Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność DA-9805 w chorobie Parkinsona

28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Dong-A ST Co., Ltd.

Randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe badanie fazy IIa, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności DA-9805 u pacjentów z chorobą Parkinsona

Jest to faza IIa, pierwsze wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie na ludziach mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności DA-9805 w dawce 45 mg, 90 mg w porównaniu z placebo u osób, u których zdiagnozowano wczesną chorobę Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest uznawana za jedno z najczęstszych zaburzeń neurologicznych, dotyka około 1% osób w wieku powyżej 60 lat. Istnieją 2 główne objawy neuropatologiczne: utrata barwnikowych neuronów dopaminergicznych w istocie czarnej pars compacta (SNpc) i obecność ciałek Lewy'ego.

Szacuje się, że choroba Parkinsona dotyka około 1,5 miliona osób w Stanach Zjednoczonych, z czego ponad dziesięć milionów na całym świecie, i oczekuje się, że szacunki te znacznie wzrosną w ciągu następnych kilku dekad. Pomimo rosnącej częstości występowania zatwierdzone środki do wczesnego leczenia choroby Parkinsona niewiele się zmieniły w ciągu ostatniej dekady; nastąpił jednak postęp w dostarczaniu leków, dawkowaniu i stosowaniu terapii skojarzonej w celu zmniejszenia działań niepożądanych. Najważniejszą niezaspokojoną potrzebą medyczną w zwalczaniu choroby Parkinsona jest opracowanie środków o potencjale neuroprotekcyjnym. Jak dotąd nie wykazano, aby żaden lek zmniejszał lub spowalniał postęp choroby Parkinsona.

DA-9805 to botaniczny produkt leczniczy składający się z trzech głównych surowców ziołowych. Oczekuje się, że DA-9805 pomoże w leczeniu PD poprzez zapobieganie neurodegeneracji dopaminergicznej poprzez przywrócenie dysfunkcji mitochondriów, działanie przeciwzapalne i złagodzenie stresu retikulum endoplazmatycznego (ER) i stresu oksydacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55425
        • HealthPartners Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 30 do 79 lat włącznie z kliniczną diagnozą choroby Parkinsona zgodnie z Kryteriami UK Brain Bank przez dwa (2) lata lub krócej w momencie badania przesiewowego.
  • Hoehn i Yahr I lub II na pokazie.

  • Pacjenci, u których niedawno zdiagnozowano i obecnie nie przyjmują żadnych leków na chorobę Parkinsona (lub) Pacjenci, którzy przyjmują stabilne dawki przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym amantadyny lub leków przeciwcholinergicznych w leczeniu choroby Parkinsona

    *Uwaga: Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciw parkinsonizmowi (w tym lewodopę, agonistów dopaminy, entakapon i inhibitory monoaminooksydazy-B) odstawieni co najmniej 60 dni przed badaniem przesiewowym, np. .

  • Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję. Do dopuszczalnych metod antykoncepcji należą: sterylizacja chirurgiczna (np. obustronne podwiązanie jajowodów), antykoncepcja hormonalna (wszczepiana, plastra i doustna) oraz metody podwójnej bariery (prezerwatywa, diafragma i środek plemnikobójczy są uważane za barierę). Kobiety w wieku rozrodczym definiuje się jako kobiety fizjologicznie zdolne do zajścia w ciążę, CHYBA że spełniają one następujące kryteria:

    (1) Okres pomenopauzalny: 12 miesięcy naturalnego (spontanicznego) braku miesiączki lub 6 miesięcy spontanicznego braku miesiączki z poziomem hormonu folikulotropowego (FSH) w surowicy > 40 mIU/m2, LUB; (2) 6 tygodni po chirurgicznym obustronnym wycięciu jajników z histerektomią lub bez

