Stoppen oder Fortsetzen der oralen Antikoagulation bei Patienten, die sich einer PvP (SOAP) unterziehen (SOAP)

Benigne Prostatahyperplasie (BPH) ist eine sehr häufige Pathologie des alternden Mannes mit einer Inzidenz, die von 40 % bei Männern im Alter von 50 bis 60 Jahren auf 90 % bei Männern über 80 Jahren ansteigt. Studien wie die MTOPS-Studie (Medical Therapy of Prostatic Symptoms) zeigen, dass mehr als die Hälfte der rekrutierten Patienten im Laufe der Zeit eine Verschlimmerung ihrer Erkrankung erlitten, entweder durch eine Zunahme der Symptome oder durch das Auftreten von Komplikationen wie akutem Harnverhalt.

Bei gutartiger symptomatischer Prostatahypertrophie ist die Erstlinienbehandlung jetzt, abgesehen von Komplikationen, eine medizinische Behandlung. Bei Patienten, die schlecht auf eine medizinische Behandlung ansprechen oder bei denen Komplikationen im Zusammenhang mit einer gutartigen Prostatahypertrophie auftreten, wird die Behandlung chirurgisch. Die Referenzbehandlung ist die endoskopische Prostataresektion (TURP). Vor allem zur Verbesserung der Sicherheit der Blutstillung bei immer älter werdenden Patienten mit erheblichem Operationsrisiko sind neue "minimal-invasive" Operationstechniken entstanden. Daher wurden Laser entwickelt und werden derzeit als Alternative zur TURP verwendet. Die photosensitive Verdampfung der Prostata (PVP) wird seit 2000 in der klinischen Praxis eingesetzt und beruht auf der Absorption eines Laserstrahls mit einer Wellenlänge von 532 nm (grün) durch das in reich vaskularisiertem Prostatagewebe enthaltene Oxyhämoglobin.

Angesichts der Alterung der Bevölkerung werden immer mehr Patienten mit oralen Antikoagulanzien (Anti Vitamin K (AVK) oder direkten oralen Antikoagulanzien (DOAK)) behandelt. Heute nehmen etwa 1,4 Millionen Menschen orale Antikoagulanzien ein, von denen 40 % über 80 Jahre alt sind. Das perioperative Management der AVK basiert derzeit auf den Empfehlungen der FHA (Französische Gesundheitsbehörde) aus dem Jahr 2008. Zum perioperativen Management von DOAK hat die Interessengemeinschaft Perioperative Hämostase (GIHP) im September 2015 aktualisierte Vorschläge vorgelegt.

Zahlreiche in der Literatur veröffentlichte Studien haben die Machbarkeit einer Prostataentfernungsoperation durch PVP mit Grünlichtlaser ohne Relais (oder Unterbrechung) von AVK oder DOACs aufgrund der Eigenschaften der Hämostase festgestellt. Aber das Evidenzniveau für diese Studien bleibt niedrig.

Keine Studie hat sich auf die rigorose Bewertung des perioperativen Blutungsrisikos im Zusammenhang mit der OAC-Therapie bei Patienten konzentriert, die für PVP geeignet sind, und das ist die Originalität dieser Studie.

Diese Studie ist eine multizentrische prospektive randomisierte Studie, deren Ziel es ist zu zeigen, dass die bei Patienten mit OAK durchgeführte PVP nicht mit einem Anstieg des perioperativen Blutungsrisikos verbunden ist.