Einzel- versus Multifraktions-Salvage-Wirbelsäulen-Stereotaktische Radiochirurgie für zuvor bestrahlte Wirbelsäulenmetastasen

Einschlusskriterien:

1. Alle Patienten müssen einen histologischen Nachweis einer Malignität eines soliden Tumors und einen röntgenologischen Nachweis von Wirbelsäulenmetastasen haben
2. Alter >/=18 Jahre
3. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) </=2 (Karnofsky >/=60 %)
4. Lebenserwartung von mehr als 6 Monaten
5. Prognostischer Index für Wirbelsäulenmetastasen (PRISM) Gruppe 1-3
6. Alle Patienten müssen in der Lage sein, auf dem Rücken zu liegen
7. Bei allen Patienten dürfen nicht mehr als 3 zusammenhängende Wirbelkörperebenen an einer einzigen Stelle und nicht mehr als 3 nicht zusammenhängende Wirbelkörperebenen behandelt werden
8. Alle Patienten müssen einen röntgenologischen Nachweis der Progression an einer Wirbelsäulenstelle haben, die länger als 6 Monate vor der Randomisierung bestrahlt wurde. Dazu gehört auch die indirekte Strahlenbelastung der Wirbelsäule.
9. Alle Patienten müssen zuvor eine konventionelle externe Strahlentherapie (cBRT) an der interessierenden Stelle mit nicht mehr als einer kritischen neuralen Gewebedosis-Äquivalentdosis (EQD)2/2 von 42 Gy in einer einzelnen Sitzung oder 50 Gy kumulativ über mehrere erhalten haben Sitzungen und Cauda equina dosieren EQD2/2 von 50 Gy in einer einzelnen Sitzung oder 60 Gy kumulativ über mehrere Sitzungen. EQD2/2 wird wie folgt berechnet: EQD2/2= biologisch wirksame Dosis (BED)/(1+d/alpha beta)) wobei BED=nd(1+d/(alpha beta)) und n=Anzahl der Fraktionen, d = Dosis pro Fraktion und Alpha-Beta-Verhältnis von 2.
10. Alle Patienten müssen eine zu behandelnde Wirbelkörperstelle haben, die sich von T1 bis L5 befindet
11. Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen sich vor Studieneintritt und für die Dauer der Studienteilnahme verpflichten, eine adäquate Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) anzuwenden. Sollte eine Frau schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, während sie oder ihr Partner an dieser Studie teilnehmen, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren.
12. Alle Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen, die bestätigt, dass sie sich des Forschungscharakters dieser Studie in Übereinstimmung mit den Regeln und Richtlinien des MD Anderson Cancer Center bewusst sind. Die einzig akzeptable Zustimmung ist die von MD Anderson IRB genehmigte.
13. Patienten, die sich einer vorherigen Operation oder einer interstitiellen Laser-Thermotherapie unterzogen haben, sind erlaubt
14. An dieser Studie können sowohl Männer als auch Frauen aller Rassen und ethnischen Gruppen teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die sich keiner Magnetresonanztomographie (MRT) der Wirbelsäule unterziehen können
2. Vorherige Bestrahlung am interessierenden Ort innerhalb von 6 Monaten
3. Vorgeschichte einer Bestrahlung an der interessierenden Stelle, die zu einer kritischen neuralen Gewebedosis von EQD2/2 von > 42 Gy in einer einzigen Sitzung führte
4. Patienten, die 2 Stunden lang nicht bequem flach liegen können
5. Der Schwangerschaftsstatus wird zum Zeitpunkt der Einwilligung erhoben, wie es bei allen Strahlenpatienten routinemäßig der Fall ist. Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da die Strahlung das Potenzial für teratogene oder abortive Wirkungen hat
6. Patienten mit einer Lymphom- und Myelom-Histologie