Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DA-9805:n turvallisuus ja tehokkuus Parkinsonin taudissa

torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Dong-A ST Co., Ltd.

Vaihe IIa, satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus DA-9805:n turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arvioimiseksi Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

Tämä on vaihe IIa, ensimmäinen ihmisillä tehdyssä, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa, jossa arvioitiin DA-9805:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa 45 mg:n ja 90 mg:n annoksella lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on diagnosoitu varhainen Parkinsonin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on tunnustettu yhdeksi yleisimmistä neurologisista sairauksista, ja sitä sairastaa noin 1 % yli 60-vuotiaista. On olemassa kaksi suurta neuropatologista löytöä: pigmentoituneiden dopaminergisten hermosolujen häviäminen substantia nigra pars compactassa (SNpc) ja Lewyn kappaleiden esiintyminen.

Parkinsonin tautia sairastaa arviolta 1,5 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa ja yli kymmentä miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti, ja näiden arvioiden odotetaan lisääntyvän huomattavasti seuraavien vuosikymmenten aikana. Kasvavasta levinneisyydestä huolimatta Parkinsonin taudin varhaiseen hoitoon hyväksytyt aineet eivät ole juurikaan muuttuneet viimeisen vuosikymmenen aikana; Lääkkeiden annostelussa, annostelussa ja yhdistelmähoidon käytössä on kuitenkin edistytty haittatapahtumien vähentämisessä. Tärkein, tyydyttämätön lääketieteellinen tarve Parkinsonin taudin kohdentamisessa on sellaisten aineiden kehittäminen, joilla on hermostoa suojaavaa potentiaalia. Toistaiseksi minkään lääkkeen ei ole osoitettu vähentävän tai hidastavan PD:n etenemistä.

DA-9805 on kasvitieteellinen lääkevalmiste, joka koostuu kolmesta pääraaka-aineesta. Odotetaan, että DA-9805 auttaa hoitamaan PD:tä estämällä dopaminergistä hermoston rappeutumista mitokondrioiden toimintahäiriöiden palautumisen, tulehdusta ehkäisevän vaikutuksen sekä endoplasmisen retikulumin (ER) stressin ja oksidatiivisen stressin helpotuksen kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
        • HealthPartners Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat 30–79-vuotiaita, mukaan lukien Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bank -kriteerien mukaisesti kahden (2) vuoden ajan tai vähemmän seulonnassa.
  • Hoehn ja Yahr I tai II näytöksessä.

  • Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu ja jotka eivät tällä hetkellä käytä mitään Parkinsonin taudin lääkitystä (tai) henkilöt, jotka ovat saaneet vakailla annoksilla vähintään 4 viikkoa ennen amantadiinin tai antikolinergisten lääkkeiden seulontaa Parkinsonin taudin hoitoon

    *Huomautus: Koehenkilöt, joiden Parkinson-lääkitys (mukaan lukien levodopa, dopamiiniagonistit, entakaponi ja monoamiinioksidaasi-B:n estäjät) keskeytettiin vähintään 60 päivää ennen seulontaa, esim. intoleranssin varalta, voidaan katsoa kelpoisiksi, jos kaikki muut kelpoisuusvaatimukset täyttyvät. .

  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää luotettavaa ehkäisyä. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat: kirurginen sterilointi (esim. kahdenvälinen munanjohdinsidonta), hormonaalinen ehkäisy (implantoitava, laastari ja suun kautta otettava) ja kaksoisestemenetelmät (kondomia, kalvoa ja siittiöiden torjuntaa pidetään kutakin esteenä). Hedelmällisessä iässä olevat naiset määritellään naisiksi, jotka voivat fysiologisesti tulla raskaaksi, elleivät he täytä seuraavia kriteerejä:

    (1) Postmenopausaali: 12 kuukautta luonnollista (spontaania) kuukautisia tai 6 kuukautta spontaania kuukautisia, kun seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso on > 40 mIU/m, OR; (2) 6 viikkoa kirurgisen molemminpuolisen munanpoiston jälkeen kohdunpoiston kanssa tai ilman

  • Jos mies ja heteroseksuaalisesti aktiivinen nainen on hedelmällisessä iässä oleva nainen, potilaan on suostuttava käyttämään kaksoisestemenetelmää ehkäisyssä (tai hänen on täytynyt olla kirurgisesti steriloitu) ja olla luovuttamatta siittiöitä tutkimuksen aikana.
  • Ilman kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia fyysisessä tutkimuksessa, neurologisessa tutkimuksessa ja laboratorioarvioinneissa (virtsan/verirutiini, biokemialliset testit ja EKG), jotka tutkijan mielestä jättäisivät kohteen tutkimuksen ulkopuolelle. Aspartaattiaminotransferaasin (AST), alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja alkalisen fosfataasin (ALP) seulontatasojen tulee olla ≤ 2 kertaa normaalin yläraja
  • Tutkittava pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja on valmis allekirjoittamaan ICF:n ennen tutkimuksen seulontaa ja sitoutuu noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on epätyypillinen parkinsonin oireyhtymä tai sekundaarinen parkinsonismi (esim. lääkkeistä, metabolisista neurogeneettisistä häiriöistä, enkefaliitista, aivoverisuonitaudista tai rappeuttavasta sairaudesta johtuvana).
  • Koehenkilöt, joilla on ollut Parkinsonin taudin neurokirurgisia interventioita.
  • Koehenkilöt, jotka täyttävät DSM-V-kriteerit kaksisuuntaisen mielialahäiriön, vakavan masennushäiriön, psykoottisten häiriöiden tai muiden samanaikaisten mielenterveyshäiriöiden seulonnassa, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä tutkimuksen suorittamista ja tulosten tulkintaa.
  • Koehenkilöt, joilla on kliininen dementian diagnoosi (MMSE-pistemäärä <24), jonka tutkija on määrittänyt käyttämällä Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimusta.
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Minkä tahansa Parkinson-lääkityksen (mukaan lukien levodopa, dopamiiniagonistit, entakaponi ja monoamiinioksidaasi-B:n estäjät) aloittaminen tutkimuksen ajan.
  • Amantadiinin tai antikolinergisten lääkkeiden käytön aloittaminen vastadiagnoosoiduille koehenkilöille tai amantadiinin tai antikolinergisten lääkkeiden annoksen muuttaminen tutkimuksen aikana koehenkilöille, jotka olivat saaneet vakaita annoksia 4 viikkoa ennen seulontaa.
  • Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet tutkimuslääkkeitä tai -laitteita 60 päivän aikana ennen seulontaa tai tutkittavia biologisia aineita viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä tai kirurginen tila, mukaan lukien suuret leikkaukset 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
lumelääke, tid
Muut: Plasebo
Placebo, tid
Kokeellinen: DA-9805 alhainen
DA-9805 45 mg
Lääke: DA-9805 45 mg
DA-9805 15 mg tid
Muut nimet:
  • DA-9805
Kokeellinen: DA-9805 korkea
DA-9805 90 mg
Lääke: DA-9805 90 mg
DA-9805 30 mg tid
Muut nimet:
  • DA-9805

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos moottorin MDS-UPDRS-pisteissä lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Analyysi muutoksesta lähtötilanteesta liikehäiriöyhdistyksen yhteisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) osan II, osan III ja osan IV summassa viikolla 12. (Muutos lähtötilanteesta = Post Baseline Measurement - Baseline Measurement) MDS -UPDRS on multimodaalinen asteikko, joka arvioi sekä vamman että vamman, ja se on jaettu 4 ala-asteikkoon.

Jokainen Parkinsonin taudin merkki tai oire luokitellaan 5-pisteen vakavuusasteikolla (vaihtelee 0–4).

Suurin UPDRS-pistemäärä on 272, mikä osoittaa pahimman mahdollisen PD:n vamman.

Osa I: Tämä arvioi päivittäisen elämän ei-motorisia kokemuksia (13 kohdetta, pistemäärä: 0–52) Osa II: Tämä arvioi päivittäisen elämän motorisia kokemuksia (13 kohtaa, pistemäärä: 0–52). Osa III: Tämä arvioi PD:n motoriset merkit (33 kohdetta, pistealue: 0–132) Osa IV: Tämä arvioi motorisia komplikaatioita, dyskinesioita ja motorisia vaihteluita historiallisen ja objektiivisen tiedon perusteella (6 kohdetta, pistemäärä: 0–26)
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kokonais-MDS-UPDRS-pisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Analyysi muutoksesta lähtötasosta liikehäiriöyhdistyksen yhteisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) osan I, osan II, osan III ja osan IV summassa viikolla 12. (Muutos lähtötasosta = Post Baseline Measurement - Baseline Mittaus) MDS-UPDRS on multimodaalinen asteikko, joka arvioi sekä vamman että vamman, ja se on jaettu 4 ala-asteikkoon.

Jokainen Parkinsonin taudin merkki tai oire luokitellaan 5-pisteen vakavuusasteikolla (vaihtelee 0–4).

Suurin UPDRS-pistemäärä on 272, mikä osoittaa pahimman mahdollisen PD:n vamman.

Osa I: Tämä arvioi päivittäisen elämän ei-motorisia kokemuksia (13 kohdetta, pistemäärä: 0–52) Osa II: Tämä arvioi päivittäisen elämän motorisia kokemuksia (13 kohtaa, pistemäärä: 0–52). Osa III: Tämä arvioi PD:n motoriset merkit (33 kohdetta, pistealue: 0–132) Osa IV: Tämä arvioi motorisia komplikaatioita, dyskinesioita ja motorisia vaihteluita historiallisen ja objektiivisen tiedon perusteella (6 kohdetta, pistemäärä: 0–26)
12 viikkoa
Muutos MDS-UPDRS-alaasteikkopisteissä_Osa I
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Analyysi muutoksesta lähtötasosta liikehäiriöiden yhteiskuntayhteiskunnan yhteisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) osan I summassa viikolla 12. (Muutos lähtötasosta = Post Baseline Measurement - Baseline Measurement) MDS-UPDRS on multimodaalinen asteikko arvioi sekä vamman että vamman, ja se on jaettu 4 ala-asteikkoon.

Jokainen Parkinsonin taudin merkki tai oire luokitellaan 5-pisteen vakavuusasteikolla (vaihtelee 0–4).

Suurin UPDRS-pistemäärä on 272, mikä osoittaa pahimman mahdollisen PD:n vamman.

Osa I: Tämä arvioi päivittäisen elämän ei-motorisia kokemuksia (13 kohdetta, pistemäärä: 0–52) Osa II: Tämä arvioi päivittäisen elämän motorisia kokemuksia (13 kohtaa, pistemäärä: 0–52). Osa III: Tämä arvioi PD:n motoriset merkit (33 kohdetta, pistealue: 0–132) Osa IV: Tämä arvioi motorisia komplikaatioita, dyskinesioita ja motorisia vaihteluita historiallisen ja objektiivisen tiedon perusteella (6 kohdetta, pistemäärä: 0–26)
12 viikkoa
Muutos S&E:n kokonaispisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Schwabin ja Englannin (S&E) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta viikolla 12. (Muutos lähtötilanteesta = Post Baseline Measurement - Baseline Measurement) Schwab & England Activities of Daily Living (ADL) -asteikko heijastaa nopeutta, helppoutta ja riippumattomuutta. jossa henkilö suorittaa päivittäisiä toimintoja tai henkilökohtaisia ​​askareita, kuten syöminen, wc-käynti ja pukeutuminen. Tämä asteikko käyttää arvosana-asteikkoa 0 %:sta 100 %:iin, jossa 100 % edustaa täydellistä riippumattomuutta päivittäisten toimintojen suorittamisessa ja 0 % vegetatiivista, vuoteenomaista tilaa.
12 viikkoa
Muutos PDQ-39 Score - Summary Index
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Parkinsonin taudin kyselylomakkeen (PDQ-39) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta viikolla 12. (Muutos lähtötilanteesta = Post Baseline Measurement - Baseline Measurement) PDQ-39 on itsetehtävä kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, jotka koskevat kahdeksaa terveyden osa-aluetta ( liikkuvuus [10 kohdetta], päivittäiset toimet [6 kohdetta], emotionaalinen hyvinvointi [6 kohdetta], stigma [4 kohdetta], kognitio [4 kohdetta], sosiaalinen tuki [3 kohdetta], viestintä [3 kohdetta] ja kehon epämukavuus [ 3 kohtaa]), joihin koehenkilöiden mielestä sairaus vaikuttaa haitallisesti.

