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Observatoire Des Patients Atteints de Laminopathies et Emerinopathies (Observatorium für Patienten mit Laminopathien und Emerinopathien) (OPALE)

10. März 2025 aktualisiert von: Bruno Eymard, Pitié-Salpêtrière Hospital

Laminopathien und Emerinopathien sind eine komplexe Gruppe seltener Erkrankungen, die auf Mutationen in den A-Typ-Lamin-Genen (LMNA) und Emerin-Genen (EMD) beruhen. Unter ihnen sind Erkrankungen, die Skelett- und/oder Herzmuskeln betreffen, die häufigsten klinischen Manifestationen, wobei Herzerkrankungen eine der Haupttodesursachen sind. Seit den 1990er Jahren wurden bemerkenswerte Fortschritte bei der Beschreibung des klinischen und genetischen Spektrums dieser Krankheiten erzielt. Bis jetzt bleiben genaue Phänotyp/Genotyp-Beziehungen schwer fassbar. Wie bei mehreren anderen neuromuskulären Erkrankungen gibt es neben symptomatischen Behandlungen derzeit keine spezifische Behandlung, um das Fortschreiten der Krankheit zu verhindern oder zu verlangsamen. Das OPALE-Register ist ein multizentrisches webbasiertes Register für französische Patienten mit Laminopathie und Emerinopathie. OPALE wurde von Ethik- und Aufsichtsbehörden zugelassen. Sein Haupteinschlusskriterium ist das Vorhandensein einer nachgewiesenen pathogenen LMNA- und/oder EMD-Genmutation.

Die Ziele von OPALE bestehen darin, ein Instrument bereitzustellen, das eine detaillierte Erfassung genetischer, neurologischer, kardiologischer, endokrinologischer und respiratorischer Bewertungen des Patienten ermöglicht, um i) eine genaue Krankheitsgeschichte, ii) eine Bewertung der Häufigkeit unterschiedlicher Krankheitskomplikationen und iii) die Identifizierung von Prognosefaktoren zu ermöglichen .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Cathy CHIKHAOUI
Telefonnummer: +33142165873
E-Mail: k.chikhaoui@institut-myologie.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Hassina Bouguerra
Telefonnummer: +33142165873
E-Mail: hassina.bouguerra@aphp.fr

Studienorte

Frankreich
- - Angers, Frankreich, 49933
    - Rekrutierung
    - Centre de référence maladies neuromusculaires,CHU d'Angers
    - Kontakt:
      
      Julien Durigneux, MD
      
      E-Mail: JuDurigneux@chu-angers.fr
    - Kontakt:
      
      Marco Spinazzi, MD
      
      Telefonnummer: +33 241357933
      
      E-Mail: Marco.Spinazzi@chu-angers.fr
  - Grenoble, Frankreich
    - Rekrutierung
    - CHU Grenoble
    - Kontakt:
      
      Klaus Dieterich, MD
      
      E-Mail: KDieterich@chu-grenoble.fr
    - Kontakt:
      
      Klaus Dieterich, MD
    - Kontakt:
      
      Martial Mallaret, MD
  - Lille, Frankreich, 59037
    - Rekrutierung
    - Centre de référence des maladies neuromusculaires, CHRU Lille
    - Kontakt:
      
      Celine Tard, MD
    - Kontakt:
      
      Marie-Christine Vantyghem, MD
      
      E-Mail: Christine.VANTYGHEM@CHRU-LILLE.FR
    - Kontakt:
      
      Marie-Christine Vantyghem, MD
    - Kontakt:
      
      Vincent Tiffreau, MD
    - Kontakt:
      
      Jean Baptiste Davion, MD
    - Kontakt:
      
      Pascal de Groote, MD
    - Kontakt:
      
      Alexandre Moerman, MD
    - Kontakt:
      
      Florence Petit, MD
    - Kontakt:
      
      Luisa Marsili, MD
  - Lyon, Frankreich, 69002
    - Rekrutierung
    - Centre de référence des maladies neuromusculaires, CHU Lyon
    - Kontakt:
      
      Françoise Bouhour, MD
      
      Telefonnummer: +33 4 72 11 80 63
      
      E-Mail: francoise.bouhour@chu-lyon.fr
    - Kontakt:
      
      Véronique Manel, MD
      
      Telefonnummer: +33 4 72 38 56 86
      
      E-Mail: veronique.manel@chu-lyon.fr
    - Kontakt:
      
      Philippe Chevalier, MD
    - Kontakt:
      
      Françoise Bouhour, MD
    - Kontakt:
      
      Véronique Manel, MD
    - Kontakt:
      
      Laure Legoff, MD
    - Kontakt:
      
      Antoine Deliniere, MD
    - Kontakt:
      
      Geoffroy Ditac, MD
  - Paris, Frankreich, 75012
    - Rekrutierung
    - Service d'endocrinologie, diabétologie et endocrinologie de la reproduction, Hôpital Saint Antoine
    - Kontakt:
      
      Corinne Vigouroux, MD, PhD
      
      E-Mail: corinne.vigouroux@inserm.fr
    - Kontakt:
      
      Camille Vatier, MD, PhD
      
      E-Mail: camille.vatier@inserm.fr
    - Kontakt:
      
      Corinne Vigouroux, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Camille Vatier, MD
  - Paris, Frankreich, 75014
    - Rekrutierung
    - Service de cardiologie, Hôpital Cochin
    - Kontakt:
      
      Karim Wahbi, MD, PhD
      
      E-Mail: karim.wahbi@aphp.fr
  - Paris, Frankreich, 75012
    - Rekrutierung
    - Centre de référence maladies neuromusculaires ile de France, Hôpital Armand Trousseau
    - Kontakt:
      
      Arnaud Isapof, MD
      
      Telefonnummer: +33 171 73 85 51
      
      E-Mail: arnaud.isapof@aphp.fr
    - Kontakt:
      
      Arnaud Isapof, MD
    - Kontakt:
      
      Marie christine Nougues, MD
  - Paris, Frankreich, 75012
    - Rekrutierung
    - I-Motion Pédiatrique, Hôpital Armand Trousseau
    - Kontakt:
      
      Andreea Seferian, MD
      
      E-Mail: a.sefrian@institut-myologie.org
    - Kontakt:
      
      Andreea Seferian, MD
    - Kontakt:
      
      Silvana De Lucia, MD
  - Paris, Frankreich, 75013
    - Rekrutierung
    - Institut de cardiologie, GH Pitié-Salpêtrière
    - Kontakt:
      
      Estelle Gandjbakhch, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Philippe Charron, MD, PhD
      
      E-Mail: philippe.charron@aphp.fr
    - Kontakt:
      
      Philippe Charron, MD, PhD
  - Paris, Frankreich, 75015
    - Rekrutierung
    - Cardiologie et maladies vasculaires, Hôpital Européen Georges-Pompidou HEGP
    - Kontakt:
      
      Albert Hagege, MD, PhD
  - Paris, Frankreich, 75013
    - Rekrutierung
    - Centre de référence maladies neuromusculaires ile de France, Institut de myologie, GH Pitié-Salpêtrière
    - Kontakt:
      
      Cathy CHIKHAOUI
      
      Telefonnummer: +33142165873
      
      E-Mail: k.chikhaoui@institut-myologie.org
    - Kontakt:
      
      Hassina Bouguerra
      
      E-Mail: hassina.bouguerra@aphp.fr
- Bas-Rhin
  - Strasbourg, Bas-Rhin, Frankreich, 67076
    - Rekrutierung
    - CHU Strasbourg
    - Kontakt:
      
      Aleksandra Nadaj-Pakleza, MD
      
      E-Mail: aleksandra.nadaj-pakleza@chru-strasbourg.fr
    - Kontakt:
      
      Aleksandra Nadaj-Pakleza, MD
    - Kontakt:
      
      Vincent Laugel, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Valerie Biancalana, MD
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankreich, 13000
    - Rekrutierung
    - CHU Marseille
    - Kontakt:
      
      Bénédicte GABORIT
      
      Telefonnummer: +33 491 96 87 23
      
      E-Mail: benedicte.gaborit@ap-hm.fr
    - Kontakt:
      
      Anna Chiara DE SANDRE-GIOVANNOLI, Md, PhD
      
      Telefonnummer: +33 491 38 66 27
      
      E-Mail: annachiara.desandre@ap-hm.fr
    - Kontakt:
      
      Anna Chiara DE SANDRE-GIOVANNOLI, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Bénédicte GABORIT, MD
    - Kontakt:
      
      Emmanuelle Campanna-Salort, MD
    - Kontakt:
      
      Nathalie Bonello-Palot, MD
    - Kontakt:
      
      Pierre Ambrosi, MD
- Calvados
  - Caen, Calvados, Frankreich, 14000
    - Rekrutierung
    - CHU caen
    - Kontakt:
      
      Fabien Labombarda, MD, PhD
      
      E-Mail: labombarda-f@chu-caen.fr
    - Kontakt:
      
      Fabien Labombarda, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Jean Philippe Simon, MD
- Finistère
  - Brest, Finistère, Frankreich, 29609
    - Rekrutierung
    - CHU Brest
    - Kontakt:
      
      Jean-Baptiste Noury, MD
      
      E-Mail: jean-baptiste.noury@chu-brest.fr
    - Kontakt:
      
      Jean-Baptiste Noury, MD
- Gard
  - Nimes, Gard, Frankreich, 30029
    - Rekrutierung
    - CHU Nimes
    - Kontakt:
      
      Pierre François Winum, MD, PhD
      
      E-Mail: pierre.WINUM@chu-nimes.fr
    - Kontakt:
      
      Pierre François Winum, MD, PhD
- Gironde
  - Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33000
    - Rekrutierung
    - CHU Bordeaux
    - Kontakt:
      
      Guilhem SOLE, MD
      
      Telefonnummer: +33 557 82 13 80
      
      E-Mail: guilhem.sole@chu-bordeaux.fr
    - Kontakt:
      
      Frédéric SACHER, MD
      
      Telefonnummer: +33 557 65 64 71
      
      E-Mail: frederic.sacher@chu-bordeaux.fr
- Haute-Garonne
  - Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31059
    - Rekrutierung
    - Centre de Référence de Pathologie NeuroMusculaire, CHU Toulouse
    - Kontakt:
      
      Pascal Cintas, MD
      
      Telefonnummer: 05 61 77 94 40
      
      E-Mail: cintas.p@chu-toulouse.fr
    - Kontakt:
      
      Pascal Cintas, MD
    - Kontakt:
      
      Eric Bieth, MD
      
      E-Mail: maury.p@chu-toulouse.fr
    - Kontakt:
      
      Philippe Maury, MD
    - Kontakt:
      
      Eric Bieth, MD
    - Kontakt:
      
      Nicolas Combes, MD
- Hérault
  - Montpellier, Hérault, Frankreich, 34295
    - Rekrutierung
    - CHU Montpelleir
    - Kontakt:
      
      Ulrike Walther-Louvier, MD
      
      E-Mail: u-louvier@chu-montpellier.fr
    - Kontakt:
      
      Florence Esselin, MD
    - Kontakt:
      
      Ulrike Walther-Louvier, MD
    - Kontakt:
      
      Elisa De La Cruz, MD
- Ile de France
  - Paris, Ile de France, Frankreich, 75000
    - Rekrutierung
    - Centre de référence maladies neuromusculaires ile de France, Hôpital Necker Enfants malades
    - Kontakt:
      
      Isabelle DESGUERRE, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +33 144 49 58 36
      
      E-Mail: isabelle.desguerre@aphp.fr
    - Kontakt:
      
      Christine BARNERIAS, MD
      
      Telefonnummer: +33 144 49 58 36
      
      E-Mail: christine.barnerias@aphp.fr
- Ille-et-Vilaine
  - Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35033
    - Rekrutierung
    - Chu Rennes
    - Kontakt:
      
      Raphael Martins, MD
    - Kontakt:
      
      Marie Christine Minot-Mihye, MD
      
      E-Mail: minot.mc@wanadoo.fr
    - Kontakt:
      
      Marie Christine Minot-Mihye, MD
    - Kontakt:
      
      Melanie Fradin, MD
- Indre-et-Loire
  - Tours, Indre-et-Loire, Frankreich, 37044
    - Rekrutierung
    - CHU Tours
    - Kontakt:
      
      Dominique Babuty, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Dominique Babuty, MD, PhD
      
      E-Mail: D.BABUTY@chu-tours.fr
    - Kontakt:
      
      Annick Toutain, MD, PhD
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44093
    - Rekrutierung
    - Laboratoire d'Explorations Fonctionnelle, CHU Nantes
    - Kontakt:
      
      Yann Pereon, MD
    - Kontakt:
      
      Nicolas Piriou, MD
    - Kontakt:
      
      Vincent Probst, MD
    - Kontakt:
      
      Yann Pereon, MD
      
      Telefonnummer: 02 40 08 36 17
      
      E-Mail: Yann.Pereon@univ-nantes.fr
    - Kontakt:
      
      Armelle Magot, MD
      
      E-Mail: Armelle.Magot@univ-nantes.fr
    - Kontakt:
      
      Sandra Mercier, MD
    - Kontakt:
      
      Armelle Magot, MD
    - Kontakt:
      
      Jean Noel Trochu, MD
    - Kontakt:
      
      Florence Kyndt, PhD
- Meurthe-et-Moselle
  - Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankreich, 54000
    - Rekrutierung
    - CHU Nancy
    - Kontakt:
      
      Maud Michaud, MD
    - Kontakt:
      
      Maud Michaud
      
      E-Mail: m.michaud@chru-nancy.fr
- Puy-de-Dôme
  - Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankreich, 63000
    - Rekrutierung
    - Chu Clermont-Ferrand
    - Kontakt:
      
      Romain Eschalier, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Frederic Taithe, MD
      
      E-Mail: ftaithe@chu-clermontferrand.fr
    - Kontakt:
      
      Romain Eschalier, MD, PhD
      
      E-Mail: reschalier@chu-clermontferrand.fr
    - Kontakt:
      
      Frederic Taithe, MD
    - Kontakt:
      
      Catherine Sarret, MD
    - Kontakt:
      
      Pierre-Antoine Catalan, MD
- Seine-Maritime
  - Rouen, Seine-Maritime, Frankreich, 76000
    - Rekrutierung
    - CHU Rouen
    - Kontakt:
      
      Frederic Anselme, MD, PhD
      
      E-Mail: Frederic.Anselme@chu-rouen.fr
    - Kontakt:
      
      Frédéric Anselme
    - Kontakt:
      
      Arnaud Gay
    - Kontakt:
      
      Anne Claire Brehin
- Val-de-Marne
  - Créteil, Val-de-Marne, Frankreich, 94010
    - Rekrutierung
    - Centre Expert de Pathologie Neuromusculaire - Département de Pathologie
    - Kontakt:
      
      Sarah Souvannanorath, MD
      
      E-Mail: sarah.souvannanorath@aphp.fr
- Yvelines
  - Garches, Yvelines, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Centre de référence des maladies neuromusculaires Ile de France, Hôpital Raymond Poincaré
    - Kontakt:
      
      Susana QUIJANO-ROY, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +33 147 10 78 90
      
      E-Mail: susana.quijano-roy@aphp.fr
    - Kontakt:
      
      Laforet, MD, PhD
      
      E-Mail: pascal.laforet@aphp.fr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer nachgewiesenen pathogenen LMNA- und/oder EMD-Genmutation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vorhandensein einer nachgewiesenen pathogenen LMNA- und/oder EMD-Genmutation
Regelmäßige Nachverfolgung in Frankreich.
Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

-Unterschriebene informierte Ablehnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Nur Fall
Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Umfassende klinische Bewertung von Personen mit genetisch nachgewiesenen Mutationen in LMNA- oder EMD-Genen gemäß dem Studienprotokoll, um den Krankheitsverlauf zu bewerten Zeitfenster: jährlich bis zu 10 Jahre	Umfassende klinische Bewertung von Personen mit genetisch nachgewiesenen Mutationen in LMNA- oder EMD-Genen gemäß dem Studienprotokoll, um den Krankheitsverlauf zu bewerten	jährlich bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pitié-Salpêtrière Hospital

Mitarbeiter

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Institute of Myology

Ermittler

Hauptermittler: Karim Wahbi, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Hauptermittler: Gisele Bonne, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Hauptermittler: Rabah Ben Yaou, MD, Institut de Myologie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Wahbi K, Ben Yaou R, Gandjbakhch E, Anselme F, Gossios T, Lakdawala NK, Stalens C, Sacher F, Babuty D, Trochu JN, Moubarak G, Savvatis K, Porcher R, Laforet P, Fayssoil A, Marijon E, Stojkovic T, Behin A, Leonard-Louis S, Sole G, Labombarda F, Richard P, Metay C, Quijano-Roy S, Dabaj I, Klug D, Vantyghem MC, Chevalier P, Ambrosi P, Salort E, Sadoul N, Waintraub X, Chikhaoui K, Mabo P, Combes N, Maury P, Sellal JM, Tedrow UB, Kalman JM, Vohra J, Androulakis AFA, Zeppenfeld K, Thompson T, Barnerias C, Becane HM, Bieth E, Boccara F, Bonnet D, Bouhour F, Boule S, Brehin AC, Chapon F, Cintas P, Cuisset JM, Davy JM, De Sandre-Giovannoli A, Demurger F, Desguerre I, Dieterich K, Durigneux J, Echaniz-Laguna A, Eschalier R, Ferreiro A, Ferrer X, Francannet C, Fradin M, Gaborit B, Gay A, Hagege A, Isapof A, Jeru I, Juntas Morales R, Lagrue E, Lamblin N, Lascols O, Laugel V, Lazarus A, Leturcq F, Levy N, Magot A, Manel V, Martins R, Mayer M, Mercier S, Meune C, Michaud M, Minot-Myhie MC, Muchir A, Nadaj-Pakleza A, Pereon Y, Petiot P, Petit F, Praline J, Rollin A, Sabouraud P, Sarret C, Schaeffer S, Taithe F, Tard C, Tiffreau V, Toutain A, Vatier C, Walther-Louvier U, Eymard B, Charron P, Vigouroux C, Bonne G, Kumar S, Elliott P, Duboc D. Development and Validation of a New Risk Prediction Score for Life-Threatening Ventricular Tachyarrhythmias in Laminopathies. Circulation. 2019 Jul 23;140(4):293-302. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.039410. Epub 2019 Jun 3.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. Juli 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

11. Juli 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

CPP58-12, ID-RCB2012-A00791

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Bedingungen

Studientyp

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Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Studienpopulation

Beschreibung

Studienplan

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