Klinische Studie mit Elemen in Kombination mit Oxaliplatinin zur Behandlung von fortgeschrittenem primärem Leberkrebs

Einschlusskriterien:

• 18–75 Jahre alt, keine Geschlechtsbeschränkung
• Patienten, bei denen lokal fortgeschrittener oder metastasierter primärer Leberkrebs gemäß den klinischen Diagnosekriterien oder durch pathologische Histologie- oder Zytologieuntersuchung bestätigt wurde, Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Operation, Radiofrequenzablation, TACE und lokale Therapie zu akzeptieren, oder bei denen der lokale Behandlungsfortschritt fehlgeschlagen ist
• erhielten keine systematische Behandlung, einschließlich systematischer Chemotherapie und molekularer gezielter Therapie
• Laut RECIST V1.1 gibt es mindestens eine messbare Läsion
• ECOG-Score ≤1
• Patienten mit primärem Leberkrebs mit der Child-Pugh-Leberfunktionsstufe A oder besser B (Score <= 7)
• Die Laborinspektion erfüllt grundsätzlich die folgenden Anforderungen:Bluttest:a. Hb>=90g/L (ohne Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen), b. ANC>=1,5×10^9/L, C. PLT>=80×10^9/L. Biochemischer Test: a. ALB>=28g/L (ohne Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen), b. ALT und AST <=5ULN, c. TBIL<=2ULN, d. Cr<=1,5ULN.Blutgerinnungsfunktion: PT<=ULN+6Sekunden
• Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten
• Die Probanden nehmen freiwillig an der Studie teil, unterzeichnen eine Einverständniserklärung, haben eine gute Compliance und halten sich an die Nachverfolgung

Ausschlusskriterien:

• Die Patienten erhalten innerhalb von 6 Monaten eine adjuvante Therapie mit Oxaliplatin
• Patienten erhalten andere Krebsbehandlungen, einschließlich α-IFN, Arsensäure-Injektionen und andere Patentrezepte der Traditionellen Chinesischen Medizin zur Behandlung von Krebs
• Der Blutdruck des Patienten muss kontrolliert werden (systolischer Blutdruck > 150 mmHg, diastolischer Blutdruck > 90 mmHg), Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, neue Angina pectoris und innerhalb von 6 Monaten kein Myokardinfarkt aufgetreten sein
• Patienten mit schwerer akuter Infektion, die nicht kontrolliert werden kann, chronischer eitriger Infektion, Körpertemperatur >= 39 °C, Pleuraerguss (mittelgroß und groß) in Kombination mit einer Infektion
• Patienten mit Metastasen im Zentralnervensystem und Symptomen
• In der Vergangenheit oder zur gleichen Zeit wurden bei Patienten andere bösartige Tumoren diagnostiziert, die nicht geheilt wurden. Eine Ausnahme können Hautbasalzellkarzinome und Zervixkarzinome in situ bilden
• Frauen, die schwanger sind oder stillen und während des Tests nicht zur Empfängnisverhütung bereit sind
• Gerinnungsstörung (PT > 16 Sekunden, APTT > 43 Sekunden, TT > 21 Sekunden, Fib<2 g/L), mit Blutungsneigung oder dem Vorliegen einer Thrombose lebenswichtiger Organe (Lunge, Gehirn) erhält eine thrombolytische oder gerinnungshemmende Therapie
• Mit einer psychischen Erkrankung oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte
• Die Patienten haben in den letzten 4 Wochen alle experimentellen Medikamente angenommen
• Andere Gründe halten die Forscher für nicht geeignet