Jokainen kohta pisteytetään seuraavalla 5 pisteen asteikolla. PDQ-39 Summary Index (PDQ-SI) on kaikkien vastausten summa jaettuna korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä (eli vastausten määrä kerrottuna 4:llä), joka kerrotaan 100:lla, jolloin pisteet asetetaan asteikolle 0–100, jos se on pienempi. pisteet osoittavat paremman koetun terveydentilan ja korkeammat pisteet ovat perseitä
12 viikkoa
Muutos H&Y:n kokonaispisteissä viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos Hoehnin ja Yahrin (H&Y) asteikon kokonaispisteissä lähtötasosta viikolla 12. (Muutos lähtötilanteesta = Post Baseline Measurement - Baseline Measurement) H&Y kuvaa viisi vaihetta PD:n etenemiseen (pisteet 1-5). Alempi pistemäärä tarkoittaa pienempää määrää oireita.
12 viikkoa
Muutos MDS-UPDRS-alaasteikkopisteissä_Osa II
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Analyysi muutoksesta lähtötasosta Movement Disorders Society-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) osan II summassa viikolla 12. (Muutos lähtötasosta = Post Baseline Measurement - Baseline Measurement) MDS-UPDRS on multimodaalinen asteikko arvioi sekä vamman että vamman, ja se on jaettu 4 ala-asteikkoon.

Jokainen Parkinsonin taudin merkki tai oire luokitellaan 5-pisteen vakavuusasteikolla (vaihtelee 0–4).

Suurin UPDRS-pistemäärä on 272, mikä osoittaa pahimman mahdollisen PD:n vamman.

Osa I: Tämä arvioi päivittäisen elämän ei-motorisia kokemuksia (13 kohdetta, pistemäärä: 0–52) Osa II: Tämä arvioi päivittäisen elämän motorisia kokemuksia (13 kohtaa, pistemäärä: 0–52). Osa III: Tämä arvioi PD:n motoriset merkit (33 kohdetta, pistealue: 0–132) Osa IV: Tämä arvioi motorisia komplikaatioita, dyskinesioita ja motorisia vaihteluita historiallisen ja objektiivisen tiedon perusteella (6 kohdetta, pistemäärä: 0–26)
12 viikkoa
Muutos MDS-UPDRS-alaasteikkopisteissä_Osa III
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Analyysi muutoksesta lähtötasosta liikehäiriöiden yhteiskuntayhteiskunnan yhteisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) osan III summassa viikolla 12. (Muutos lähtötilanteesta = Post Baseline Measurement - Baseline Measurement) MDS-UPDRS on multimodaalinen asteikko arvioi sekä vamman että vamman, ja se on jaettu 4 ala-asteikkoon.

Jokainen Parkinsonin taudin merkki tai oire luokitellaan 5-pisteen vakavuusasteikolla (vaihtelee 0–4).

Suurin UPDRS-pistemäärä on 272, mikä osoittaa pahimman mahdollisen PD:n vamman.

