Fludarabin und 400 CGY Ganzkörperbestrahlung für Empfänger von HLA-übereinstimmenden oder nicht übereinstimmenden hämatopoetischen Stammzelltransplantationen von Familien oder nicht verwandten Spendern, die ihre erste allogene Stammzelltransplantation abgelehnt haben

Einschlusskriterien:

Jeder Patient, der eine frühere Abstoßung einer allogenen Transplantation (verwandt oder nicht verwandt) aufgrund von Chimärismusdaten aus peripheren Blutproben, die den Verlust von Spender-T-Zellen zeigen, abgelehnt hat.

1. Verfügbarer HLA-identischer, ein mit einem Antigen nicht übereinstimmender Geschwisterspender, ein phänotypisch HLA-übereinstimmendes Familienmitglied, ein phänotypisch übereinstimmender nicht verwandter Spender oder ein 9/10 übereinstimmender nicht verwandter Spender mit negativer Kreuzprobe.
2. Alter ≤ 75 Jahre.
3. Patienten, bei denen die Transplantation fehlschlägt oder die Anzeichen eines frühen Rückfalls nach einer autologen Transplantation aufweisen, können für dieses Protokoll als Salvage-Behandlung in Betracht gezogen werden, wenn sie dem RMBMTP Clinical Care Meeting vorgestellt werden und die Mehrheit der Gruppe zustimmt, dass dies eine angemessene Behandlungsoption ist.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, deren geringer Spenderchimärismus auf schnell fortschreitende hämatologische Malignome zurückzuführen ist, es sei denn, sie können durch zusätzliche Behandlung in einen minimalen Krankheitszustand versetzt werden.
2. Patienten mit aktiver unkontrollierter ZNS-Beteiligung mit Malignität.
3. Fruchtbare Männer oder Frauen, die nicht bereit sind, Verhütungsmethoden während und für 12 Monate nach der Behandlung anzuwenden.
4. Frauen, die schwanger sind.
5. Patienten, die HIV-positiv sind

6. Die Organfunktionsstörung wird als Folge der Konditionierung für die erste Transplantation empfunden, einschließlich der folgenden:

   • Ejektionsfraktion des linken Ventrikels < 35 %.
   • DLCO < 35 % des vorhergesagten Werts oder kontinuierlicher Erhalt von zusätzlichem Sauerstoff.
   • Karnofsky-Score < 50 für Patienten < 60 Jahre oder < 70 für Patienten im Alter von 60 - 69 Jahren (siehe Anhang B).
   • Kreatinin-Clearance < 40 ml/min.

   • Patienten mit diesen Endorgantoxizitäten können der RMBMTP Patient Care Conference vorgestellt werden. Wenn die Mehrheit der Meinung ist, dass diese Behandlung die sicherste Option für einen Patienten ist, der seine erste Transplantation abgelehnt hat, darf er sich der Behandlung unterziehen, nachdem eine Einverständniserklärung unterzeichnet wurde.

     • Patienten mit positiver PRA oder Anti-Donor-T- oder -B-Zelle (+) werden nur dann für dieses Behandlungsprotokoll in Betracht gezogen, wenn keine andere Option verfügbar ist. Sie sollten nicht für eine andere Forschungsstudie in Frage kommen. Die Transplantationsgruppe muss mehrheitlich der Meinung sein, dass dies die beste verfügbare Option für den betreffenden Patienten ist. Bei Patienten mit beiden Erkrankungen ist peripheres Blut die einzig akzeptable Stammzellquelle.