Analgetischer Nutzen von PECS-Blöcken für Bizeps-Tenodese-Schulteroperationen

Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe eines Zufallszahlengenerators einer Gruppe zugewiesen. Alle Probanden erhalten in unserer Einrichtung die Standardpraxis einer Interskalenus-Plexus-Brachialis-Blockade zusammen mit einer Vollnarkose. Der Interventionsarm erhält eine zusätzliche Lokalanästhesieblockade, die auf die Nerven abzielt, von denen wir annehmen, dass sie die Achselregion abdecken (PECS „Pectoralis“ 1 & 2). Diese Nerven in der oberen Brust sind die seitlichen Äste des 2. bis 5. Interkostalnerven, zu denen auch der Interkostobrachialnerv gehört. Der Anästhesist, der die Nervenblockaden platziert, wird entblindet, um die Verfahren durchzuführen. Sowohl der Chirurg als auch der Anästhesist des Akutschmerzdienstes werden nicht darüber informiert, ob die Intervention bei einem bestimmten Patienten durchgeführt wurde oder nicht. Das Team des Akutschmerzdienstes bleibt verblindet und sammelt die Datenergebnisse.

Zunächst wurden Pilotdaten bei insgesamt zehn Patienten gesammelt, wobei fünf Patienten in jeden Arm randomisiert wurden. Der primäre Endpunkt war die NRS „Numerical Rating Scale“ von 0–10 6 Stunden nach der Platzierung des Blocks. Unsere Pilotdaten zeigen, dass der mittlere NRS für die Kontrollgruppe etwa 5 beträgt, mit einer Standardabweichung von 1,4. Unter Verwendung eines zweiseitigen t-Tests mit zwei Stichproben (ein Alpha von 0,05 und eine Power von 0,95) schätzen wir konservativ, dass 14 Probanden pro Arm benötigt werden, um einen klinisch bedeutsamen Unterschied von 2 im NRS zwischen den Armen zu erkennen. Wir entschieden uns, die Rekrutierung von 20 Probanden pro Arm für potenzielle Verluste während dieser randomisierten, doppelblinden, monozentrischen Scheinblockstudie zu planen.

• Potenzielle Probanden, die sich einer Arthroskopie unterziehen, werden ihre elektronische Patientenakte vom Studienteam überprüfen lassen, um nach Ausschlusskriterien zu suchen. Wenn die Person ausgeschlossen wird, wird sie mit Datum und Grund für ihren Ausschluss zum Screening-Protokoll hinzugefügt. Wenn alle Einschlusskriterien erfüllt sind, wird der Proband im Bereich Regionalanästhesie um seine Zustimmung gebeten. Dem Studienteilnehmer wird eine Kopie der Einwilligung ausgehändigt. Das andere Dokument der Einwilligungserklärung wird vom Studienteam in den Forschungsakten aufbewahrt.
• Die Patienten werden gebeten, auf einer Skala von 0-10 (0 steht für keine Schmerzen und 10 für die schlimmsten Schmerzen) Schmerzgrundwerte sowohl in Ruhe als auch bei Bewegung anzugeben. Der präoperative Opioidkonsum einschließlich Arzneimittel, Dosierung und Häufigkeit wird aufgezeichnet. Die Randomisierung der Patienten erfolgt dann durch die Verwendung fortlaufend nummerierter Umschläge, wobei nur diejenigen, die während der Blockplatzierung direkt an der Versorgung des Patienten beteiligt sind, wissen, in welchem ​​Arm der Studie der Patient randomisiert wurde. Diejenigen Mitglieder des Studienteams, die postoperative Daten sammeln, werden gegenüber der Randomisierung verblindet.

Standardmonitore der American Society of Anesthesiology und Sauerstoff werden angewendet. Sofern keine Kontraindikation vorliegt, erhält jeder Patient 650 mg „Milligramm“ orales Paracetamol. Um die Wirkung auf postoperative Schmerzen zu standardisieren, wird Ketamin nicht als präoperatives Sedierungsmedikament oder intraoperatives Medikament verabreicht. Im Operationssaal oder auf der Postanästhesiestation werden keine langwirksamen Opioide verabreicht. Intraoperatives Fentanyl wird auf 5 Mikrogramm pro kg „Kilogramm“ begrenzt. Intraoperatives Dexamethason wird nicht zur postoperativen Prophylaxe von Übelkeit/Erbrechen gegeben.

Die Probanden werden wie üblich sediert und werden auch für ihre Randomisierung verblindet. Alle peripheren Nervenblockaden werden von einem Assistenzarzt oder Kollegen unter Aufsicht eines behandelnden Anästhesisten durchgeführt. Der behandelnde Anästhesist kann die Eingriffe alleine durchführen. Alle Volumina und Konzentrationen der verabreichten Mischungen zur Nervenblockade sind identisch, um den Verblindungsprozess zu unterstützen.

Alle 40 Probanden erhalten eine ultraschallgeführte Interskalenus-Nervenblockade mit 20 ml „Milliliter“ 0,25 % Bupivacain mit 1:400.000 Epinephrin und 1:600.000 Clonidin, dosiert am oberen Stamm in der Nähe der 6. Halswirbelsäule, gemäß klinischer Standardpraxis. Der Interventionsarm, bestehend aus 20 Patienten, erhält zusätzlich Folgendes: 10 ml 0,25 % Bupivacain mit 1:400.000 Epinephrin und 1:600.000 Clonidin am Standort PECS1 und 20 ml 0,25 % Bupivacain mit 1:400.000 Epinephrin und 1:600.000 Clonidin am PECS2-Standort, wie von Blanco, et al.3,4 beschrieben Alle Eingriffe werden unter sterilen Bedingungen durchgeführt, einschließlich der Verwendung von Chlorhexidinpräparat der Haut, sterilen Handschuhen, sterilen Ultraschallsondenabdeckungen mit sterilem Ultraschallgel, einer Haube und einer Maske. Für die interskalenäre Blockade wird eine stimulierende Blocknadel mit 21 Gauge und 90 mm „Millimeter“ unter Echtzeit-Ultraschallführung in den interskalenären Muskelraum auf Höhe der 5. und 6. Halsnervenwurzeln geführt. Zwanzig ml der obigen Lokalanästhesiemischung werden schrittweise dosiert, wobei alle 5 ml aspiriert werden, um den oberen Stamm des Plexus brachialis zu umgeben. Für den PECS 1 & 2-Block wird eine 90-mm-Stimulationsblocknadel mit 21 Gauge unter Echtzeit-Ultraschallführung etwa auf Höhe der 4. und 5. Rippe in der Nähe der mittleren Axillarlinie platziert. Die Nadel wird in eine Gewebeebene zwischen dem Musculus serratus anterior und dem Musculus pectoralis minor vorgeschoben. Zwanzig ml der gleichen Lokalanästhesiemischung werden inkrementell alle 5 ml dosiert, um sich in diesem PEC2-Raum zu verteilen. Die Nadel wird nach der ersten Injektion in eine Gewebeebene zwischen den M. pectoralis minor und pectoralis major zurückgezogen. Zehn ml der gleichen Lokalanästhesiemischung werden schrittweise alle 5 ml dosiert, um sich in diesem PEC1-Raum zu verteilen.

Fünfzehn und 30 Minuten (wenn nach 15 Minuten keine Änderung) nach der Blockplatzierung erfolgt, wird der Erfolg anhand des Fehlens/Verringerns des Nadelstichgefühls bei einer 25-Gauge-Whitacre-Nadel auf folgende Weise beurteilt:

Die Hautempfindung wird über der Deltoideusregion getestet, um eine erfolgreiche Skalenusblockade zu beurteilen.

Die Hautempfindung wird über der lateralen Seite der Brustmuskeln auf Höhe der Brustwarze getestet.

Die Bewertung der Empfindung wird wie folgt sein: 0 = volle Empfindung, 1 = teilweise Empfindung, 2 = keine Empfindung (vollständiger Block) Nach der Blockierung werden die Patienten in den OP transportiert und es wird eine Vollnarkose eingeleitet. Nach der Intubation, dem chirurgischen Eingriff, dem Auftauchen und der Extubation wird das Subjekt in den Aufwachraum transportiert. Im Aufwachraum oder per Telefon nach der Entlassung, bei der 6-Stunden-Marke nach der Blockierung, werden wir den Probanden fragen, ob er Achselschmerzen hat. Die Stärke der Schmerzen wird anhand der numerischen Bewertungsskala von 0-10 bestimmt. Null ist kein Schmerz und 10 ist der größtmögliche Schmerz. Die gesamten Opiat- und Benzodiazepindosen werden für die präoperativen, intraoperativen und PACU-Zeitrahmen aufgezeichnet.