Versuch eines therapeutischen Impfstoffs bei Patienten mit Cholangiokarzinom (cholangio)

Das Cholangiokarzinom (CCA) ist eine bösartige Neubildung, die von den Epithelzellen ausgeht, die die intra- oder extrahepatischen Gallenwege auskleiden. Es ist nach dem hepatozellulären Karzinom (HCC) der zweithäufigste Leberkrebs. Etwa 6.000 Menschen in den Vereinigten Staaten erkranken jedes Jahr an Gallengangskrebs. Die Ein-Jahres-Überlebensrate beträgt weniger als 25 %, und derzeit sind keine wirksamen und sicheren systemischen Behandlungen verfügbar. Letztes Jahr wurde über den Abschluss der offenen Phase-2-Studie (NCT02256514) mit Hepcortespenlisimut-L (V5) berichtet, die gezeigt hat, dass zwei Drittel der mongolischen Patienten mit fortgeschrittenem HCC ein günstiges klinisches Ansprechen hatten, einschließlich vollständiger Remissionen und insgesamt Überleben über 90% nach 1 Jahr. Bisher wurden einige Patienten mit CCA mit V5 behandelt, aber es schien, dass ihre Ansprechrate etwas schlechter war als bei Patienten mit HCC, da zwei (beide mit Hämochromatose) von sechs Patienten innerhalb von 6 Monaten starben. Bei einem Patienten, der sich klinisch gebessert hatte, korrelierte die Verbesserung mit einer Abnahme des CA19-9-Tumormarkers, aber bezüglich anderer CCA-Patienten sind keine Markerprofilinformationen verfügbar. Da V5-Tabletten aus gepooltem Blut von Patienten mit HCC hergestellt werden, sind sie theoretisch für Patienten mit CCA nicht sehr nützlich. Das Ziel dieses Projekts ist die Herstellung einer immuntherapeutischen Formulierung aus gepooltem hitze- und chemisch inaktiviertem Blut von Spendern mit CCA und die Einleitung einer offenen Pilotstudie mit 20 Patienten mit Cholangiokarzinom. Diese klinische Studie wird in Zusammenarbeit mit dem National Cancer Center durchgeführt.