Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sicherheit und Wirksamkeit von DA-9805 bei Parkinson

28. April 2022 aktualisiert von: Dong-A ST Co., Ltd.

Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-IIa-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von DA-9805 bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-IIa-Studie am Menschen zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von DA-9805 bei 45 mg, 90 mg im Vergleich zu Placebo bei Patienten, bei denen Parkinson im Frühstadium diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) gilt als eine der häufigsten neurologischen Erkrankungen und betrifft etwa 1 % der Personen über 60 Jahren. Es gibt 2 wichtige neuropathologische Befunde: den Verlust von pigmentierten dopaminergen Neuronen in der Substantia nigra pars compacta (SNpc) und das Vorhandensein von Lewy-Körperchen.

Die Parkinson-Krankheit betrifft schätzungsweise 1,5 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten und über zehn Millionen weltweit, und diese Schätzungen werden voraussichtlich in den nächsten Jahrzehnten erheblich zunehmen. Trotz steigender Prävalenz haben sich die zugelassenen Wirkstoffe zur Frühbehandlung der Parkinson-Krankheit in den letzten zehn Jahren kaum verändert; Es wurden jedoch Fortschritte bei der Verabreichung von Arzneimitteln, der Dosierung und der Verwendung von Kombinationstherapien erzielt, um unerwünschte Ereignisse zu reduzieren. Der wichtigste ungedeckte medizinische Bedarf bei der Bekämpfung der Parkinson-Krankheit ist die Entwicklung von Wirkstoffen mit neuroprotektivem Potenzial. Bisher hat kein Medikament gezeigt, dass es das Fortschreiten der Parkinson-Erkrankung reduziert oder verlangsamt.

DA-9805 ist ein botanisches Arzneimittelprodukt, das aus drei pflanzlichen Hauptrohstoffen besteht. Es wird erwartet, dass DA-9805 zur Behandlung von Parkinson beitragen wird, indem es die dopaminerge Neurodegeneration durch Wiederherstellung der mitochondrialen Dysfunktion, entzündungshemmende Wirkung und Linderung von Stress des endoplasmatischen Retikulums (ER) und oxidativem Stress verhindert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55425
        • HealthPartners Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Probanden, die zwischen 30 und 79 Jahre alt sind, mit einer klinischen Diagnose der Parkinson-Krankheit gemäß den UK Brain Bank-Kriterien für zwei (2) Jahre oder weniger beim Screening.
  • Hoehn und Yahr I oder II beim Screening.

  • Patienten, die neu diagnostiziert wurden und derzeit keine Parkinson-Medikamente einnehmen (oder) Patienten, die mindestens 4 Wochen vor dem Screening auf Amantadin oder Anticholinergika zur Behandlung der Parkinson-Krankheit auf stabilen Dosen sind

    *Hinweis: Patienten, die Anti-Parkinson-Medikamente (einschließlich Levodopa, Dopaminagonisten, Entacapon und Monoaminoxidase-B-Hemmer) mindestens 60 Tage vor dem Screening abgesetzt haben, z. B. wegen Unverträglichkeit, können als geeignet angesehen werden, wenn alle anderen Zulassungsvoraussetzungen erfüllt sind .

  • Frauen im gebärfähigen Alter sollten eine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden. Zu den akzeptablen Verhütungsmethoden gehören: chirurgische Sterilisation (z. bilaterale Tubenligatur), hormonelle Kontrazeption (implantierbar, Pflaster und oral) und Doppelbarrieremethoden (Kondom, Diaphragma und Spermizid gelten jeweils als Barriere). Frauen im gebärfähigen Alter werden als Frauen definiert, die physiologisch in der Lage sind, schwanger zu werden, ES SEI DENN, sie erfüllen die folgenden Kriterien:

    (1) Postmenopause: 12 Monate natürliche (spontane) Amenorrhoe oder 6 Monate spontane Amenorrhoe mit Serumwerten des follikelstimulierenden Hormons (FSH) > 40 mIU/m, ODER; (2) 6 Wochen nach der chirurgischen bilateralen Ovarektomie mit oder ohne Hysterektomie

  • Wenn ein Mann und heterosexuell aktiv mit einer Frau im gebärfähigen Alter ist, muss das Subjekt zustimmen, eine doppelte Barrieremethode zur Empfängnisverhütung zu verwenden (oder chirurgisch sterilisiert worden zu sein) und während der Studie kein Sperma zu spenden.
  • Ohne klinisch signifikante Anomalien bei körperlicher Untersuchung, neurologischer Untersuchung und Laboruntersuchungen (Urin-/Blut-Routine, biochemische Tests und EKG), die das Subjekt nach Ansicht des Prüfarztes von der Studie ausschließen würden. Für Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT) und alkalische Phosphatase (ALP) sollten die Screening-Spiegel ≤ 2-mal der oberen Normgrenze sein
  • Der Proband ist in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und ist bereit, die ICF vor dem Screening der Studie zu unterzeichnen, und stimmt zu, die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat ein atypisches Parkinson-Syndrom oder sekundären Parkinsonismus (z. B. aufgrund von Medikamenten, metabolischen neurogenetischen Störungen, Enzephalitis, zerebrovaskulären Erkrankungen oder degenerativen Erkrankungen).
  • Patienten mit neurochirurgischen Eingriffen bei der Parkinson-Krankheit in der Vorgeschichte.
  • Probanden, die die DSM-V-Kriterien beim Screening auf bipolare Störung, schwere depressive Störung, psychotische Störungen oder andere komorbide psychische Störungen erfüllen, die nach Meinung des Ermittlers die Studiendurchführung und die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen können.
  • Probanden mit klinischer Demenzdiagnose (MMSE-Score <24), wie vom Prüfarzt mittels Mini-Mental State Examination (MMSE) bestimmt.
  • Weibliche Probanden, die schwanger sind oder stillen.
  • Einleitung einer Anti-Parkinson-Medikamente (einschließlich Levodopa, Dopaminagonisten, Entacapon und Monoaminoxidase-B-Hemmern) für die Dauer der Studie.
  • Beginn der Behandlung mit Amantadin oder Anticholinergika bei neu diagnostizierten Probanden oder Änderung der Dosierung von Amantadin oder Anticholinergika während der Studie bei Probanden, die 4 Wochen vor dem Screening auf stabilen Dosen waren.
  • Probanden, die Prüfpräparate oder -geräte innerhalb von 60 Tagen vor dem Screening oder Prüfbiologika innerhalb der letzten 6 Monate vor dem Screening verwendet haben.
  • Probanden mit einem klinisch signifikanten oder chirurgischen Zustand, einschließlich größerer Operationen innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo, tid
Sonstiges: Placebo
Placebo, tid
Experimental: DA-9805 niedrig
DA-9805 45 mg
Arzneimittel: DA-9805 45 mg
DA-9805 15 mg dreimal täglich
Andere Namen:
  • DA-9805
Experimental: DA-9805 hoch
DA-9805 90mg
Arzneimittel: DA-9805 90mg
DA-9805 30 mg dreimal täglich
Andere Namen:
  • DA-9805

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des motorischen MDS-UPDRS-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: 12 Wochen

Analyse der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Summe der Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Teil II, Teil III und Teil IV in Woche 12. (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert = Post Baseline Measurement – ​​Baseline Measurement) MDS -UPDRS ist eine multimodale Skala, die sowohl Beeinträchtigung als auch Behinderung bewertet und in 4 Subskalen unterteilt ist.

Jedes Parkinson-Anzeichen oder -Symptom wird auf einer 5-Punkte-Schweregradskala (von 0 bis 4) bewertet.

Der maximale UPDRS-Gesamtwert beträgt 272, was auf die schlimmstmögliche Behinderung durch PD hinweist.

Teil I: Bewertet nicht-motorische Erfahrungen des täglichen Lebens (13 Punkte, Punktebereich: 0~52) Teil II: Bewertet motorische Erfahrungen des täglichen Lebens (13 Punkte, Punktebereich: 0~52) Teil III: Bewertet die motorische Anzeichen von Parkinson (33 Punkte, Punktebereich: 0~132) Teil IV: Dieser bewertet motorische Komplikationen, Dyskinesien und motorische Fluktuationen anhand historischer und objektiver Informationen (6 Punkte, Punktebereich: 0~26)
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gesamt-MDS-UPDRS-Scores
Zeitfenster: 12 Wochen

Analyse der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Summe der Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Teil I, Teil II, Teil III und Teil IV in Woche 12. (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert = Messung nach Studienbeginn – Ausgangswert Messung) MDS-UPDRS ist eine multimodale Skala, die sowohl Beeinträchtigung als auch Behinderung bewertet und in 4 Subskalen unterteilt ist.

Jedes Parkinson-Anzeichen oder -Symptom wird auf einer 5-Punkte-Schweregradskala (von 0 bis 4) bewertet.

Der maximale UPDRS-Gesamtwert beträgt 272, was auf die schlimmstmögliche Behinderung durch PD hinweist.

Teil I: Bewertet nicht-motorische Erfahrungen des täglichen Lebens (13 Punkte, Punktebereich: 0~52) Teil II: Bewertet motorische Erfahrungen des täglichen Lebens (13 Punkte, Punktebereich: 0~52) Teil III: Bewertet die motorische Anzeichen von Parkinson (33 Punkte, Punktebereich: 0~132) Teil IV: Dieser bewertet motorische Komplikationen, Dyskinesien und motorische Fluktuationen anhand historischer und objektiver Informationen (6 Punkte, Punktebereich: 0~26)
12 Wochen
Änderung der Punktzahlen der MDS-UPDRS-Subskala_Teil I
Zeitfenster: 12 Wochen

Analyse der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Summe der Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Teil I in Woche 12. (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert = Post Baseline Measurement – ​​Baseline Measurement) MDS-UPDRS ist eine multimodale Skala bewertet sowohl die Beeinträchtigung als auch die Behinderung und ist in 4 Subskalen unterteilt.

Jedes Parkinson-Anzeichen oder -Symptom wird auf einer 5-Punkte-Schweregradskala (von 0 bis 4) bewertet.

Der maximale UPDRS-Gesamtwert beträgt 272, was auf die schlimmstmögliche Behinderung durch PD hinweist.

Teil I: Bewertet nicht-motorische Erfahrungen des täglichen Lebens (13 Punkte, Punktebereich: 0~52) Teil II: Bewertet motorische Erfahrungen des täglichen Lebens (13 Punkte, Punktebereich: 0~52) Teil III: Bewertet die motorische Anzeichen von Parkinson (33 Punkte, Punktebereich: 0~132) Teil IV: Dieser bewertet motorische Komplikationen, Dyskinesien und motorische Fluktuationen anhand historischer und objektiver Informationen (6 Punkte, Punktebereich: 0~26)
12 Wochen
Änderung der S&E-Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung der Gesamtpunktzahl der Schwab- und England-Skala (S&E) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12. (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert = Messung nach der Ausgangslinie – Ausgangsmessung) Die Skala der Schwab- und England-Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) spiegelt die Geschwindigkeit, Leichtigkeit und Unabhängigkeit wider die eine Person tägliche Aktivitäten oder persönliche Aufgaben wie Essen, Toilettengang und Anziehen durchführt. Diese Skala verwendet eine Bewertungsskala von 0 % bis 100 %, wobei 100 % die vollständige Unabhängigkeit bei der Durchführung täglicher Aktivitäten und 0 % einen vegetativen, bettlägerigen Zustand darstellt.
12 Wochen
Änderung des PDQ-39 Score-Summary Index
Zeitfenster: 12 Wochen

Änderung der Gesamtpunktzahl des Fragebogens zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12. (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert = Messung nach Ausgangswert – Ausgangswert) Mobilität [10 Items], Aktivitäten des täglichen Lebens [6 Items], emotionales Wohlbefinden [6 Items], Stigmatisierung [4 Items], Kognition [4 Items], soziale Unterstützung [3 Items], Kommunikation [3 Items] und körperliches Unbehagen [ 3 Items]), welche Probanden als von der Krankheit beeinträchtigt eingeschätzt werden.

Jedes Item wird auf der folgenden 5-Punkte-Skala bewertet. Der PDQ-39-Zusammenfassungsindex (PDQ-SI) ist die Summe aller Antworten geteilt durch die höchstmögliche Punktzahl (d. h. die Anzahl der Antworten multipliziert mit 4), die mit 100 multipliziert wird, um die Punktzahl auf einer Skala von 0 bis 100 zu platzieren, wo sie niedriger ist Punktzahlen weisen auf einen besser wahrgenommenen Gesundheitszustand hin und höhere Punktzahlen sind Arsch
12 Wochen
Änderung der H&Y-Gesamtpunktzahl in Woche 12
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung des Gesamtscores der Hoehn- und Yahr-Skala (H&Y) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12. (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert = Messung nach dem Ausgangswert – Ausgangswert) H&Y beschreibt fünf Stadien der PD-Progression (Score 1–5). Eine niedrigere Punktzahl steht für eine geringere Anzahl von Symptomen.
12 Wochen
Änderung der Punktzahlen der MDS-UPDRS-Subskala_Teil II
Zeitfenster: 12 Wochen

Analyse der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Summe der Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Teil II in Woche 12. (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert = Post Baseline Measurement – ​​Baseline Measurement) MDS-UPDRS ist eine multimodale Skala bewertet sowohl die Beeinträchtigung als auch die Behinderung und ist in 4 Subskalen unterteilt.

Jedes Parkinson-Anzeichen oder -Symptom wird auf einer 5-Punkte-Schweregradskala (von 0 bis 4) bewertet.

Der maximale UPDRS-Gesamtwert beträgt 272, was auf die schlimmstmögliche Behinderung durch PD hinweist.

Teil I: Bewertet nicht-motorische Erfahrungen des täglichen Lebens (13 Punkte, Punktebereich: 0~52) Teil II: Bewertet motorische Erfahrungen des täglichen Lebens (13 Punkte, Punktebereich: 0~52) Teil III: Bewertet die motorische Anzeichen von Parkinson (33 Punkte, Punktebereich: 0~132) Teil IV: Dieser bewertet motorische Komplikationen, Dyskinesien und motorische Fluktuationen anhand historischer und objektiver Informationen (6 Punkte, Punktebereich: 0~26)
12 Wochen
Änderung der Punktzahlen der MDS-UPDRS-Subskala_Teil III
Zeitfenster: 12 Wochen

Analyse der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Summe der Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Teil III in Woche 12. (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert = Post Baseline Measurement – ​​Baseline Measurement) MDS-UPDRS ist eine multimodale Skala bewertet sowohl die Beeinträchtigung als auch die Behinderung und ist in 4 Subskalen unterteilt.

Jedes Parkinson-Anzeichen oder -Symptom wird auf einer 5-Punkte-Schweregradskala (von 0 bis 4) bewertet.

Der maximale UPDRS-Gesamtwert beträgt 272, was auf die schlimmstmögliche Behinderung durch PD hinweist.

Teil I: Bewertet nicht-motorische Erfahrungen des täglichen Lebens (13 Punkte, Punktebereich: 0~52) Teil II: Bewertet motorische Erfahrungen des täglichen Lebens (13 Punkte, Punktebereich: 0~52) Teil III: Bewertet die motorische Anzeichen von Parkinson (33 Punkte, Punktebereich: 0~132) Teil IV: Dieser bewertet motorische Komplikationen, Dyskinesien und motorische Fluktuationen anhand historischer und objektiver Informationen (6 Punkte, Punktebereich: 0~26)
12 Wochen
Änderung der Punktzahlen der MDS-UPDRS-Subskala_Teil IV
Zeitfenster: 12 Wochen

Analyse der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Summe der Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Teil IV in Woche 12. (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert = Post Baseline Measurement – ​​Baseline Measurement) MDS-UPDRS ist eine multimodale Skala bewertet sowohl die Beeinträchtigung als auch die Behinderung und ist in 4 Subskalen unterteilt.

Jedes Parkinson-Anzeichen oder -Symptom wird auf einer 5-Punkte-Schweregradskala (von 0 bis 4) bewertet.

Der maximale UPDRS-Gesamtwert beträgt 272, was auf die schlimmstmögliche Behinderung durch PD hinweist.

Teil I: Bewertet nicht-motorische Erfahrungen des täglichen Lebens (13 Punkte, Punktebereich: 0~52) Teil II: Bewertet motorische Erfahrungen des täglichen Lebens (13 Punkte, Punktebereich: 0~52) Teil III: Bewertet die motorische Anzeichen von Parkinson (33 Punkte, Punktebereich: 0~132) Teil IV: Dieser bewertet motorische Komplikationen, Dyskinesien und motorische Fluktuationen anhand historischer und objektiver Informationen (6 Punkte, Punktebereich: 0~26)
12 Wochen
Änderung der Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)
Zeitfenster: 12 Wochen

Die Global Impression-Severity (CGI) misst den globalen Schweregrad der Erkrankung zu einem bestimmten Zeitpunkt und die Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert bei Besuchen nach dem ersten Ausgangsbesuch. (Änderung vom Ausgangswert = Post-Baseline-Messung – Baseline-Messung) Beim Screening und Baseline-Besuch bewertete der Prüfarzt den Schweregrad auf einer Sieben-Punkte-Skala. Bei nachfolgenden Besuchen sollte der Prüfarzt den Schweregrad (CGI-S) und die Verbesserung (CGI-I) des Patienten im Vergleich zum Ausgangswert beurteilen.

Schweregrad der Erkrankung (CGI-S) Die Bewertung sollte den Schweregrad der Erkrankung des Patienten berücksichtigen. 0 = Nicht bewertet

  1. = Normal, überhaupt nicht krank
  2. = Grenzkrank
  3. = Leicht krank
  4. = Leicht krank
  5. = Deutlich krank
  6. = Schwer krank
  7. = Extrem krank
12 Wochen
Ergebnisse der Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I)
Zeitfenster: 12 Wochen

Die Global Impression-Severity (CGI) misst den globalen Schweregrad der Erkrankung zu einem bestimmten Zeitpunkt und die Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert bei Besuchen nach dem ersten Ausgangsbesuch.

Beim Screening und bei der Erstuntersuchung bewertete der Prüfarzt den Schweregrad auf einer Sieben-Punkte-Skala. Bei nachfolgenden Besuchen sollte der Prüfarzt den Schweregrad (CGI-S) und die Verbesserung (CGI-I) des Patienten im Vergleich zum Ausgangswert beurteilen.

Globale Verbesserung (CGI-I):

Verglichen mit dem Zustand des Patienten zu Beginn dieser Studie, um wie viel hat sich die Krankheit des Patienten verbessert oder verschlechtert? 0 = Nicht bewertet

  1. = Sehr viel verbessert
  2. = Viel verbessert
  3. = Minimal verbessert
  4. = Keine Änderung
  5. = minimal schlechter
  6. = Viel schlimmer
  7. = Sehr viel schlimmer
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dong-A ST Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sotirios A Parashos, MD, PhD, HealthPartners Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DA-9805-PD-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Spain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren