Wirkung von Synbiotika auf bestrahlte GI-Schleimhaut bei der Behandlung von Rektumkarzinomen (FIPIREX)

Dreißig Patienten, bei denen Rektumkarzinom diagnostiziert wurde, die während einer Woche präoperativ eine kurzfristige Strahlentherapie von 25 Gray (Gy) erhalten, werden untersucht. Die Patienten werden in drei Gruppen mit zehn Patienten in jeder Gruppe eingeteilt. Eine Kontrollgruppe ohne kein Behandlungs-/Studienprodukt, eine Gruppe, die ein Testprodukt von 45 g Haferkleie und nur Gefriermedium erhielt, und eine Gruppe mit einem probiotischen Bakterium, Lactobacillus plantarum HEAL 19 (1010 CFU/g), gefriergetrockneten Heidelbeerschalen (13 g) und Haferkleie (22 g), entsprechend 8 g Ballaststoffen pro Tag in jeder der zwei behandelten Gruppen. Die Patienten nehmen das Testprodukt 1 Woche vor und während der Strahlentherapie einmal täglich zu sich (insgesamt 2 Wochen). Schleimhautbiopsien für die Analyse der Mikroflora und Blutproben für die Analyse von SCFAs und Zytokinen werden bei der Aufnahme sowie Kotproben entnommen. Nach der Strahlentherapie, bei Operationen werden Blutproben, Kotproben und Schleimhautbiopsien entnommen. Frische Kotproben, Blutproben und Schleimhautbiopsien werden bis zur Analyse bei -80°C gelagert.