Langfristige klinische und echographische Nachsorge (mehr als 4 Jahre) nach TAVI.

Die Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) ist zur Goldstandardtherapie für Patienten mit schwerer und symptomatischer Aortenstenose mit hohem Operationsrisiko oder für eine Operation nicht geeignet geworden.

Alle mit TAVI bewerteten Studien zeigten hervorragende Ergebnisse bei der kurz- und mittelfristigen Nachbeobachtung. Die aktuelle und zukünftige Entwicklung der Geräte prognostizieren eine Ausweitung der Indikationen auf Patienten mit "mittlerem Risiko" und jüngere Patienten.

Daher ist die Langzeitbewertung dieser Ventile eine Priorität, um ihre Haltbarkeit zu bestimmen.

Die klinischen Ergebnisse dieser Patienten sind durch große Register gut dokumentiert. So zeigte das FRANCE 2-Register, das mehr als 3000 Patienten untersuchte, die in 34 französischen Zentren durchgeführt wurden, nach 30 Tagen eine Todesrate von 9,7 % und eine Inzidenz von Schlaganfällen von 3,4 %. SOURCE-Register untersuchten mehr als 5000 Patienten in Europa und den Vereinigten Staaten mit drei Generationen von TAVI. Die Gesamtmortalität nach 1 Jahr betrug 23,9 %, 19,4 % bzw. 11,7 % bei SOURCE, SOURCE XT (Sapien XT) und SOURCE 3 (Sapien 3).

Es fehlt jedoch eine standardisierte echographische Nachsorge von Patienten mit implantierter TAVI.

Tatsächlich gab es bisher keine konsensuale Definition der TAVI-Degeneration. Kürzlich veröffentlichte die European Society of Cardiology echographische Kriterien zur präzisen und standardisierten TAVI-Verschlechterung auf der Grundlage einfacher hämodynamischer und morphologischer Kriterien.

Darüber hinaus haben sich nur sehr wenige Studien für die Überwachung dieser Geräte über mehr als 5 Jahre interessiert.

Schließlich wusste der Forscher heutzutage nicht, ob die TAVI-Entwicklung dasselbe ist wie eine chirurgische Bioprothese.