Ultraschallaktiviertes Skalpell im Vergleich zu einer auf Elektrokauterisation basierenden Dissektion in einer Studie zu akuter Cholezystitis

Die Elektrokauterisation ist traditionell die Methode der Wahl zur Gewebedissektion bei der laparoskopischen Cholezystektomie. Als Alternative zur Elektrokauterisation hat sich das ultraschallaktivierte Skalpell als effektives und sicheres Instrument zur Erleichterung der Präparation und zur Minimierung des Blutverlusts sowohl bei der offenen als auch bei der laparoskopischen Chirurgie erwiesen. Während der Elektrokauter durch Brennen bei Temperaturen über 150 °C koaguliert, wandelt das Ultraschallskalpell die elektrische Energie durch einen piezoelektrischen Wandler in mechanische Längsschwingungen des Arbeitsteils des Instruments um. Dementsprechend begrenzt die erstgenannte Technik den Erwärmungs-Thermo-Nekrose-Effekt auf das Gewebe auf den Bereich unmittelbar neben der Schnittlinie.

Da der relative potenzielle Nutzen des Ultraschallskalpells bei technisch anspruchsvollen Operationen hoch ist, ist der Vorteil bei routinemäßigen laparoskopischen Gallensteinoperationen möglicherweise nicht so ausgeprägt, die normalerweise unabhängig von der verwendeten Ausrüstung komplikationsloser durchgeführt werden können. Die laparoskopische Cholezystektomie bei akuter Cholezystitis ist jedoch anspruchsvoller, verbunden mit längerer Operationszeit, mehr postoperativen Komplikationen, größerem Risiko einer Umstellung auf offene Cholezystektomie und längerem postoperativen Aufenthalt. Darüber hinaus wissen wir, dass Operationen bei akuter Cholezystitis mit einem höheren Risiko für schwere Komplikationen wie Gallengangsverletzungen verbunden sind. Der potenzielle Nutzen des Einsatzes des Ultraschallskalpells ist daher bei der Operation einer Cholezystitis noch größer.

Darüber hinaus gibt es zahlreiche wichtige Aspekte zur Sicherheit bei der Durchführung der Notfallcholezystektomie. Traditionell haben sich die meisten Chirurgen dafür entschieden, diese Patienten mit der laparoskopischen Technik unter Verwendung eines sogenannten Elektrokauterhakens zu operieren, der normalerweise eine Gewebetrennung mit minimalem Blutverlust ermöglicht. Weitere Verbesserungen in der Dissektionstechnik folgten der Einführung der Ultraschall-Gewebekoagulation. Diese Technik bietet die Möglichkeit, diese Operationen mit noch geringerem Blutverlust, einer schonenderen Behandlung des entzündeten Gewebes und einer Versiegelung der Gewebeschnitte während der Durchtrennung des Gewebes durchzuführen. Dementsprechend kann diese Ultraschall-Gewebekoagulationstechnik nicht zuletzt beim Durchtrennen von akut entzündetem Gewebe wie bei der akuten Cholezystitis mit besonderer Relevanz für die Dissektion der Gallenblase aus dem Leberbett, wo es häufig zu Blutungen und Gallenaustritt kommt, von erheblichem Vorteil sein. Entscheidet sich der Chirurg stattdessen dafür, die Gallenblase vom Doom nach unten bis zu dem Teil zu präparieren, der den Cysticus und die Cysticus-Arterie (Calots-Dreieck) enthält, können einzigartige Optionen angeboten werden, die die Operation nicht nur vereinfachen, sondern auch sicherer machen. Diese letztere Technik wird "fundus first" genannt.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, zu analysieren, ob die Ultraschall-Gewebekoagulations-Dissektionstechnik in Kombination mit dem „Fundus-First“-Ansatz bei Patienten mit akuter Cholezystektomie einen reibungsloseren Verlauf vor und nach der Operation im Vergleich zur herkömmlichen Art der Durchführung der Operation bietet. Aufgrund des geringeren Blutungsrisikos und der besseren anatomischen Übersicht kann die Technik auch das Risiko verringern, das Verfahren der laparoskopischen Cholezystektomie auf eine offene Cholezystektomie umstellen zu müssen.

Die Studie wird als Doppelblindstudie an Patienten durchgeführt, die sich einer laparoskopischen Operation wegen akuter Cholezystitis unterziehen. Die in die Studie eingeschlossenen Patienten werden randomisiert einer Operation entweder mit der traditionellen auf Elektrokauterisation basierenden Technik oder einer auf Ultraschallskalpell basierenden Dissektion mit dem "Fundus zuerst"-Ansatz zugeteilt.

Die Wahl des Dissektionszugangs wird durch das Randomisierungsverfahren bestimmt, ob er vom Dreieck Callot + Elektrokauterisation und nach oben oder vom Gallenblasenfundus und nach unten unter Verwendung des Ultraschallskalpells erfolgt. Eine peroperative Cholangiographie wird routinemäßig durchgeführt. Der Ductus cysticus wird mit einem Clip verschlossen, nicht mit dem Ultraschallskalpell.

Einen Monat nach der Operation wird der Patient telefonisch kontaktiert. Falls die Fragebögen noch nicht zurückgesendet wurden, wird der Patient darauf hingewiesen. Beim Telefonat werden die genaue Anzahl der postoperativen Krankschreibungstage und eventuell auftretende unerwünschte Ereignisse nach der Entlassung festgehalten.