  • Jeśli jest to mężczyzna i heteroseksualnie aktywny mężczyzna z kobietą w wieku rozrodczym, pacjent musi wyrazić zgodę na stosowanie metody antykoncepcji z podwójną barierą (lub musi zostać poddany sterylizacji chirurgicznej) i nie oddawać nasienia podczas badania.
  • Bez istotnych klinicznie nieprawidłowości w badaniu fizykalnym, badaniu neurologicznym i badaniach laboratoryjnych (badanie moczu/krwi, badania biochemiczne i EKG), które w opinii Badacza wykluczałyby osobę z badania. W przypadku aminotransferazy asparaginianowej (AST), aminotransferazy alaninowej (ALT) i fosfatazy alkalicznej (ALP) poziomy przesiewowe powinny być ≤ 2-krotnością górnej granicy normy
  • Uczestnik jest w stanie wyrazić świadomą zgodę i jest chętny do podpisania ICF przed badaniem przesiewowym i zgadza się przestrzegać wymagań protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma nietypowy zespół parkinsonowski lub parkinsonizm wtórny (np. spowodowany lekami, metabolicznymi zaburzeniami neurogenetycznymi, zapaleniem mózgu, chorobą naczyniowo-mózgową lub chorobą zwyrodnieniową).
  • Pacjenci z historią interwencji neurochirurgicznej w chorobie Parkinsona.
  • Osoby, które spełniają kryteria DSM-V podczas badań przesiewowych w kierunku choroby afektywnej dwubiegunowej, dużej depresji, zaburzeń psychotycznych lub innych współistniejących zaburzeń psychicznych, które w opinii badacza mogą zakłócać przebieg badania i interpretację wyników.
  • Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem demencji (wynik MMSE <24) określony przez badacza za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Rozpoczęcie przyjmowania jakichkolwiek leków przeciw parkinsonizmowi (w tym lewodopy, agonistów dopaminy, entakaponu i inhibitorów monoaminooksydazy-B) na czas trwania badania.
  • Rozpoczęcie podawania amantadyny lub leków przeciwcholinergicznych pacjentom z nowo zdiagnozowaną chorobą lub zmiana dawkowania amantadyny lub leków przeciwcholinergicznych podczas badania osobom, które przyjmowały stabilne dawki przez 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym.
  • Osoby, które stosowały badane leki lub urządzenia w ciągu 60 dni przed badaniem przesiewowym lub eksperymentalne leki biologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Pacjenci ze stanem klinicznie istotnym lub po zabiegu chirurgicznym, w tym poddani poważnym zabiegom chirurgicznym w ciągu 28 dni przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
placebo, ok
Inny: Placebo
Placebo, ok
Eksperymentalny: DA-9805 niski
DA-9805 45mg
Lek: DA-9805 45mg
DA-9805 15mg trzy razy na dobę
Inne nazwy:
  • DA-9805
Eksperymentalny: DA-9805 wysoki
DA-9805 90mg
Lek: DA-9805 90mg
DA-9805 30mg trzy razy na dobę
Inne nazwy:
  • DA-9805

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Motor MDS-UPDRS od wartości wyjściowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni

Analiza zmiany w stosunku do wartości wyjściowej sumy skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) w porównaniu z wartością wyjściową (MDS-UPDRS), część II, część III i część IV. (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej = pomiar po wartości wyjściowej – wartość wyjściowa) MDS -UPDRS to multimodalna skala oceniająca zarówno upośledzenie, jak i niepełnosprawność, podzielona na 4 podskale.

Każdy objaw parkinsonowski jest oceniany w 5-stopniowej skali nasilenia (w zakresie od 0 do 4).

Maksymalny całkowity wynik UPDRS wynosi 272, co wskazuje na najgorszą możliwą niepełnosprawność z PD.

Część I: Ocenia niemotoryczne doświadczenia życia codziennego (13 pozycji, zakres punktacji: 0~52) Część II: Ocenia doświadczenia motoryczne życia codziennego (13 pozycji, zakres punktacji: 0~52) Część III: Ocenia objawy motoryczne PD (33 pozycje, zakres punktacji: 0~132) Część IV: Ocenia powikłania ruchowe, dyskinezy i fluktuacje motoryczne na podstawie informacji historycznych i obiektywnych (6 pozycji, zakres punktacji: 0~26)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku MDS-UPDRS
Ramy czasowe: 12 tygodni

Analiza zmiany od wartości początkowej sumy skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) w stosunku do wartości wyjściowej, część I, część II, część III i część IV. (zmiana od wartości wyjściowej = pomiar po wartości początkowej — wartość wyjściowa Pomiar) MDS-UPDRS to multimodalna skala oceniająca zarówno upośledzenie, jak i niepełnosprawność, podzielona na 4 podskale.

Każdy objaw parkinsonowski jest oceniany w 5-stopniowej skali nasilenia (w zakresie od 0 do 4).

Maksymalny całkowity wynik UPDRS wynosi 272, co wskazuje na najgorszą możliwą niepełnosprawność z PD.

Część I: Ocenia niemotoryczne doświadczenia życia codziennego (13 pozycji, zakres punktacji: 0~52) Część II: Ocenia doświadczenia motoryczne życia codziennego (13 pozycji, zakres punktacji: 0~52) Część III: Ocenia objawy motoryczne PD (33 pozycje, zakres punktacji: 0~132) Część IV: Ocenia powikłania ruchowe, dyskinezy i fluktuacje motoryczne na podstawie informacji historycznych i obiektywnych (6 pozycji, zakres punktacji: 0~26)
12 tygodni
Zmiana w wynikach podskali MDS-UPDRS_Część I
Ramy czasowe: 12 tygodni

Analiza zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w sumie Skali Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) część I w 12. tygodniu w skali zaburzeń ruchowych Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych (Zmiana w stosunku do wartości początkowej = pomiar po wartości wyjściowej – wartość wyjściowa) ocenia zarówno upośledzenie, jak i niepełnosprawność i dzieli się na 4 podskale.

Każdy objaw parkinsonowski jest oceniany w 5-stopniowej skali nasilenia (w zakresie od 0 do 4).

Maksymalny całkowity wynik UPDRS wynosi 272, co wskazuje na najgorszą możliwą niepełnosprawność z PD.

Część I: Ocenia niemotoryczne doświadczenia życia codziennego (13 pozycji, zakres punktacji: 0~52) Część II: Ocenia doświadczenia motoryczne życia codziennego (13 pozycji, zakres punktacji: 0~52) Część III: Ocenia objawy motoryczne PD (33 pozycje, zakres punktacji: 0~132) Część IV: Ocenia powikłania ruchowe, dyskinezy i fluktuacje motoryczne na podstawie informacji historycznych i obiektywnych (6 pozycji, zakres punktacji: 0~26)
12 tygodni
Zmiana całkowitego wyniku S&E
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana w skali Schwab i Anglii (S&E) Całkowity wynik skali od wartości początkowej w tygodniu 12. (zmiana od wartości wyjściowej = pomiar po wartości wyjściowej – wartość wyjściowa) Skala Schwab i Anglia w zakresie codziennych czynności (ADL) odzwierciedla szybkość, łatwość i w którym dana osoba wykonuje codzienne czynności lub obowiązki osobiste, takie jak jedzenie, toaleta i ubieranie się. Skala ta wykorzystuje skalę ocen od 0% do 100%, gdzie 100% oznacza całkowitą samodzielność w wykonywaniu codziennych czynności, a 0% oznacza stan wegetatywny, przykuty do łóżka.
12 tygodni
Zmiana w indeksie podsumowującym wyniki PDQ-39
Ramy czasowe: 12 tygodni

Zmiana w całkowitym wyniku Kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ-39) od wartości początkowej w 12. tygodniu. (zmiana od wartości wyjściowej = pomiar po wartości początkowej – wartość wyjściowa) PDQ-39 to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który zawiera 39 elementów dotyczących ośmiu dziedzin zdrowia ( mobilność [10 pozycji], czynności życia codziennego [6 pozycji], samopoczucie emocjonalne [6 pozycji], piętno [4 pozycje], funkcje poznawcze [4 pozycje], wsparcie społeczne [3 pozycje], komunikacja [3 pozycje] i dyskomfort cielesny [ 3 poz.]), które osoby uważają za dotknięte chorobą.

Każda pozycja jest oceniana w następującej 5-stopniowej skali. Indeks podsumowujący PDQ-39 (PDQ-SI) to suma wszystkich odpowiedzi podzielona przez najwyższy możliwy wynik (tj. liczbę odpowiedzi pomnożona przez 4), która jest mnożona przez 100, aby umieścić wynik na skali od 0 do 100, gdzie niższy wyniki wskazują na lepszy postrzegany stan zdrowia, a wyższe wyniki to tyłek
12 tygodni
Zmiana całkowitego wyniku H&Y w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana całkowitego wyniku w skali Hoehna i Yahra (H&Y) od wartości początkowej w tygodniu 12. (zmiana od wartości początkowej = pomiar po wartości początkowej – wartość wyjściowa) H&Y opisuje pięć etapów progresji PD (wynik 1~5). Niższy wynik oznacza mniejszą liczbę objawów.
12 tygodni
Zmiana w wynikach podskali MDS-UPDRS_Część II
Ramy czasowe: 12 tygodni

Analiza zmiany w stosunku do wartości początkowej sumy skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Część II w 12. tygodniu (zmiana w stosunku do wartości początkowej = pomiar po wartości wyjściowej – wartość wyjściowa) MDS-UPDRS jest skalą multimodalną ocenia zarówno upośledzenie, jak i niepełnosprawność i dzieli się na 4 podskale.

Każdy objaw parkinsonowski jest oceniany w 5-stopniowej skali nasilenia (w zakresie od 0 do 4).

Maksymalny całkowity wynik UPDRS wynosi 272, co wskazuje na najgorszą możliwą niepełnosprawność z PD.

Część I: Ocenia niemotoryczne doświadczenia życia codziennego (13 pozycji, zakres punktacji: 0~52) Część II: Ocenia doświadczenia motoryczne życia codziennego (13 pozycji, zakres punktacji: 0~52) Część III: Ocenia objawy motoryczne PD (33 pozycje, zakres punktacji: 0~132) Część IV: Ocenia powikłania ruchowe, dyskinezy i fluktuacje motoryczne na podstawie informacji historycznych i obiektywnych (6 pozycji, zakres punktacji: 0~26)
12 tygodni
Zmiana w wynikach podskali MDS-UPDRS_Część III
Ramy czasowe: 12 tygodni

Analiza zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w sumie Skali Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) część III w 12. tygodniu (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej = pomiar po wartości wyjściowej – wartość wyjściowa) MDS-UPDRS jest skalą multimodalną ocenia zarówno upośledzenie, jak i niepełnosprawność i dzieli się na 4 podskale.

Każdy objaw parkinsonowski jest oceniany w 5-stopniowej skali nasilenia (w zakresie od 0 do 4).

Maksymalny całkowity wynik UPDRS wynosi 272, co wskazuje na najgorszą możliwą niepełnosprawność z PD.

Część I: Ocenia niemotoryczne doświadczenia życia codziennego (13 pozycji, zakres punktacji: 0~52) Część II: Ocenia doświadczenia motoryczne życia codziennego (13 pozycji, zakres punktacji: 0~52) Część III: Ocenia objawy motoryczne PD (33 pozycje, zakres punktacji: 0~132) Część IV: Ocenia powikłania ruchowe, dyskinezy i fluktuacje motoryczne na podstawie informacji historycznych i obiektywnych (6 pozycji, zakres punktacji: 0~26)
12 tygodni
Zmiana w wynikach podskali MDS-UPDRS_Część IV
Ramy czasowe: 12 tygodni

Analiza zmiany w stosunku do wartości początkowej sumy skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) część IV w 12. tygodniu (zmiana od wartości wyjściowej = pomiar po wartości wyjściowej – wartość wyjściowa) MDS-UPDRS jest skalą multimodalną ocenia zarówno upośledzenie, jak i niepełnosprawność i dzieli się na 4 podskale.

Każdy objaw parkinsonowski jest oceniany w 5-stopniowej skali nasilenia (w zakresie od 0 do 4).

Maksymalny całkowity wynik UPDRS wynosi 272, co wskazuje na najgorszą możliwą niepełnosprawność z PD.

Część I: Ocenia niemotoryczne doświadczenia życia codziennego (13 pozycji, zakres punktacji: 0~52) Część II: Ocenia doświadczenia motoryczne życia codziennego (13 pozycji, zakres punktacji: 0~52) Część III: Ocenia objawy motoryczne PD (33 pozycje, zakres punktacji: 0~132) Część IV: Ocenia powikłania ruchowe, dyskinezy i fluktuacje motoryczne na podstawie informacji historycznych i obiektywnych (6 pozycji, zakres punktacji: 0~26)
12 tygodni
Zmiana ogólnego nasilenia wrażenia klinicznego (CGI-S)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Global Impression-Severity (CGI) mierzy globalne nasilenie choroby w danym momencie oraz poprawę w stosunku do wartości wyjściowej podczas wizyt następujących po pierwszej wizycie wyjściowej. (Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej = pomiar po wartości początkowej – wartość wyjściowa) Podczas wizyty przesiewowej i początkowej badacz ocenił nasilenie choroby w siedmiostopniowej skali. Podczas kolejnych wizyt badacz miał ocenić ciężkość pacjenta (CGI-S) i poprawę (CGI-I) w stosunku do wartości wyjściowych.

Ciężkość choroby (CGI-S) Ocena powinna uwzględniać ciężkość choroby pacjenta. 0 = Nie oceniono

  1. = Normalny, wcale nie chory
  2. = chory z pogranicza
  3. = Lekko chory
  4. = Umiarkowanie chory
  5. = Znacznie chory
  6. = ciężko chory
  7. = Skrajnie chory
12 tygodni
Wyniki ogólnej poprawy wrażenia klinicznego (CGI-I)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Global Impression-Severity (CGI) mierzy globalne nasilenie choroby w danym momencie oraz poprawę w stosunku do wartości wyjściowej podczas wizyt następujących po pierwszej wizycie wyjściowej.

Podczas wizyty przesiewowej i wyjściowej badacz ocenił nasilenie choroby w siedmiostopniowej skali. Podczas kolejnych wizyt badacz miał ocenić ciężkość pacjenta (CGI-S) i poprawę (CGI-I) w stosunku do wartości wyjściowych.

Globalne doskonalenie (CGI-I):

W porównaniu ze stanem pacjenta na początku tego badania, jak bardzo stan pacjenta poprawił się lub pogorszył? 0 = Nie oceniono

  1. = Bardzo poprawiony
  2. = Znacznie ulepszony
  3. = Minimalnie ulepszony
  4. = Bez zmian
  5. = Minimalnie gorzej
  6. = Znacznie gorzej
  7. = O wiele gorzej
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dong-A ST Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sotirios A Parashos, MD, PhD, HealthPartners Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA-9805-PD-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj