtes Königreich
        • Royal Glamorgan Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich
        • University College London Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich
        • St Bartholomew's Hospital
      • Macclesfield, Vereinigtes Königreich
        • Macclesfield Hospital
      • Maidstone, Vereinigtes Königreich
        • Maidstone Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Manchester Royal Infirmary
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • The Christie Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Saint Mary's Hospital
      • Margate, Vereinigtes Königreich
        • Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
      • Melrose, Vereinigtes Königreich
        • Borders General Hospital
      • Newcastle, Vereinigtes Königreich
        • Newcastle Freeman Hospital
      • North Shields, Vereinigtes Königreich
        • North Tyneside General Hospital
      • Norwich, Vereinigtes Königreich
        • Norwich University Hospital
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust - City Hospital campus
      • Oldham, Vereinigtes Königreich
        • Royal Oldham Hospital
      • Peterborough, Vereinigtes Königreich
        • Peterborough City Hospital
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich
        • Derriford Hospital
      • Preston, Vereinigtes Königreich
        • Royal Preston Hospital
      • Redhill, Vereinigtes Königreich
        • East Surrey Hospital
      • Rhyl, Vereinigtes Königreich
        • Ysbyty Glan Clwyd Hospital
      • Salford, Vereinigtes Königreich
        • Salford Royal
      • Salisbury, Vereinigtes Königreich
        • Salisbury District Hospital
      • Scarborough, Vereinigtes Königreich
        • Scarborough Hospital
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Slough, Vereinigtes Königreich
        • Wexham Park Hospital
      • Southall, Vereinigtes Königreich
        • Ealing Hospital
      • Southampton, Vereinigtes Königreich
        • Southampton General Hospital, University Hospital Southampton
      • Southend, Vereinigtes Königreich
        • Southend University Hospital
      • St Albans, Vereinigtes Königreich
        • St Albans City Hospital
      • Stoke-on-Trent, Vereinigtes Königreich
        • Royal Stoke University Hospital
      • Sutton, Vereinigtes Königreich
        • St Helier Hospital
      • Sutton, Vereinigtes Königreich
        • The Royal Marsden Hospital (Surrey)
      • Sutton In Ashfield, Vereinigtes Königreich
        • King's Mill Hospital
      • Taunton, Vereinigtes Königreich
        • Musgrove Park Hospital
      • Tooting, Vereinigtes Königreich
        • St George's Hospital
      • Truro, Vereinigtes Königreich
        • Royal Cornwall Hospital
      • Watford, Vereinigtes Königreich
        • Watford General Hospital
      • Wednesfield, Vereinigtes Königreich
        • New Cross Hospital
      • West Bromwich, Vereinigtes Königreich
        • Sandwell General Hospital
      • Weston-super-Mare, Vereinigtes Königreich
        • Weston General Hospital
      • Whitehaven, Vereinigtes Königreich
        • West Cumberland Hospital
      • Winchester, Vereinigtes Königreich
        • Royal Hampshire County Hospital
      • Wishaw, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital Wishaw
      • Wrexham, Vereinigtes Königreich
        • Wrexham Maelor Hospital
      • Wythenshawe, Vereinigtes Königreich
        • Wythenshawe Hospital
      • York, Vereinigtes Königreich
        • York Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ziel ist es, vor der Primärbehandlung Menschen mit diagnostiziertem nicht-metastasierendem Krebs durch ihre klinischen Teams zu rekrutieren. Die Teilnehmer werden von NHS-Behandlungszentren in ganz Großbritannien identifiziert und rekrutiert, wobei die Zentren aus denjenigen ausgewählt werden, die über das Cancer Research Network (CRN) oder direkt an das HORIZONS Coordinating Centre ein Interesse bekunden. Die Zentren werden aufgrund ihrer nachgewiesenen Forschungskapazitäten bei diesen Krebsarten ausgewählt. Die Zentren geben an, dass sie sich an eine Gesamtstichprobe geeigneter Patienten wenden können, bevor die Behandlung beginnt. Darüber hinaus werden Zentren ausgewählt, um sicherzustellen, dass die Studie ein breites Spektrum an geografischen Standorten in England, Schottland, Wales und Nordirland, ethnisch unterschiedliche Bevölkerungsgruppen und Krankenhäuser unterschiedlicher Größe abdeckt.

Beschreibung

ALLGEMEINE ZULASSUNGSKRITERIEN:

Einschlusskriterien:

  • Lassen Sie eine neue Diagnose einer der ausgewählten Krebsarten durch klinische Beurteilung, Zytologie, Histologie oder Bildgebung feststellen oder
  • Haben Sie einen neuen / zweiten primären Krebs an einer Stelle, die zuvor wegen Krebs behandelt wurde
  • Warten Sie auf eine primäre Behandlung mit kurativer Absicht, einschließlich einer neoadjuvanten Behandlung
  • ≥16 Jahre alt sein.
  • Fragebögen auf Englisch ausfüllen können
  • In der Lage sein, eine schriftliche, informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben keine der angegebenen Krebsarten
  • Krankheit ist Wiederauftreten/Fortschreiten (entweder lokal fortgeschritten oder metastasierend) an einer bestehenden Krebsstelle
  • Sie werden wegen eines möglicherweise kurativen Wiederauftretens der Krankheit behandelt, z. lokal fortgeschrittene Erkrankung (d. h. sie wurden bereits wegen derselben Krebsart behandelt)
  • Sie haben eine metastasierende Erkrankung durch einen Krebs an einer anderen Stelle (eine frühere Krebsdiagnose an einer anderen Stelle wäre kein Ausschlussgrund, es sei denn, die Krankheit war metastasierend)
  • Sie haben synchrone primäre Krebserkrankungen, an denen zwei oder mehr der von HORIZONS angegebenen Krebsarten beteiligt sind (bitte schließen Sie synchrone gynäkologische primäre Krebserkrankungen, synchrone Brustkrebserkrankungen und gynäkologische primäre Krebserkrankungen, synchrone primäre Brustkrebserkrankungen und Non-Hodgkin-Lymphom sowie synchrone Non-Hodgkin-Lymphom- und gynäkologische Krebsarten aus)

KOHORTENSPEZIFISCHE ZULASSUNGSKRITERIEN:

BRUSTKREBS-KOHORTE

Aufnahme:

  • Frauen unter 50 Jahren
  • Brustkrebs im Stadium 1, 2 oder 3
  • Habe keine Fernmetastasen
  • Patienten, die sich einer neoadjuvanten Behandlung unterziehen sollen, sollten vor Beginn dieser behandelt werden

Für diejenigen, deren Kernbiopsie nur ein duktales Karzinom in situ (DCIS) zeigt, aber die Pathologie der Postexzisionsbiopsie einen invasiven Krebs bestätigt, sollte der Ansatz so bald wie möglich nach der Diagnose erfolgen und das Ausfüllen des Ausgangsfragebogens sollte vor Beginn der adjuvanten Behandlung erfolgen

Ausschluss:

  • Nur bestätigte Diagnose von CIS (duktal oder lobulär).
  • Männer

NON-HODGKIN-LYMPHOM-KOHORTE

Aufnahme:

  • Jede pathologische Diagnose eines diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL), einschließlich;
  • Sekundäres transformierendes oder transformiertes DLBCL, das sich von einem indolenten/low-grade-Lymphom (am häufigsten follikuläres Lymphom) transformiert hat, solange das Low-grade-Lymphom nicht behandelt wurde, und es sich um eine kürzliche Transformation handelt, für die noch keine kurativ beabsichtigte Behandlung begonnen wurde.
  • Seltene Subtypen wie T-Zell-reiches großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales (thymisches) großzelliges B-Zell-Lymphom

Patienten, die mit einer Steroid-Vorphasenbehandlung begonnen haben, kommen für eine Behandlung vor Beginn der Chemotherapie in Frage.

GYNÄKOLOGISCHE KREBSKOHORTE

ALLE GYNÄKOLOGISCHEN KREBS

Gynäkologischer Krebs Ausschlusskriterien:

Synchrone gynäkologische Primärtumoren. Zum Beispiel synchrone primäre Ovarial- und Endometriumkarzinome.

Eierstockkrebs-Unterkohorte

Eierstock-Einschlusskriterien:

Haben Sie eine bestätigte Diagnose entweder aus Zytologie, Histologie, Bildgebung oder diagnostischer Primäroperation von einem der beiden;

  • epithelialer Eierstockkrebs, einschließlich primärer Bauchfellkrebs; Eileiterkrebs
  • Ovariales Karzinosarkom
  • Granulosa-Tumor des Eierstocks
  • Die Patienten sollten vor jeder Behandlung, einschließlich einer Operation, aufgenommen werden. Wenn die Diagnose jedoch erst zum Zeitpunkt der Operation gestellt wird, können diese Frauen nach der Operation in die Studie aufgenommen werden. Der Zugang sollte so bald wie möglich nach der Diagnose erfolgen und das Ausfüllen des Ausgangsfragebogens sollte vor Beginn der adjuvanten Behandlung erfolgen.
  • FIGO-Stufen: IA, IB, IC1, IC2, IC3, IIA, IIB, IIIA1

Ovarielle Ausschlusskriterien:

  • Borderline Eierstockkrebs
  • Keimzelltumor
  • Sarkom

ENDOMETRIEKREBS-SUBKOHORT

Endometriale Einschlusskriterien:

Haben Sie eine bestätigte Diagnose entweder aus der Zytologie, Histologie oder Bildgebung von;

  • Endometriumkarzinom
  • Endometrium Karzinosarkom

Die Patienten sollten vor jeder Behandlung, einschließlich einer Operation, aufgenommen werden. Wenn die Diagnose jedoch erst zum Zeitpunkt der Operation gestellt wird, können diese Frauen nach der Operation in die Studie aufgenommen werden. Der Zugang sollte so bald wie möglich nach der Diagnose erfolgen und das Ausfüllen des Ausgangsfragebogens sollte vor Beginn der adjuvanten Behandlung erfolgen.

- Internationale Föderation für Gynäkologie und Geburtshilfe (FIGO) Stufen: IA, IB, II, IIIA, IIIB, IIIC1, IIIC2

Endometrium-Ausschlusskriterien

  • Chorionkarzinom
  • Keimzelltumor
  • Sarkom

ZERVIKALKREBS-UNTERKOHORT

Zervikale Einschlusskriterien:

Haben Sie eine bestätigte Diagnose entweder aus der Zytologie, Histologie oder Bildgebung von;

- Gebärmutterhalskrebs FIGO Stadien: IA2, IB1, IB2, IIA1, IIA2, IIB, IIIA, IIIB

Zervikale Ausschlusskriterien:

  • FIGO-Stadium IA1
  • Zervixkarzinom in situ (CIS)
  • Sarkom
  • Kleinzelliger Gebärmutterhalskrebs

VULVALKREBS-SUBKOHORT

Vulva-Einschlusskriterien:

Haben Sie eine bestätigte Diagnose entweder aus klinischer Beurteilung, Zytologie, Histologie, Bildgebung von;

  • Vulvakrebs
  • FIGO-Stadien IA, IB, II, IIIA, IIIB, IIIC

Vulva-Ausschlusskriterien:

  • Basalzellkarzinom
  • Melanom
  • Sarkom
  • Vulvale intraepitheliale Neoplasie (VIN)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Brustkrebs
Frauen im Alter
Gynäkologische Krebserkrankungen
Beinhaltet: Gebärmutterhalskrebs, Gebärmutterschleimhautkrebs, Eierstockkrebs, Eileiterkrebs, primärer Bauchfellkrebs und Vulvakrebs
Non-Hodgkin-Lymphom
Diffuse große B-Zelle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität bei erwachsenen Krebsüberlebenden (QLACS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (Vorbehandlung) bis zu 5 Jahre [voraussichtlich]

Primäres Ergebnismaß, das die Lebensqualität erwachsener Krebsüberlebender bewertet. Es besteht aus 12 Bereichen in Bezug auf das Überleben von Krebs: allgemein (Schmerz, Müdigkeit, positive und negative Gefühle, kognitive und sexuelle Probleme, soziale Vermeidung) und krebsspezifisch (finanzielle Probleme, familiäres Leid, wiederkehrendes Leid, Bedenken hinsichtlich des Aussehens, Vorteile von Krebs). .

Änderungen werden zu folgenden Zeitpunkten bewertet:

  • Baseline (nach der Diagnose, aber vor der Behandlung)
  • 3 Monate nach Studienbeginn (zur Überwachung der frühen Anpassung und Bewältigung)
  • 12 Monate nach Studienbeginn (zur Überwachung der Bewältigung und weiteren Anpassung)
  • 18 Monate nach Studienbeginn (um frühe Stadien der Genesung zu untersuchen)
  • 24 Monate nach Baseline und weiteren jährlichen Bewertungen (um längerfristige Folgen und deren Bewältigung zu überwachen)
Änderung gegenüber Baseline (Vorbehandlung) bis zu 5 Jahre [voraussichtlich]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EuroQoL 5 Dimensionen 5 Stufen (EQ-5D-5L) & Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (Vorbehandlung) bis zu 5 Jahre [voraussichtlich]
Bewertet den Gesundheitszustand für die klinische und wirtschaftliche Bewertung. Umfasst fünf Bereiche: Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden, Angst/Depression und fünf Schweregrade.
Änderung gegenüber Baseline (Vorbehandlung) bis zu 5 Jahre [voraussichtlich]
EORTC-QLQ-C30
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (Vorbehandlung) bis zu 5 Jahre [voraussichtlich]
Erfasst die Auswirkungen von Krebs und seiner Behandlung mit 30 Items zur Bewertung von Funktion (körperlich, Rolle, kognitiv, emotional und sozial), Symptomen (z. Müdigkeit, Schmerzen und Übelkeit und Erbrechen) sowie globale Gesundheit und QoL.
Änderung gegenüber Baseline (Vorbehandlung) bis zu 5 Jahre [voraussichtlich]
Standortspezifische EORTC-Module: EORTC-QLQ -BR23, -CX24, -EN24, -NHL-HG29, -OV28, VU34
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (Vorbehandlung) bis zu 5 Jahre [voraussichtlich]
Standortspezifische Module enthalten, um krankheitsspezifische Folgen für Brust-, Gebärmutterhals-, Gebärmutterschleimhaut-, Eierstock- und Vulvakrebs sowie hochgradiges Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) zu erfassen. Die Module werden mit zusätzlichen Elementen aus der EORTC-Elementbibliothek ergänzt, um anderweitig nicht erfasste Konsequenzen zu bewerten.
Änderung gegenüber Baseline (Vorbehandlung) bis zu 5 Jahre [voraussichtlich]
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (Vorbehandlung) bis zu 5 Jahre [voraussichtlich]
Besteht aus 14 Items mit zwei Subskalen aus 7 Items, die Angst- und Depressionssymptome bewerten.
Änderung gegenüber Baseline (Vorbehandlung) bis zu 5 Jahre [voraussichtlich]
Umfrage zur sozialen Unterstützung der medizinischen Ergebnisstudie (MOS-SSS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (Vorbehandlung) bis zu 5 Jahre [voraussichtlich]
Bewertet das Niveau der verfügbaren sozialen Unterstützung und deckt 4 Bereiche ab (emotional/informativ, greifbar, liebevolle Unterstützung und positive soziale Interaktion).
Änderung gegenüber Baseline (Vorbehandlung) bis zu 5 Jahre [voraussichtlich]
Self-Efficiency for Managing Chronic Disease (SEMCD)-Skala & Cancer Survivors' Self-Efficacy Scale (CS-SES)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline (Vorbehandlung) bis zu 5 Jahre [voraussichtlich]
SEMCD bewertet die Selbstwirksamkeit bei Patienten mit chronischen Erkrankungen; während das CS-SES die Selbstwirksamkeit in Bezug auf krebsspezifische Fragestellungen untersucht.
Änderung gegenüber Baseline (Vorbehandlung) bis zu 5 Jahre [voraussichtlich]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

University of Southampton

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RHM CAN1199

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Wir fördern und erleichtern den Datenaustausch zwischen Forschern aller Disziplinen.

Weitere Einzelheiten finden Sie auf unserer Website: http://horizons-hub.org.uk/access_data.html

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Vorgang haben, kontaktieren Sie uns bitte unter 023 8059 6885 oder msrg@soton.ac.uk.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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