Lopeta tai jatka oraalista antikoagulaatiota potilailla, joille tehdään Pvp (SOAP) (SOAP)
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Dr Vincent Misrai
Monikeskustutkimus, satunnaistettu avoin merkintätutkimus, jonka tarkoituksena on osoittaa haittatapahtumien riskin vähäisyys hoidettaessa oraalista antikoagulaatiota hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun leikkauksessa laservalohöyrystämällä
Eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu (BPH) on hyvin yleinen ikääntyvien miesten patologia, jonka ilmaantuvuus nousee 50–60-vuotiaiden miesten 40 prosentista yli 80-vuotiaiden miesten 90 prosenttiin. MTOPS-tutkimuksen (The Medical Therapy of Prostatic Symptoms) kaltaiset tutkimukset osoittavat, että yli puolella värvätyistä potilaista sairaus paheni ajan myötä joko oireiden lisääntymisen tai komplikaatioiden, kuten akuutin virtsan kertymisen, ilmaantuessa.
Hyvänlaatuisen oireisen eturauhasen liikakasvun hoidossa ensilinjan hoito on nykyään lääketieteellistä hoitoa, lukuun ottamatta komplikaatioita. Potilaille, jotka reagoivat huonosti lääkehoitoon tai joilla on eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyviä komplikaatioita, hoidosta tulee kirurginen. Vertailuhoitona on endoskooppinen eturauhasen resektio (TURP). Uusia "minimiinvasiivisia" kirurgisia tekniikoita on kehitetty pääasiassa hemostaasin turvallisuuden parantamiseksi iäkkäillä ja vanhemmilla potilailla, joilla on merkittävä leikkausriski. Siksi lasereita on kehitetty ja niitä käytetään tällä hetkellä vaihtoehtona TURP:lle. Kliinisessä käytännössä vuodesta 2000 lähtien käytetty eturauhasen valoherkkä höyrystys (PVP) perustuu 532 nm:n (vihreän) lasersäteen absorptioon oksihemoglobiinilla, joka on runsaasti verisuonituneessa eturauhaskudoksessa.
Väestön ikääntyessä yhä useampia potilaita hoidetaan oraalisilla antikoagulantteilla (Anti Vitamin K (AVK) tai suorilla oraalisilla antikoagulantteilla (DOAC)). Nykyään noin 1,4 miljoonaa ihmistä käyttää oraalisia antikoagulantteja, joista 40 % on yli 80-vuotiaita. AVK:n perioperatiivinen hallinta perustuu tällä hetkellä FHA:n (French Health Authority) vuonna 2008 julkaisemiin suosituksiin. DOAC:ien perioperatiivisesta hoidosta perioperatiivisen hemostaasin eturyhmä (GIHP) teki syyskuussa 2015 päivitetyt ehdotukset.
Lukuisat kirjallisuudessa julkaistut tutkimukset ovat päätyneet eturauhasen poistoleikkauksen toteutettavuuteen PVP:llä vihreän valon laserilla ilman AVK:n tai DOAC:ien välitystä (tai keskeytystä) hemostaasin ominaisuuksien vuoksi. Mutta näiden tutkimusten todisteiden taso on edelleen alhainen.
Mikään tutkimus ei ole keskittynyt arvioimaan tarkasti OAC-hoitoon liittyvää perioperatiivista verenvuotoriskiä potilailla, jotka ovat kelvollisia PVP:hen, ja tämä on tämän tutkimuksen omaperäisyys.
Tämä tutkimus on monikeskus-prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jonka tavoitteena on osoittaa, että OAC-potilaille suoritettu PVP ei liity perioperatiivisen verenvuotoriskin lisääntymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
SOAP on ei-alempi, monikeskinen, avoin, kahden rinnakkaisen haaran tutkimus.
