Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ohrakupunktur während der Chemotherapie-Infusion bei Brustkrebs, eine Machbarkeitsstudie

26. Januar 2024 aktualisiert von: Weidong Lu, MB, MPH, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Diese Forschungsstudie evaluiert Ohrakupunktur als mögliche Behandlung zur Verringerung von Symptomen im Zusammenhang mit einer Chemotherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chemotherapeutika, die zur Behandlung von Krebs eingesetzt werden, können viele Symptome verursachen. Einige der häufigsten Symptome einer Chemotherapie sind Übelkeit, Erbrechen und Angstzustände. Diese Symptome können die Lebensqualität von Krebspatienten beeinträchtigen. Medikamente können helfen, diese zu lindern, aber viele Patienten haben trotz dieser Behandlungen weiterhin Symptome.

Akupunktur wurde in klinischen Studien an Krebspatienten untersucht und hat sich als hilfreich bei der Behandlung von Schmerzen, Nervenschäden durch Chemotherapie und Übelkeit erwiesen.

Ohrakupunktur ist eine Form der Akupunktur, bei der Punkte am äußeren Ohr stimuliert werden. Einige Studien deuten darauf hin, dass Ohrakupunktur helfen kann, die Symptome von Übelkeit und Angst während einer Chemotherapie zu reduzieren.

Diese Studie wird durchgeführt, um die potenziellen Vorteile der Verwendung von Ohrakupunktur zur Verringerung von Symptomen wie Übelkeit und Angstzuständen für Frauen zu bewerten, die eine Chemotherapie gegen Brustkrebs erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von histologisch oder zytologisch nachgewiesenem Brustkrebs im Stadium I-III, der alle 14 Tage oder alle 21 Tage eine intravenöse Chemotherapie erhält
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Wöchentliche Chemotherapie erhalten
  • Instabile Herzerkrankung oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt
  • Unkontrollierte Anfallsleiden
  • Schwangerschaft oder mögliche Schwangerschaft
  • Aktive klinisch signifikante unkontrollierte Infektion
  • Vorherige Anwendung von Akupunktur innerhalb von 3 Monaten vor Studieneintritt
  • Unkontrollierte schwere psychiatrische Störungen wie schwere Depression oder Psychose
  • Metastasierter Brustkrebs oder anderer Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunktur
Die Patienten erhalten eine 30-minütige Sitzung einer standardisierten Ohrakupunkturbehandlung. Akupunkturnadeln werden sanft manipuliert, um die Stimulation zu erhöhen. Bei jeder Ohrakupunktursitzung wird dem Patienten an jedem Ohr eine Ohrakupunkturtherapie verabreicht
Gerät: Akupunktur
Akupunktur wurde in klinischen Studien an Krebspatienten untersucht und hat sich als hilfreich bei der Behandlung von Schmerzen, Nervenschäden durch Chemotherapie und Übelkeit erwiesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen (Sicherheit)
Zeitfenster: Vom Beginn der Chemotherapie-Infusion bis zu 5 Tagen nach der Infusion
Das Auftreten von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen wird von CTCAE v4.0 während der Chemotherapie-Infusion bewertet
Vom Beginn der Chemotherapie-Infusion bis zu 5 Tagen nach der Infusion
Anzahl der rekrutierten und gehaltenen Studienpatienten (Machbarkeit)
Zeitfenster: von der Aktivierung der Studie bis zum Abschluss der Rekrutierung 6 Monate.
Die Anzahl der während des Studienzeitraums rekrutierten und gehaltenen Studienpatienten wird wie geplant dokumentiert
von der Aktivierung der Studie bis zum Abschluss der Rekrutierung 6 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Punktzahl des Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis Tag 5 nach der Chemotherapie-Infusion
Die Gesamtpunktzahl des Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) wird zu 4 Zeitpunkten während jedes Zyklus erfasst
vom Ausgangswert bis Tag 5 nach der Chemotherapie-Infusion
Änderungen des State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Scores im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis Tag 5 nach der Chemotherapie-Infusion
Der Score des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) wird zu 4 Zeitpunkten während jedes Zyklus erfasst.
vom Ausgangswert bis Tag 5 nach der Chemotherapie-Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Weidong Lu, MB, MPH, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-065

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lithuania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren