Sicherheits- und Immunogenitätsstudie von GX-70 bei TB-Patienten

Einschlusskriterien:

1. Probanden, die freiwillig zugestimmt haben, nachdem sie sich ausreichend Erklärungen für diese Studie und das Prüfprodukt angehört hatten.
2. Erwachsene zwischen 19 und 65 Jahren.
3. Tuberkulosepatienten ohne Tuberkulosediagnose in der Vorgeschichte, die sowohl im AFB-Abstrich als auch in der Tuberkulose-PCR ein positives Ergebnis zeigen
4. Tuberkulosepatienten, die folgende Bedingungen erfüllen: Hohlraum in der Thoraxbildgebung vor der Tuberkulosetherapie entdeckt, positiv im AFB-Abstrich 2 Monate nach der Tuberkulosetherapie.

Ausschlusskriterien:

1. 2 Monate nach Beginn der Therapie zeigt der AFB-Abstrich 1+ oder höher, aber die TB-PCR zeigt NTM-positiv.
2. Wenn der AFB-Abstrich positiv ist, ist das Ergebnis totes MTB
3. Schwere Tuberkulose wie tuberkulöse Enzephalomeningitis
4. Patienten mit schwerwiegenden Lungensymptomen außer Tuberkulose
5. Patienten weisen schlechte Vitalfunktionen auf, was eine Teilnahme erschwert
6. Patienten mit Herz-, Nieren- oder Leberversagen
7. Patienten mit Infektionen, Geschwüren, Ödemen, Tätowierungen, Narben, Wunden und anderen Erkrankungen der Haut im Bereich von etwa 3 cm des Deltamuskels, die eine Injektion durch Elektroporation ungeeignet machen.
8. Wenn die Hautdicke um den zu injizierenden Deltamuskel mehr als 40 mm beträgt
9. Patienten mit QTc-Verlängerung im 12-Kanal-EKG
10. Patienten mit einem Herzgerät (z. B. Herzschrittmacher)
11. Patienten, von denen die Forscher glauben, dass sie nicht in die Gruppe passen, einschließlich Patienten, die bei der Compliance-Bewertung durchgefallen sind