Odotetut hyödyt ovat OAC:n perioperatiivisen hoidon edistäminen ja turvallisuuden parantaminen potilailla, joille tehdään BPH-leikkaus PVP:llä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
389
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vincent Misraï, Dr
- Puhelinnumero: 05 62 21 33 26
- Sähköposti: vmisrai@clinique-pasteur.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31 076
- Rekrytointi
- Clinique Pasteur
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Misraï, Dr
- Puhelinnumero: 05 62 21 33 26
- Sähköposti: vmisrai@clinique-pasteur.com
-
Päätutkija:
- Nicolas Barry Delongchamps, Dr
-
Päätutkija:
- Emmanuel Della Negra, Dr
-
Päätutkija:
- Romain Mathieu, Dr
-
Päätutkija:
- Gilles Karsenty, Pr
-
Päätutkija:
- Charles Ballereau, Dr
-
Päätutkija:
- Franck Bruyère, Pr
-
Alatutkija:
- Luc Corbel, Dr
-
Päätutkija:
- Sébastien Vincendeau, Dr
-
Alatutkija:
- Gaëlle Fiard, Dr
-
Alatutkija:
- Caroline Thuillier, Dr
-
Alatutkija:
- Pierre Colin, Dr
-
Päätutkija:
- Souhil Lebdai, Dr
-
Päätutkija:
- Camille Overs, Dr
-
Alatutkija:
- Pierre Bigot, Pr
-
Päätutkija:
- Idir Ouzaid, Dr
-
Alatutkija:
- Evanguelos Xylinas, Dr
-
Päätutkija:
- Matthieu Durand, Dr
-
Alatutkija:
- Brannwel Tibi, Dr
-
Alatutkija:
- Youness Ahallal, Dr
-
Päätutkija:
- Simon Bernardeau, Dr
-
Alatutkija:
- Maxime Vallée, Dr
-
Päätutkija:
- Romain Huet, Dr
-
Alatutkija:
- Romain Haider, Dr
-
Alatutkija:
- Héloïse Ducousso, Dr
-
Päätutkija:
- Benjamin Pradère, Dr
-
Alatutkija:
- Thibaut Culty, Dr
-
Päätutkija:
- Jean-Luc Descotes, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhasen tilavuus < tai = 30 gr
- Virtsaamishäiriöt, jotka ovat vastustuskykyisiä HBP:hen liittyville lääkehoidolle ja/tai BPH:n komplikaatioille (retentio, litiaasi...)
- Potilas ehdokas eturauhasen valohöyrystykseen
- Potilas, joka on hoidettu AVK:lla (anti-vitamiini K) yli 3 kuukautta, ja INR-tavoite (International Normalised Ratio) on välillä 2–3, tai potilas, joka on saanut DOAC-hoitoa (Direct Oral Anti-coagulants) yli 3 kuukautta
- Suojaamaton pääaine
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan
- Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia tutkimusvaatimuksia ja allekirjoittamaan tutkimuskohtaisen tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Eturauhassyövän historia
- Aikaisempi lantion sädehoito
- Virtsaputken ahtauma historia
- Potilas, jolla on yksi tai useampi virtsarakon polyyppi
- Potilas, joka käyttää muuta verihiutaleiden estoainetta kuin aspiriinia
- Allergia hepariinille tai aiempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia
- Potilaat, jotka saavat alkuvaiheessa antikoagulanttihoitoa (hepariini, LMWH (pienimolekyylipainoinen hepariini), fondaparinuuksi)
- Mikä tahansa mekaaninen sydänläppäproteesi
- Aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto), systeeminen embolia tai ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisen 12 viikon aikana
- Laskimotromboembolia (syvä laskimotukos ja/tai keuhkoembolia) viimeisen 12 viikon aikana
- Suuri verenvuoto viimeisen 6 viikon aikana
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (laskettu kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
- Trombosytopenia (verihiutaleiden määrä < 100 x 10^9/l)
- Elinajanodote < 1 kuukausi
- Tila, joka heikentää tutkimusprotokollan noudattamista (esim. kognitiivinen heikentyminen, hallitsematon psykiatrinen tila, maantieteellinen saavutettavuus)
- PVP-leikkauksen vasta-aihe tai yleisanestesian vasta-aihe
- Suojatut potilaat: jonkinlaisen holhouksen alaiset suuret potilaat
- Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: S1: huolto
OAC:n ylläpito BPH-kirurgiassa PVP:llä.
|
AVK- tai DOAC-hoidon ylläpito perioperatiivisessa ympäristössä (ilman suun hoidon keskeyttämistä).
|
|
Active Comparator: S2: lopettaminen
OAC:n lopettaminen BPH-leikkauksessa PVP:llä.
|
AVK- tai DOAC-hoidon lopettaminen perioperatiivisella hepariinireleellä postoperatiivisen kurssin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi komplikaatio, joka on luokiteltu korkeammalle tai yhtä suurelle asteen 2 Clavien-luokituksen mukaan liittyen oraalisen antikoagulantin (OAC) ylläpitoon BPH:n laserleikkauksen aikana 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päivän 0 (leikkauspäivä) ja päivän 30 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen) välillä
|
Päivän 0 (leikkauspäivä) ja päivän 30 (1 kuukausi leikkauksen jälkeen) välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi verenvuotokomplikaatio, joka liittyy oraalisen antikoagulantin (OAC) ylläpitoon BPH:n laserleikkauksen aikana 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Verenvuotokomplikaatiot määritellään hematurialla, potilaan sängystä tai leikkaussalista poistettuna virtsarakon hyytymisenä.
|
1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi tromboottinen komplikaatio, joka liittyy oraalisen antikoagulantin (OAC) ylläpitoon BPH:n laserleikkauksen aikana 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Tromboottisia komplikaatioita määrittelevät aivohalvaus, ohimenevät iskeemiset kohtaukset ja systeemiset emboliat.
|
1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Antikoagulanttien perioperatiiviseen hoitoon liittyvän sairaalahoidon kesto mitataan potilaan kotiuttamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Potilaan kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaan kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Eturauhasen jäännöstilavuus mitataan resektion laadun arvioimiseksi suun kautta annettavalla antikoagulantilla 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
|
PSA-taso mitataan resektion laadun arvioimiseksi suun kautta annettavalla antikoagulantilla 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
|
Questionnaires International Prostate Symptom Score (IPSS) -kyselyä täydentävät potilaat arvioidakseen leikkauksen toiminnallista onnistumista suun kautta annettavalla antikoagulantilla 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
|
Kansainvälistä pidätyskyvyttömyysyhdistystä (ICS) täydentävät potilaat arvioimaan leikkauksen toiminnallista onnistumista suun kautta annettavalla antikoagulantilla 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
|
Tyhjennysjäämien määrä mitataan, jotta voidaan arvioida leikkauksen toiminnallinen onnistuminen suun kautta annettavalla antikoagulantilla 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Misrai, Dr, Clinique Pasteur
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Gratzke C, Bachmann A, Descazeaud A, Drake MJ, Madersbacher S, Mamoulakis C, Oelke M, Tikkinen KAO, Gravas S. EAU Guidelines on the Assessment of Non-neurogenic Male Lower Urinary Tract Symptoms including Benign Prostatic Obstruction. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1099-1109. doi: 10.1016/j.eururo.2014.12.038. Epub 2015 Jan 19.
- Rosen R, Altwein J, Boyle P, Kirby RS, Lukacs B, Meuleman E, O'Leary MP, Puppo P, Robertson C, Giuliano F. Lower urinary tract symptoms and male sexual dysfunction: the multinational survey of the aging male (MSAM-7). Eur Urol. 2003 Dec;44(6):637-49. doi: 10.1016/j.eururo.2003.08.015.
- Thomas JA, Tubaro A, Barber N, d'Ancona F, Muir G, Witzsch U, Grimm MO, Benejam J, Stolzenburg JU, Riddick A, Pahernik S, Roelink H, Ameye F, Saussine C, Bruyere F, Loidl W, Larner T, Gogoi NK, Hindley R, Muschter R, Thorpe A, Shrotri N, Graham S, Hamann M, Miller K, Schostak M, Capitan C, Knispel H, Bachmann A. A Multicenter Randomized Noninferiority Trial Comparing GreenLight-XPS Laser Vaporization of the Prostate and Transurethral Resection of the Prostate for the Treatment of Benign Prostatic Obstruction: Two-yr Outcomes of the GOLIATH Study. Eur Urol. 2016 Jan;69(1):94-102. doi: 10.1016/j.eururo.2015.07.054. Epub 2015 Aug 15.
- Bachmann A, Tubaro A, Barber N, d'Ancona F, Muir G, Witzsch U, Grimm MO, Benejam J, Stolzenburg JU, Riddick A, Pahernik S, Roelink H, Ameye F, Saussine C, Bruyere F, Loidl W, Larner T, Gogoi NK, Hindley R, Muschter R, Thorpe A, Shrotri N, Graham S, Hamann M, Miller K, Schostak M, Capitan C, Knispel H, Thomas JA. 180-W XPS GreenLight laser vaporisation versus transurethral resection of the prostate for the treatment of benign prostatic obstruction: 6-month safety and efficacy results of a European Multicentre Randomised Trial--the GOLIATH study. Eur Urol. 2014 May;65(5):931-42. doi: 10.1016/j.eururo.2013.10.040. Epub 2013 Nov 11.
- Kaplan SA, McConnell JD, Roehrborn CG, Meehan AG, Lee MW, Noble WR, Kusek JW, Nyberg LM Jr; Medical Therapy of Prostatic Symptoms (MTOPS) Research Group. Combination therapy with doxazosin and finasteride for benign prostatic hyperplasia in patients with lower urinary tract symptoms and a baseline total prostate volume of 25 ml or greater. J Urol. 2006 Jan;175(1):217-20; discussion 220-1. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00041-8.
- Misrai V, Roupret M, Guillotreau J, Bordier B, Bruyere F. [Greenlight((R)) photoselective vaporisation for benign prostatic hyperplasia: a systematic review]. Prog Urol. 2013 Feb;23(2):77-87. doi: 10.1016/j.purol.2012.10.013. Epub 2012 Nov 26. French.
- Peyronnet B, Cornu JN, Roupret M, Bruyere F, Misrai V. Trends in the Use of the GreenLight Laser in the Surgical Management of Benign Prostatic Obstruction in France Over the Past 10 Years. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1193-1195. doi: 10.1016/j.eururo.2015.01.003. Epub 2015 Jan 17. No abstract available.
- Ruszat R, Wyler S, Forster T, Reich O, Stief CG, Gasser TC, Sulser T, Bachmann A. Safety and effectiveness of photoselective vaporization of the prostate (PVP) in patients on ongoing oral anticoagulation. Eur Urol. 2007 Apr;51(4):1031-8; discussion 1038-41. doi: 10.1016/j.eururo.2006.08.006. Epub 2006 Aug 18.
- Reich O, Bachmann A, Siebels M, Hofstetter A, Stief CG, Sulser T. High power (80 W) potassium-titanyl-phosphate laser vaporization of the prostate in 66 high risk patients. J Urol. 2005 Jan;173(1):158-60. doi: 10.1097/01.ju.0000146631.14200.d4.
- Charbonneau H, Pathak A, Albenque JP, Misrai V. Greenlight photovaporization of the prostate in patients under rivaroxaban: Lesson learned after the first cases. Prog Urol. 2016 Apr;26(5):273-5. doi: 10.1016/j.purol.2016.02.002. Epub 2016 Mar 9. No abstract available.
- Douketis JD, Spyropoulos AC, Kaatz S, Becker RC, Caprini JA, Dunn AS, Garcia DA, Jacobson A, Jaffer AK, Kong DF, Schulman S, Turpie AG, Hasselblad V, Ortel TL; BRIDGE Investigators. Perioperative Bridging Anticoagulation in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2015 Aug 27;373(9):823-33. doi: 10.1056/NEJMoa1501035. Epub 2015 Jun 22.
- Malek RS, Kuntzman RS, Barrett DM. High power potassium-titanyl-phosphate laser vaporization prostatectomy. J Urol. 2000 Jun;163(6):1730-3.
- Peyronnet B, Pradere B, Brichart N, Bodin T, Bertrand P; Members of French Group of GreenLight Users; Bruyere F. Complications associated with photoselective vaporization of the prostate: categorization by a panel of GreenLight users according to Clavien score and report of a single-center experience. Urology. 2014 Sep;84(3):657-64. doi: 10.1016/j.urology.2014.05.028.
- Charbonneau H, Pasquie M, Peyronnet B, Descazeaud A, Barry-Delongchamps N, Della Negra E, Mathieu R, Karsenty G, Long JA, Ballereau C, Azzouzi AR, Pradere B, Bruyere F, Fournier G, Lebdai S, Calves J, Corbel L, Vincendeau S, Fiard G, Thuillier C, Descotes JL, Colin P, Culty T, Hesbois A, Fuzier V, Savy N, Pathak A, Albaladejo P, Samama CM, Guerrero F, Misrai V. Stopping or maintaining oral anticoagulation in patients undergoing photoselective vaporization of the prostate (SOAP) surgery for benign prostate obstruction: study protocol for a multicentre randomized controlled trial. Trials. 2018 Dec 27;19(1):705. doi: 10.1186/s13063-018-3066-9.
Hyödyllisiä linkkejä
- Access the 06/03/2017.
- Caroline Elie, Emmanuel Touze, Non-inferiority tests, Blood thrombosis vessels 24(2), pp.93-9, 2012.
- Management of overdosage in anti vitamins K, situations with hemorrhagic risk and hemorrhagic accidents in patients treated with anti vitamins K in the city and in hospitals, recommendations High Authority of Health 2008.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A01236-47
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .