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Evidenzbasierte Neurorehabilitation bei Kindern mit CP

8. März 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Vergleichende Wirksamkeitsforschung der intensiven und verteilten Constraint-induzierten Therapie: Evidenzbasierte Neurorehabilitation bei Kindern mit CP

Dieses 3-jährige Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Behandlungseffektivität (in Bezug auf motorische und psychosoziale Ergebnisse) und potenzielle Prädiktoren (in Bezug auf demografische, biologische und psychosoziale Bereiche) der intensiven und verteilten kind- und familienfreundlichen CIT-Protokolle zu untersuchen und zu vergleichen mit äquivalenter Interventionsdauer bei Kindern mit CP durch quasi-randomisiertes kontrolliertes Studiendesign. Darüber hinaus orientierte sich die Auswahl und Prüfung der Outcome-Maße an dem ICF-CY-Modell, um umfassende Unterlagen bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Funktionsstörungen der oberen Extremitäten sind eine häufige und behindernde Folge von Kindern mit Zerebralparese (CP). Da Kinder mit Halbseitenlähmung in erster Linie eine besser funktionierende Körperseite und eine mehr betroffene Seite haben, neigen sie oft dazu, die betroffene Extremität nicht zu benutzen, was zu dem Phänomen der Entwicklungsvernachlässigung führt. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Constraint-Induced Therapy (CIT) die effektivste Technik ist, um die Nutzung der betroffenen Hand zu verbessern und die Missachtung der Entwicklung bei Kindern mit CP zu reduzieren. Trotz der kumulativen Beweise, die die Auswirkungen der pädiatrischen CIT unterstützen, veranlassen uns jedoch die Bedenken hinsichtlich der Machbarkeit und der Lücken des aktuellen Wissens, diesen aktuellen Vorschlag durchzuführen. Zu den Bedenken hinsichtlich der Machbarkeit gehört, dass dieser Ansatz in frühen Stadien emotional problematisch ist, und Forscher schlugen vor, dass die ursprünglichen CIT-Protokolle für Kinder und ihre Familien zu aufdringlich sein könnten. Zu den Wissenslücken gehören: Keine Studie hat die Wirksamkeitsunterschiede zwischen verschiedenen CIT-Modellen direkt untersucht; keine Studie untersucht, überwacht und vergleicht die psychosozialen Ergebnisse beim Erhalt der CIT-Protokolle für Kinder und ihre Eltern systematisch und umfassend; und keine Studie untersucht die möglichen klinischen Merkmale von Kindern, die die Trainingseffekte der verschiedenen CIT-Modelle beeinflussen können.

Die Ermittler werden insgesamt 60 Kinder mit CP aus der CP Association, medizinischen Zentren und speziellen Bildungssystemen rekrutieren, und die Teilnehmer werden den beiden Interventionsgruppen zugewiesen. Die intensive CIT wird durch das gruppenbasierte Design mit 6 Stunden pro Tag für 6 Tage (insgesamt 36 Stunden) geliefert und die verteilte CIT wird durch individualisierte häusliche Intervention mit 2,25 Stunden pro Tag, zweimal pro Woche, geliefert, z 8 Wochen (insgesamt 36 Stunden).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
    • Zhongzheng District
      • Taipei, Zhongzheng District, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Die Einschlusskriterien dieser Studie sind:

  1. im Alter zwischen 5 und 13 Jahren
  2. mit kongenitaler Hemiplegie oder Kindern mit CP mit einer weiteren betroffenen Seite
  3. offenbar Nichtgebrauchsphänomen der stärker betroffenen Hand in spontanen Kontexten

Teilnehmer werden ausgeschlossen für:

  1. übermäßiger Muskeltonus (Modifizierte Ashworth-Skala ≤ 2 an allen Gelenken der oberen Extremität) vor Beginn der Behandlung
  2. schwere kognitive, visuelle oder auditive Störungen gemäß medizinischen Dokumenten, Elternberichten und der klinischen Beobachtung des Untersuchers
  3. Injektionen von Botulinumtoxin Typ A oder Operationen am UE innerhalb von 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensives CIT-Modellprogramm
Beim Tagescamp-Modell überwacht der Therapeut die Aktivitäten und passt sie an die Fähigkeiten und Bedürfnisse jedes Kindes an (z. Durchführung von Aufgabenanalysen, Einstufung der Herausforderung für jeden Einzelnen mit unterschiedlichen Fähigkeiten), um sicherzustellen, dass die Interventionsqualität der individuellen Behandlung entspricht Die Teilnehmer übernehmen die Rolle eines Kriegers. Dieses neuartige Design soll das Engagement der Teilnahme steigern und motivieren.
Sonstiges: Intensives CIT-Modellprogramm

Tagescamp-Modell:

  1. Die Behandlung wurde in gruppenbasiertem Design durchgeführt, 6 Stunden am Tag für 6 Tage (insgesamt 36 Stunden)
  2. Einschränkung der nicht betroffenen Hand, um den Gebrauch der betroffenen Hand zu fördern
  3. massives und wiederholtes Üben der betroffenen Hand während der Zeit der Einschränkung
  4. Verwendung von Verhaltenstechniken, die als "Shaping" bezeichnet werden, um die betroffene Hand zu trainieren
Experimental: Verteiltes CIT-Modellprogramm
Alle Behandlungsaktivitäten konzentrieren sich auf das Training der stärker betroffenen oberen Extremitäten mit kontextbezogener Zurückhaltung. Die Ermittler wählen diese kindgerechte Methode, um die nicht oder weniger beeinträchtigte Hand von Kindern ohne Hilfsmittel zu fixieren. Die Ermittler werden einseitige Aktivitäten und verbale Hinweise geben, um die nicht oder weniger betroffene Seite der Teilnehmer zurückzuhalten. Alle maßgeschneiderten Aktivitäten werden so gestaltet, dass sie Spaß machen und altersgerecht sind, basierend auf den Vorlieben des Kindes und den Bedenken der Eltern. Um Kindern dabei zu helfen, die therapeutischen Vorteile auf die reale Umgebung zu übertragen, findet die Intervention in der natürlichen Umgebung wie zu Hause oder in der Schule statt, wo es einfacher sein kann, echte praktische Probleme zu erkennen, und die Familie oder Betreuer enger einbezogen werden direkt.
Sonstiges: Verteiltes CIT-Modellprogramm

Home-Based-Modell:

  1. Die Teilnehmer erhalten individualisierte Interventionen, 2,25 Stunden täglich, zweimal pro Woche für 8 Wochen (insgesamt 36 Stunden).
  2. Einschränkung der nicht betroffenen Hand, um den Gebrauch der betroffenen Hand zu fördern
  3. massives und wiederholtes Üben der betroffenen Hand während der Zeit der Einschränkung
  4. Verwendung von Verhaltenstechniken, die als "Shaping" bezeichnet werden, um die betroffene Hand zu trainieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
„change“ Melbourne Assessment 2 (MA2)
Zeitfenster: Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate
Der MA2 wurde entwickelt, um die objektive Bewegung der oberen Extremitäten bei Kindern mit CP im Alter von 2,5 bis 15 Jahren zu untersuchen (Randall, Imms, Carey & Pallant, 2014). Der Test umfasst 14 funktionelle Aufgaben (z. B. Greifen einer Kugel, Zeigen usw.), die für die wichtigsten Komponenten der einseitigen Funktion der oberen Extremität repräsentativ sind, einschließlich Erreichen, Greifen, Loslassen und Manipulieren.
Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate
„change“ Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate
Der BBT bewertet die manuelle Geschicklichkeit nach Landkreisen, die Anzahl der Blöcke, die innerhalb von 60 Sekunden mit einer einzigen Hand von einem Fach in ein anderes übertragen werden. In den letzten Jahren wurde es zunehmend zur Beurteilung der groben manuellen Geschicklichkeit der betroffenen Hand im Vergleich zur nicht betroffenen Hand bei Kindern und Jugendlichen mit halbseitiger Zerebralparese eingesetzt.
Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate
„change“ Pädiatrisches motorisches Aktivitätsprotokoll – revidiert (PMAL-R)
Zeitfenster: Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate
Der PMAL-R ist eine Adaption des Pediatric Motor Activity Log (Taub et al., 2004), der als Ergebnismaß zur Bewertung der Wirksamkeit von CIT bei Kindern mit CP entwickelt wurde. Es ist ein von den Eltern gemeldetes Bewertungsinstrument, das verwendet wird, um die spontane Verwendung der betroffenen oberen Extremität bei 22 täglichen Aktivitäten zu erfassen. Jede Aktivität wird von den Eltern/Karrieren auf zwei Sätzen (wie oft und wie gut) von 6-Punkte-Ordinalskalen (0-5) bewertet. Die „Wie oft“-Skala misst den Umfang der Nutzung, und die „Wie gut“-Skala misst die Bewegungsqualität der betroffenen oberen Extremität. Das PMAL-R-Testhandbuch ist online verfügbar.
Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
„change“ Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2)
Zeitfenster: Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate
Der BOT-2 wird häufig als effiziente und standardisierte Messung der motorischen Kontrollfähigkeiten für Kinder im Alter von 4 bis 21 Jahren verwendet. Der Untertest 3 des BOT-2, manuelle Geschicklichkeit (MD), wird verwendet, um die Geschicklichkeit der oberen Extremitäten eines Kindes zu beurteilen. Die Subtests 3 des BOT-2 bestehen aus 5 zielgerichteten Aktivitäten, die Greifen, Greifen und bimanuelle Koordination mit kleinen Objekten umfassen, um die manuelle Funktion der oberen Extremitäten eines Kindes zu untersuchen
Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate
Bewegungsanalyse "ändern".
Zeitfenster: Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate
Für die Leistungsergebnismessungen werden Endpunktvariablen während der Reach-to-Grasp-Aufgabe, nämlich Reaktionszeit, Bewegungszeit, Bewegungseinheit, Spitzengeschwindigkeit und deren Zeitprozentsatz während der Bewegungszeit, unter Verwendung des Handgelenkmarkers berechnet. Für die Leistungsproduktionsmessungen werden auch die Gelenkwinkel von Schulter, Ellbogen und Handgelenk während der Reach-to-Greif-Aufgabe berechnet, um die motorische Strategie von Kindern mit CP vor und nach der Intervention darzustellen.
Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate
"ändern" ABILHAND-Kids
Zeitfenster: Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate
Der ABILHAND-Kids-Fragebogen ist ein Rasch-basiertes Assessment, das die wahrgenommene Schwierigkeit von Kindern bei der Durchführung von ADL misst, die die Verwendung der bilateralen oberen Extremitäten erfordern. Es enthält 21 Items zur Messung der manuellen Fähigkeiten und wird auf einer 3-Punkte-Antwortskala bewertet. Die Eltern werden gebeten, den Fragebogen auszufüllen, indem sie die Leichtigkeit oder Schwierigkeit ihres Kindes bei der Ausführung jeder Aktivität einschätzen, unabhängig davon, welche Gliedmaßen das Kind tatsächlich verwendet und welche Strategien zur Ausführung der Aktivität verwendet werden.
Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate
„change“ Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Zeitfenster: Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate
Der PEDI wird verwendet, um die Verallgemeinerung des Behandlungseffekts auf das tägliche Leben zu bewerten. Der PEDI bewertet den Grad der Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten bei Kindern mit Zerebralparese, einschließlich der funktionellen Leistungsfähigkeit und des Unterstützungsgrades, der bei täglichen Aktivitäten benötigt wird.
Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate
„Change“-Dimensionen des Mastery-Fragebogens (DMQ)
Zeitfenster: Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate
Der DMQ liefert die Wahrnehmungen einer primären Bezugsperson zur Bewältigungsmotivation. Es besteht aus 45 Items in sieben Subskalen und zwei Aspekten der Bewältigungsmotivation. Die instrumentelle Beherrschung konzentriert sich auf die Beharrlichkeit bei Aufgaben und umfasst die Subskalen der objektorientierten Beharrlichkeit, der grobmotorischen Beharrlichkeit, der sozialen Beharrlichkeit mit Erwachsenen und der sozialen Beharrlichkeit mit Gleichaltrigen. Expressive Beherrschung umfasst Subskalen negativer Reaktionen auf Versagen und Freude an der Beherrschung. Die letzte Subskala, Kompetenz, wird als separates Konstrukt betrachtet, das die Fähigkeit des Kindes misst, Aufgaben im Vergleich zu Gleichaltrigen zu meistern. Dabei wird jedes der 45 Items auf einer fünfstufigen Skala bewertet, die von 1=überhaupt nicht typisch bis 5=sehr typisch reicht.
Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate
Verspieltheitstest „change“ (ToP)
Zeitfenster: Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate
Der ToP ist ein Assessment zur Messung der Verspieltheit von Personen im Alter zwischen 6 Monaten und 18 Jahren. Es besteht aus 24 Punkten, die nach einer Beobachtung des freien Spiels der Person bewertet werden. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala in Bezug auf drei Dimensionen bewertet: Ausmaß (0 = selten oder nie, 3 = fast immer), Intensität (0 = nicht, 3 = sehr) und Geschicklichkeit (0 = ungelernt, 3 = hoch qualifizierten).
Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate
Pädiatrischer Engagement-Fragebogen „change“ (PEQ)
Zeitfenster: Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate
Das PEO umfasst zwei Versionen, nämlich eine Kinderversion und eine Therapeutenversion (PEQ-C, PEQ-T). Die Items des PEQ sind aus bestehenden Fragebögen der Pädiatrischen Motivationsskala (PMOT) modifiziert und basieren auf Grundsätzen der Selbstbestimmungstheorie. Der PEQ-C besteht aus 16 Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Smiley-Figuren. Es ist eine ereignisbasierte Motivationsmessung und soll die Motivation und das Erleben bestimmter therapeutischer Maßnahmen messen. Das PEQ-T repräsentiert die Beobachtungen der Therapeuten über das Engagement, die Teilnahme und die Beharrlichkeit des Kindes bei der Bewältigung der Aufgaben während der Interventionssitzungen. Es ist auch als 5-Punkte-Likert-Skala zum Engagement, zur Teilnahme und zur Aufgabenbeharrlichkeit des Kindes aus Sicht der Therapeuten konzipiert.
Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ) „change“
Zeitfenster: Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate
Der CSQ besteht aus 24 Items und 2 offenen Fragen, die darauf abzielen, Informationen von den Eltern zu erhalten, einschließlich ihrer allgemeinen Zufriedenheit mit dem Service, ihrer Perspektive der Intervention, ihrer Gedanken zum Behandlungsinhalt, der Dosis und der Bedeutung der Intervention. Der CSQ kann leicht durch offene Fragen und spezielle Interessenspunkte zu einem bestimmten Serviceprogramm ergänzt werden, ohne dass der Kunde übermäßig viel Zeit in Anspruch nimmt.
Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate
„change“ Parenting Stress Index-Kurzform (PSI-SF)
Zeitfenster: Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate
Der PSI-SF ist eine direkte Ableitung vom Parenting Stress Index (PSI)-Test in voller Länge, der entwickelt wurde, um eine Vielzahl potenzieller Einflüsse auf die Erziehungspraktiken zu untersuchen, um der Notwendigkeit einer psychometrisch fundierten, aber kurzen Screening-Messung von Erziehungsstress gerecht zu werden. Alle 36 Items des PSI-SF bestehen aus drei Subskalen: Parental Distress, Parent-Child Dysfunctional Interaction und Difficult Child. Jede Subskala besteht aus 12 Items, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet werden.
Intensiv- und CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Woche, 2 Monate, 6 Monate; Verteiltes CIT-Modellprogramm: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tien-Ni Wang, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201701011RINC

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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