Stopp eller pågående oral antikoagulasjon hos pasienter som gjennomgår Pvp (SOAP) (SOAP)

Benign prostatahyperplasi (BPH) er en svært vanlig patologi hos den aldrende mannen med en forekomst som øker fra 40 % hos menn i alderen 50 til 60 år til 90 % hos menn over 80 år. Studier som MTOPS-studien (Medical Therapy of Prostatic Symptoms) viser at mer enn halvparten av pasientene som ble rekruttert hadde en forverring av sykdommen over tid, enten ved økte symptomer eller ved tilsynekomsten av komplikasjoner som akutt urinretensjon.

For godartet symptomatisk prostatahypertrofi, bortsett fra eventuelle komplikasjoner, er førstelinjebehandling nå en medisinsk behandling. For pasienter som responderer dårlig på medisinsk behandling eller som har komplikasjoner knyttet til benign prostatahypertrofi, blir behandlingen kirurgisk. Referansebehandlingen er endoskopisk prostatareseksjon (TURP). Det er hovedsakelig for å forbedre sikkerheten ved hemostase hos eldre og eldre pasienter og med betydelig kirurgisk risiko at nye «minimalt invasive» kirurgiske teknikker har dukket opp. Dermed har lasere blitt utviklet og brukes i dag som et alternativ til TURP. Brukt i klinisk praksis siden 2000, er prostatisk fotosensitiv fordampning (PVP) avhengig av absorpsjon av en 532nm (grønn) bølgelengdelaserstråle av oksyhemoglobinet i rikt vaskularisert prostatavev.

Gitt befolkningens aldring behandles flere og flere pasienter med orale antikoagulantia (Anti Vitamin K (AVK) eller direkte orale antikoagulantia (DOAC)). I dag er det rundt 1,4 millioner mennesker på orale antikoagulantia, hvorav 40 % er over 80 år. Den perioperative ledelsen av AVK er foreløpig basert på anbefalingene publisert av FHA (French Health Authority) i 2008. Når det gjelder den perioperative forvaltningen av DOAC-er, la interessegruppen for perioperativ hemostase (GIHP) forslag oppdatert i september 2015.

Tallrike studier publisert i litteraturen har konkludert med gjennomførbarheten av prostatafjerningskirurgi med PVP med greenlight laser uten relé (eller avbrudd) av AVK eller DOAC på grunn av egenskapene til hemostase. Men nivåene av bevis for disse studiene er fortsatt lave.

Ingen studie har fokusert på streng vurdering av den perioperative hemoragiske risikoen forbundet med OAC-terapi hos pasienter som er kvalifisert for PVP, og dette er originaliteten til denne studien.

Denne studien er en multisenter prospektiv randomisert studie som har som mål å vise at PVP utført hos pasienter med OAC ikke er assosiert med en økning i perioperativ hemoragisk risiko.