Osa I: Tämä arvioi päivittäisen elämän ei-motorisia kokemuksia (13 kohdetta, pistemäärä: 0–52) Osa II: Tämä arvioi päivittäisen elämän motorisia kokemuksia (13 kohtaa, pistemäärä: 0–52). Osa III: Tämä arvioi PD:n motoriset merkit (33 kohdetta, pistealue: 0–132) Osa IV: Tämä arvioi motorisia komplikaatioita, dyskinesioita ja motorisia vaihteluita historiallisen ja objektiivisen tiedon perusteella (6 kohdetta, pistemäärä: 0–26)
12 viikkoa
Muutos MDS-UPDRS-alaasteikkopisteissä_Osa IV
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Analyysi muutoksesta lähtötasosta liikehäiriöiden yhteiskuntayhteiskunnan yhteisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) osan IV summassa viikolla 12. (Muutos lähtötilanteesta = Post Baseline Measurement - Baseline Measurement) MDS-UPDRS on multimodaalinen asteikko arvioi sekä vamman että vamman, ja se on jaettu 4 ala-asteikkoon.

Jokainen Parkinsonin taudin merkki tai oire luokitellaan 5-pisteen vakavuusasteikolla (vaihtelee 0–4).

Suurin UPDRS-pistemäärä on 272, mikä osoittaa pahimman mahdollisen PD:n vamman.

Osa I: Tämä arvioi päivittäisen elämän ei-motorisia kokemuksia (13 kohdetta, pistemäärä: 0–52) Osa II: Tämä arvioi päivittäisen elämän motorisia kokemuksia (13 kohtaa, pistemäärä: 0–52). Osa III: Tämä arvioi PD:n motoriset merkit (33 kohdetta, pistealue: 0–132) Osa IV: Tämä arvioi motorisia komplikaatioita, dyskinesioita ja motorisia vaihteluita historiallisen ja objektiivisen tiedon perusteella (6 kohdetta, pistemäärä: 0–26)
12 viikkoa
Kliinisen yleisen näyttökertojen vakavuuden muutos (CGI-S)
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Global Impression-Severity (CGI) mittaa sairauden yleistä vakavuutta tietyllä hetkellä ja parannusta lähtötilanteesta alkuperäisen peruskäynnin jälkeen. (Muutos lähtötilanteesta = Post Baseline Measurement - Baseline Measurement) Seulonta- ja lähtötilanteen käynnillä tutkija arvioi vakavuuden seitsemän pisteen asteikolla. Myöhemmillä käynneillä tutkijan oli arvioitava potilaan vakavuus (CGI-S) ja paraneminen (CGI-I) suhteessa lähtötilanteeseen.

Sairauden vakavuus (CGI-S) -luokituksen tulee ottaa huomioon potilaan sairauden vakavuus. 0 = Ei arvioitu

  1. = Normaali, ei ollenkaan sairas
  2. = Borderline sairas
  3. = Lievästi sairas
  4. = Keskivaikea
  5. = Selvästi sairas
  6. = Vaikeasti sairas
  7. = Erittäin sairas
12 viikkoa
Scores of Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I)
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Global Impression-Severity (CGI) mittaa sairauden yleistä vakavuutta tietyllä hetkellä ja parannusta lähtötilanteesta alkuperäisen peruskäynnin jälkeen.

Seulonta- ja lähtötilanteen käynnillä tutkija arvioi vakavuuden seitsemän pisteen asteikolla. Myöhemmillä käynneillä tutkijan oli arvioitava potilaan vakavuus (CGI-S) ja paraneminen (CGI-I) suhteessa lähtötilanteeseen.

Globaali parannus (CGI-I):

Kuinka paljon potilaan sairaus on parantunut tai pahentunut verrattuna potilaan tilaan tämän tutkimuksen lähtötilanteessa? 0 = Ei arvioitu

  1. = Erittäin paljon parantunut
  2. = Paljon parannettu
  3. = Minimaalinen parannus
  4. = Ei muutosta
  5. = Vähintään huonompi
  6. = Paljon huonompi
  7. = Paljon huonompi
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dong-A ST Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sotirios A Parashos, MD, PhD, HealthPartners Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DA-9805-PD-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa